揭开美容隐形眼镜行业乱象：多个品牌使用同一医疗器械注册证号

据了解，这类销售美容隐形眼镜的网商有一个特点，那就是如果平台不强制其相关牌照公示，其页面不会明确显示。如果客户索要自己的资格证，有的只会出示其医疗器械销售的相关证照，也就是网络药房持有的证照等。

一般情况下，线下药店很少销售隐形眼镜等眼镜片产品，那么为什么线上这么受欢迎呢？据一些从事电商的人士介绍，一些美容隐形眼镜卖家资质不高。在平台的严格监管下，他们会选择与一些网络药店合作，利用对方的医疗器械牌照销售美容隐形眼镜等产品。商家很可能是一个仓库，选择与多家线上药店合作，发货区域不一致很正常，这样的隐形眼镜质量很难保证。

前10名产品中有9个产品的明细显示相同的《国家设备注册》号(医疗器械注册证号)，但有7个品牌。根据该平台的数据，这些零售价不到10元的美容隐形眼镜大多已经售出了100000多件。

也有网友反映，他们买的显然是卡洛夫的美容隐形眼镜，得到的却是米洛菲。不仅如此，收到的美容隐形眼镜外包装是一个卡通纸箱，没有任何信息，只有在两个玻璃瓶(美容隐形眼镜包装瓶)上才有美容隐形眼镜的信息。据了解，根据《医疗器械说明书和标签管理条例》，凡在中华人民共和国境内销售或使用的医疗器械，均须按照本条例附送说明书和标签，但这些仅有包装瓶的美容隐形眼镜产品基本无从谈起。

一些美容隐形眼镜销量较大的商家，甚至会在页面上标注“多品牌、多厂家联合发货”。记者以客户身份咨询客服时，对方列出了七八个品牌，客服只是重复了上面关于可以购买什么品牌的说法。言下之意是，用户不确定会买什么牌子的美容隐形眼镜。然而，其门店所谓的“多品牌、多厂家”美容隐形眼镜使用的却是相同的“国家设备注册号”。

业内人士介绍，由于美容隐形眼镜属于第三类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》，生产美容隐形眼镜需要取得医疗器械生产许可证，拟生产的美容隐形眼镜还需要取得医疗器械注册证。在我国，医疗器械监管严格，既有技术要求、生产条件等要求，又有漫长的取证过程，所以很多商家选择代工模式，只需要取得医疗器械营业执照，然后粘贴不同品牌进行销售。目前，网上销售的美容隐形眼镜有多个品牌的产品有医疗器械注册证号，有的可能是冒用，有的是上述代工模式的产品。在这种代工模式下，质量控制容易出现漏洞。

有网友称幻灯片湿滑、锐眼、不清，也有网友称购买时已损坏。“他们一直在哭，根本不能穿。”

据了解，高品质的美容隐形眼镜应该能够有效隔离色素。然而，并不是市场上所有的品牌都是安全的。一些品牌直接在镜片上涂抹颜料或含有有害物质，是因为技术缺陷，还是为了节约成本，或者材料质量不达标。如果戴上这样的镜片，角膜可能会受到感染，有浑浊、溃疡等风险，而且损害往往是不可逆转的。此外，作为隐形眼镜的美容隐形眼镜还涉及透氧性、舒适性等诸多标准。每只眼睛的角膜曲率不同，这就要求美容隐形眼镜有更好的弹性和柔软性。如果质量不达标，很容易戴上角膜，严重的时候会造成角膜穿孔，导致失明。

据企业调研资料显示，截至目前，我国累计注册美容隐形眼镜相关企业2114家，其中70%以上成立于近三年，今年前8个月累计新增236家。由此可见，大多数美容隐形眼镜企业是在近几年看到市场热度后才选择进入市场的。

截至目前，中国美容隐形眼镜赛道共发生16起投融资事件，主要集中在上海、北京等地，总融资金额超过12.5亿元。其中，2020年数量最多，共7起，披露融资金额超过3.6亿元；2021年前8个月发生6起，披露融资金额超过8.8亿元。有机构预测，今年我国隐形眼镜市场规模将达到118.1亿元。