医疗公司所需的注册资金有多少,审批程序有哪些

医疗器械注册公司
医疗设备听起来很高大,离大家很远,但实际上离大家很近。例如,常用的洗手液、口罩、体温计,以及医院常用的外科手术器械,都是医疗仪器。
根据医疗器械所从事生产的种类不同,医疗企业分为三种资质,即第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。不同资质的医疗器械,经营范围不同,申请条件也不同
一、注册资金。
开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类医疗器械经营企业,注册资金150万元以上。
二、审批程序。
1.第三类医疗器械。
(1)经营企业从事第三类医疗器械的,应当向当地市局申请,填写《医疗器械营业执照申请表》,提交符合医疗器械质量管理要求的计算机信息管理系统,确保经营产品的可追溯性。
(2)受理医疗器械生产经营许可申请的市局自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核,并按照现场检查指导原则的要求开展现场核查,填写《医疗器械经营质量管理规范现场检查表》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查报告》;需要整改的,经营目标企业应当于规定期限内完成整改,并提交整改报告,整改时间不计入审核时限。
(3)符合规定条件的,应当依法作出许可证发放的书面决定,并在10个工作日内签发医疗器械营业执照。
2.第二类医疗器械。
(1)经营二级医疗器械的,应当向当地市政府备案,填写《二级医疗器械经营备案表》。
(2)市局应当当场对资料的完整性及内容方面进行审核,符合国家规定的予以备案,发给《第二类医疗器械企业经营备案凭证》,并自备案之日起3个月内按照现场检查指导原则要求开展现场核查。
声明:该作品系作者结合法律法规、政府官网及互联网相关知识整合。如若侵权请及时与我们联系,我们将按照规定及时处理。
上一篇:我国有效发明专利有多少,有效注册商标有多少
下一篇:怎么找靠谱的代理机构
一对一专人服务,立刻解决您的需求
更快速|更准确|更全面

尹应成
早鸽金牌顾问
专注商标、著作权等知产领域,热爱知产事业,有问必答
从业年限:
6 年
服务人数:
500
服务评分:
4.2
评论
3条

请先 登录 后发表评论~
相关资讯
更多

热门服务
最新问答
北湖新区企业营业执照办理全攻略:步骤、材料、时间,一次搞定!
紧急指南:北湖新区企业营业执照快速办理全攻略!步骤、材料、时间,一网打尽!
2025-02-21 18:44:58
金禽商标注册流程及费用是多少?
金禽商标申请注册流程及费用概览。
2025-02-21 18:35:23
如何在肇庆市成功注册个体户?全程详解及注意事项
核心内容:
1. 注册前准备:确定经营内容、准备资料。
2. 注册流程:提交材料、审核流程、领取执照。
3. 关键注意事项:避免材料不全、避免高峰期办理。肇庆市个体户注册全程详解,紧急办理指南!
2025-02-21 18:30:38
关于通辽市注册公司代办的流程疑问:如何轻松代办通辽市公司注册?
【解答疑惑】通辽市公司注册代办全攻略:如何便捷地帮你完成代办手续?流程大揭秘!
2025-02-21 18:21:23
邵阳市商标申请流程及注意事项是什么?
邵阳市商标申请流程急询及注意事项重点解析!速览申请步骤与关键注意事项!
2025-02-21 18:11:42