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非突显的鼻罩制作方法

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    非突显的鼻罩制作方法
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    本技术涉及一种与空气输送系统配合使用的鼻部呼吸面罩,例如其用于通过持续气道正压通气(CPAP)或无创正压通气(NIPPV)对睡眠障碍呼吸(SDB)的治疗具体地,本技术涉及一种非突显的呼吸面罩
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  • 具体实施例方式
    以下提供了关于可以共享共通特性和特征的多个实施例的描述应当理解的是, 任何一个实施例的一个或多个特征可以与其他实施例的一个或多个特征相结合此外,任何实施例中的任意单个特征或特征的组合均可以构成附加的实施例在该说明书中,词语“包括”将被理解为“开放”的含义,也就是说,理解为“包括……在内”的含义,因此不能被限制为它的“封闭”的含义,即“仅仅由……组成”的含义 所出现的相应的词语“包括了” “被包括”和“包括有”也有对应的含义术语“空气”应理解为包括可呼吸气体,如含有补氧的空气还应当认知的是,在此所述的PAP设备或送风机可以涉及为泵送除了空气之外的流体1. PAP 系统如图1中所示,PAP系统10通常包括PAP设备15、空气输送导管20 (也指代空气输送管或管件)以及患者接口 100在使用中,PAP设备15产生增压空气的供应,所述增压空气经由空气输送导管20输送至患者,所述空气输送导管20包括连结到PAP设备15的出口的一端和连结到患者接口 100的相对端患者接口 100与患者面部舒适地接合并且提供密封2.患者接口如图1中所示,患者接口 100可以包括面罩200和头带300,所述头带300被构造为在使用中将面罩固定在患者面部适当的位置处正如图示,面罩200可以包括密封部210 ; 框架220 ;弯管230(例如,具有转环),其适于连接到空气输送管20 ;头带附接件例如, 在框架上的缺口或夹以及/或者适于接合头带绑带的前额支撑件);前额支撑件250 ;以及前额调整件260在现有技术的患者接口(例如图1中所示的ResMed的Mirage Quattro )中,面罩在患者面部上显得笨重且突显与头带300结合的基本刚性的框架220包围了患者面部的大部分这种配置会从心理上打消患者治疗的念头并因此负面地影响他们的依从性现有技术的另一个患者接口是ResMed的Mirage Swift ,其中鼻枕或鼻喷面罩在患者鼻孔中或患者鼻孔周围密封这种配置会由于鼻枕在鼻孔中或鼻孔周围的接触而引起不适感此外,“空气喷射”效应会引起不适感,这是由于层流以较高速导入鼻孔内,从而导致鼻腔内的较小区域上承受更高压力并使粘膜变干因为不突显且更舒适,所以在下面描述的一个或多个实施例中所公开的患者接口克服了该问题因为所提出的患者接口不在鼻孔中密封,所以克服了这种不适感而且,不同于鼻枕式患者接口,所提出的患者接口具有将可呼吸气体导入患者的气道的单个开口或孔口单个开口能够在气流中引起更强的湍流,从而减轻“空气喷射”效应3.面罩图1-1至图1-18图示了根据本技术的一个实施例的面罩200,其包括密封部210、 缓冲系统215以及框架220面罩200可以为全面部面罩或者为仅用于鼻部的面罩面罩 200还可以为仅用于嘴部的面罩尽管优选的面罩是处于鼻子下方的配置,但是本技术的方案可以合并为其他形式的面罩,例如包围鼻子的面罩,或者包围鼻子和嘴部的面罩3. 1密封部在使用中,密封部210与患者相连接,允许将可呼吸气体输送至患者在所述实施例中,在使用中密封部210可以与患者鼻孔形成密封例如,密封部210可以与鼻翼或外鼻孔外扩部分中的每一个的外部、上唇和/或鼻孔底部、以及鼻尖相连接并因此密封这些部分密封部210可以由以下材料制成,所述材料包括但不仅限于硅树脂、热塑性弹性体、 凝胶、泡沫、或者任何其他适合的有顺应性的(conformable)材料所述材料可以具有大约为1至15肖氏A级的计示硬度优选地,所述材料可以具有大约为3至10肖氏A级的计示硬度优选地,所述材料可以具有大约为5至12肖氏A级的计示硬度最优选地,所述材料可以具有大约为5肖氏A级的计示硬度因此,优选的密封部提供了一种无创伤性配置,其在使用中不延伸至患者外鼻孔内优选的密封部210不膨胀,并因此不需要膨胀压力来形成密封优选地,虽然密封不用借助于压力,但是所述密封能够针对此而进行改进在一种形式中,正如其全部内容通过引用合并于此的美国专利第7,523,754号或国际专利申请TO01/97893A1中所公开的,密封部能够使用角撑板(例如,其具有比密封部的面积大的投射面积)来协助提供密封在一个实施例中,密封部可以具有大约为0. Imm至15mm的壁厚优选地,密封部可以具有大约为2mm至IOmm的壁厚优选地,密封部可以具有大约为7mm至12mm的壁厚 优选地,密封部可以具有大约为Imm至5mm的壁厚最优选地,密封部可以具有大约为Imm 至3mm的壁厚最优选地,密封部可以具有大约为1.5mm的壁厚所述壁厚可以在密封部的不同区域变化,例如,壁厚在较薄的区域大约为0. 5mm且在较厚的区域所取的范围达到大约2mm至10mm可选地,密封部可以具有恒定的壁厚,例如大约为1. 2mm所述壁可以由不同的材料层构成,每个材料层具有不同的硬度和/或厚度(例如,两个层均为1.2mm厚但是具有不同计示硬度的硅树脂)3. 1. 1 形状在所图示的实施例中,密封部210(也指代鼻部托架)可以具有为大致鞍形、杯形或U形的形状,使得当其放置于患者鼻子下方时,与患者鼻翼的角度保持一致或大致形成该角度的形状(例如,参见图1-1 ;还可参见公开号为W02004/073778的国际专利申请第 PCT/AU2004/000207号的图19至图21及其相关描述)因为密封部210的大致平滑弯曲的或波状的形状能够屈曲以便适应不同的鼻子形状和大小,所以其可以是舒适的密封部210的总体形状对于患者还可以意味着舒适且非突显,从而提高依从性可选地,密封部210可以为大致扁平的,但其仍能够屈曲为所需的患者鼻翼的角度这可以通过以下方式来实现提供一种具有厚度减少部分的密封部210以便支持弯曲; 并且/或者由挠性材料或挠性材料的复合部分来构造密封部210
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专利名称:非突显的鼻罩的制作方法将可呼吸气体输送至患者的装置通常包括气道正压通气(PAP)设备、空气输送导管或管、以及患者接口,其中患者接口在使用中接触患者面部用以将增压后的可呼吸气体从PAP设备输送至患者。在使用中,患者接口可能显得笨重,并且因为其过于突显所以可能使患者打消接收治疗的念头。这将可能导致降低治疗依从性(therapy compliance)并且因此使治疗失败。使用鼻枕或鼻喷的患者可能不喜欢在鼻孔中置入鼻枕或者增压空气被导入鼻孔的感觉(也被称为“空气喷射”效应)。因此,在本领域中提供可替代的患者接口的需求应运而生,所述患者接口是更不突显的,可以不包含向鼻孔置入鼻枕并且/或者可以缓解增压空气被导入鼻孔的感觉。
本技术的一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口。本技术的另一个方案是一种在患者鼻子的下侧形成密封的患者接口。本技术的另一个方案是一种避免与患者鼻子的鼻梁区域接触的患者接口。本技术的另一个方案是一种在患者鼻子的下侧包围两个鼻孔的区域中形成密封的患者接口。本技术的另一个方案是一种避免接触鼻中隔的患者接口。本技术的另一个方案是一种限定了单个呼吸腔的患者接口,所述呼吸腔为两个外鼻孔(nostril)提供正压下的空气供应。根据本技术的患者接口的一种形式包括密封部,所述密封部包括鼻尖接合部,其适于与患者鼻尖形成密封;上唇接合部,其适于与患者上唇和/或患者鼻孔底部(base)形成密封;以及外鼻孔接合翼部,其适于与患者鼻孔形成密封。在一种形式中,鼻尖接合部、上唇接合部以及外鼻孔接合翼部均被构造为自限定了空气路径的支撑壁处向外地延伸或弯曲ο根据本技术的一种形式提供了一种患者接口,其中在患者接口的不同区域中使用不同的密封形成机构。优选地,在适于与面部的鼻部褶皱区域形成密封的区域中,密封件的部分表现为压缩的状态。优选地,在适于与面部的鼻尖区域形成密封的区域中,密封件的部分在使用中表现为张紧的状态。优选地,在面部的褶皱区域和面部的鼻尖区域中间的鼻翼侧壁区域中,患者接口的密封部被配置为形成悬臂(cantilever)。优选地,在面部的左褶皱区域和右褶皱区域中间的区域中,患者接口的密封部被构造且配置为在使用中处于张紧状态。根据本技术的一种形式提供了一种患者接口,其包括为膜的形式的鼻尖密封形成部。优选地,膜被构造且配置为以其端部相对固定的方式被保持并且在使用中贴靠鼻尖呈张紧状态。根据本技术的一种形式提供了一种患者接口,其包含被构造且配置为具有不同刚度(stiffness)区域的密封形成部。在一种形式中,密封形成部具有相对高刚度的区域,该区域被配置为在使用中邻近面部的鼻部褶皱区域或者邻近上唇和鼻子一侧之间的接合部附近的鼻子底部。在一种形式中,密封形成部可以包括相对高刚度的相应的左区域和右区域。在一种形式中,密封形成部包括相对低刚度的区域,该区域适于在面部的鼻尖区域的下侧处形成密封。在一种形式中,密封形成部具有中级刚度区域,该区域被配置为在使用中邻近鼻子的侧部。在一种形式中,根据本技术的患者接口的密封形成部在左侧和右侧都限定了前侧向部和后侧向部。在一种形式中,根据本技术的患者接口的密封形成部限定了前中间部和后中间部。优选地,相应的左侧向部和右侧向部被构造且配置为在使用中关于前中间部和后中间部铰接式转动(hinge)。参照公布号为W02004/073778的国际专利申请第PCT/ AU2004/000207号的图19至图21,根据本技术的一个方案的密封形成部适于关于中间部铰接式转动以便适应患者鼻翼的角度。在一种形式中,密封部适于向外铰接式转动以适应较宽的鼻子。在一种形式中,密封部适于向内铰接式转动以适应较窄的鼻子。在本技术的一种形式中提供了一种患者接口,其包括头带和密封形成部。密封形成部适于关于其中间部屈曲以于其间限定角度。患者接口被构造且配置为使得可以通过改变头带的张力来调整上述角度。在一种形式中,患者接口包括侧向头带连接件,侧向头带连接件被配置为相对于孔道成一角度,通过所述孔道将所供应的可呼吸气体输送至患者。在一种形式中患者接口被构造且配置为使得能够调整头带连接件的角度。在一种优选形式中,头带连接件的角度的调整可以用于调整密封形成部的角度。在一种形式中,头带的调整可以用于增大或减小密封形成部的横向力或夹力。在一种形式中,头带靠近密封形成部的下侧连接。优选地,患者接口被配置为使得可以通过改变头带的张力来实现密封形成部关于其中间部的屈曲。在一种形式中,头带连接件的上表面被配置为推挤密封形成部的下侧 (优选地,密封形成部的后侧向部)从而增大横向力或夹力。在一种形式中提供了一种患者接口,其包括适于在患者鼻子的下侧形成密封的密封形成部,所述患者接口包括限定了呼吸室的挠性主体。头带连接到挠性主体的各侧。所述主体被构造且配置为响应于变化的头带的张力而屈曲以改变在鼻子侧面的横向力或夹力从而实现密封。在一种形式中,挠性主体由橡胶形成,优选为硅树脂。在一种形式中,挠性主体由具有大约为35至大约为45 (优选地大约为40)的A型计示硬度的橡胶形成。在本技术的一种形式中提供了一种患者接口,其包括密封形成部、头带、空气输送导管以及隔离装置。头带连接到患者接口的接近密封形成部的区域。空气输送导管连接到隔离部。隔离部位于头带的连接点和空气输送导管的连接点之间。本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口,所述患者接口包括密封部,所述密封部被构造为自限定了空气路径的支撑壁处向外地延伸或弯曲。 在本技术的一种形式中,密封形成部被配置为具有喇叭形或号角形的截面。在一种形式中, 密封形成部具有钟形截面。在一种形式中,密封形成部位于衬垫的内表面上。在一种形式中,密封形成部的特定区域具有喇叭形、号角形或钟形,而其他区域具有不同的形状。例如, 密封形成部的适于与鼻尖的下侧形成密封的区域可以具有喇叭形、号角形或钟形。在本技术的一种形式中,密封形成部由低计示硬度的橡胶形成,优选为具有在1 至15的范围内的A型计示硬度的硅树脂。在本技术的一种形式中提供了一种患者接口,其包括面罩主体,其由橡胶形成, 所述橡胶具有在为大约35至大约45的范围内的A型计示硬度;以及密封形成部,其由橡胶形成,所述橡胶具有在1至15的范围内的A型计示硬度。在一种形式中,患者接口还包括头带连接件,头带连接件由挠性材料形成,优选为具有在大约35至大约45的范围内的A型计示硬度的橡胶。优选地,所述橡胶为硅橡胶。本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口,所述患者接口包括密封部,所述密封部构造为向外弯曲并且形成至少一个悬垂膜(hanging membrane)0本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括密封部,其包括适于与患者鼻尖形成密封的鼻尖接合部、适于与患者上唇和/或患者鼻孔底部形成密封的上唇接合部以及适于与患者鼻孔形成密封的外鼻孔接合翼部;以及支撑部,其支撑密封部的一个或多个部分,其中支撑部以变化的支撑度来支撑密封部的不同部分。支撑部可以包括一个或多个加厚部,可以具有空心部或凹部,或者具有可变硬度的部分以便提供变化的支撑度。本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口,支撑部支撑密封部的一个或多个部分,其中所述支撑部以变化的支撑度来支撑密封部的不同部分。本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括密封部,其包括适于与患者鼻尖形成密封的鼻尖接合部、适于与患者上唇和/或患者鼻孔底部形成密封的上唇接合部以及适于与患者鼻孔形成密封的外鼻孔接合翼部;以及支撑部,其支撑所述密封部,所述密封部在密封部的各侧部处连接到支撑部,并且密封部在密封部的前部和后部处与支撑部隔开。本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括密封部,其包括适于与患者鼻尖形成密封的鼻尖接合部、适于与患者上唇和/或患者鼻孔底部形成密封的上唇接合部以及部适于与患者鼻孔形成密封的外鼻孔接合翼;以及支撑部,其支撑所述密封部,所述密封部连接到所述支撑部,并且密封部附接于支撑部,其中支撑部为柔韧的(compliant)。本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括密封部和支撑所述密封部的支撑部,所示密封部在一些区域中连接到支撑部,并且密封部在其他区域中与支撑部隔开。本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括密封部,其包括适于与患者鼻尖接合的鼻尖接合部;以及支撑部,其支撑密封部,支撑部在密封部的两个侧部处连接到密封部,并且支撑部在鼻尖接合部处与密封部隔开一间隙,鼻尖接合部适于拉伸以便配合患者鼻尖并且与患者鼻尖密封。本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括密封部,其适于在使用中与患者面部形成密封,所述密封部包括前拉伸部,其适于与患者鼻尖形成密封;后拉伸部,其适于与患者上唇形成密封;侧推部,其适于通过施加与患者面部的平面成法向的力而将密封部锚固在患者鼻子的邻近鼻唇褶皱的区域处;以及侧包绕部,其适于通过施加与患者鼻孔成法向的夹力而与患者鼻孔形成密封。侧包绕部和侧推部可以具有比前拉伸部或后拉伸部大的厚度。前拉伸部可以在使用中拉伸以便与患者鼻尖密封,并且后拉伸部可以在使用中拉伸以便与患者上唇密封。本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送增压的可呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括密封部,所述密封部适于与患者面部形成密封,密封部具有开口,其适于接收增压的可呼吸气体;外密封边缘,其与患者面部密封;以及过渡区域,其位于所述开口和所述外密封边缘之间,所示过渡区域的尺寸从开口至外密封边缘逐渐增加。本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括密封部,其适于与患者面部形成密封;支撑部,其支撑密封部的一个或多个部分;头带连接件,其从支撑部延伸出,头带连接件适于连接到头带以便将患者接口与患者固定,其中头带使得头带连接件在使用中朝向支撑部弯曲,并且来自头带连接件的弯曲力作为密封力传递到密封部。弯曲力可以作为夹力施加到患者鼻子的两侧,并且/或者作为锚固力施加到患者鼻子的邻近鼻唇褶皱的区域。本技术的另一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口。所述患者接口包括密封部;以及多轴弯管组件,其可操作地联接在密封部和挠性管之间,其中多轴弯管组件允许挠性管在两个独立的平面中移动而同时实质上阻隔来自挠性管的拖曳力被传递至密封部的同时。本技术的另一个方案涉及一种多轴弯管组件,其在实质上阻隔来自所连接的管的拖曳力的同时允许该管在两个独立的平面中移动。本技术的其他方案、特征和优点通过以下结合附图的详细描述将变得明显,这些内容是本公开的一部分并且通过示例的方式说明了本技术的原理。附图有助于对本技术的各种实施例的理解。在这些附图中图1示出了具有现有技术中的患者接口的PAP系统;图1-1示出了根据本技术的一个实施例的在使用中的患者接口 ;图1-2为图1-1的患者接口的密封部和缓冲系统(suspension system)的等距视图;图1-3为图1-2的密封部和缓冲系统的另一个等距视图;图1-4为图1-2的密封部和缓冲系统的俯视图;图1-5为图1-2的密封部和缓冲系统的仰视图;图1-6为图1-2的密封部和缓冲系统的正视图;图1-7为图1-2的密封部和缓冲系统的后视图;图1-8为图1-2的密封部和缓冲系统的侧视图;图1-9为图1-1的患者接口的缓冲系统和框架的等距视图;图1-10为图1-9的缓冲系统和框架的仰视图;图1-11为图1-9的缓冲系统和框架的俯视图;图1-12为图1-9的缓冲系统和框架的正视图;图1-13为图1-9的缓冲系统和框架的后视图;图1-14为图1-9的缓冲系统和框架的侧视图;图1-15为图1-1的患者接口的密封部、缓冲系统以及框架的等距视图;图1-16为图1-15的密封部、缓冲系统以及框架的后视图;图1-17为图1-15的密封部、缓冲系统以及框架的正视图;图1-18为图1-15的密封部、缓冲系统以及框架的侧视图;图2-1为根据本技术的一个实施例的密封部和框架的后视图;图2-2为图2-1的密封部和框架的正视图;图2-3为图2-1的密封部和框架的侧视图;图2-4为图2-1的密封部和框架的俯视图;图2-5为图2-1的密封部和框架的仰视图;图2-6为图2-1的密封部和框架的等距视图;图2-7A和图2-7B为图示了根据本技术的实施例的密封部的可选形状的俯视图;图2-8A和图2-8B为图示了根据本技术的实施例的密封部的可选形状的侧视图;图2-9A和图2-9B为图示了根据本技术的实施例的密封部的可选形状的后视图;图2-10为根据本技术的一个实施例的在使用中的密封部和框架的等距视图;图2-11为图示了根据本技术的一个实施例的密封部的可选形状的后视图;图3-1示出了根据本技术的另一个实施例的在使用中的患者接口 ;图3-2为图3-1的患者接口的密封部和缓冲系统的等距视图;图3-3为图3-2的密封部和缓冲系统的后视图;图3-4为图3-2的密封部和缓冲系统的俯视图;图3-5为图3-2的密封部和缓冲系统的仰视图;图3-6为图3-2的密封部和缓冲系统的侧视图;图4-1示出了根据本技术的另一个实施例的在使用中的患者接口 ;图4-2为图4-1的患者接口的密封部的等距视4-3为图4-2的密封部的另一个等距视图;图4-4为图4-2的密封部的后视图;图4-5为图4-2的密封部的正视图4-6为图4-2的密封部的侧视图;图4-7为图4-2的密封部的俯视图;图4-8和图4-9示出了图4_2的密封部的可选的自调节形状;图5-1和图5-2为图示了根据本技术的实施例的具有凝胶珠缘的密封部的截面图;图6-1和图6-2为图示了用于根据本技术的实施例的密封部的外鼻孔接合翼部的示意图;图7-1、图7-2和图7-3示出了根据本技术的实施例的具有指状部或脊状部的密封部;图8-1图示了根据本技术的一个实施例的具有凝胶缓冲系统的面罩;图8-2和图8-3示出了根据本技术的另一个实施例的具有凝胶缓冲系统的面罩;图9-1和图9-2示出了根据本技术的实施例的具有加强肋状部的密封部;图10示出了根据本技术的一个实施例的具有头带连接件的密封部;图11示出了根据本技术的一个实施例的具有头带连接件的缓冲系统;图12示出了根据本技术的一个实施例的用于面罩的头带;图13-1、图13-2、图13-3、图13-4和图13-5示出了根据本技术的一个实施例的头带;图14-1、图14-2、图14_3和图14_4示出了根据本技术的实施例的用于面罩的弯管;图15示出了根据本技术的一个实施例的具有粘性带的密封部;图16-1和图16-2示出了根据本技术的实施例的具有挠性管件的密封部;图17-1和图17-2图示了根据本技术的实施例的具有角撑板式缓冲系统的密封部;图18-1和图18-2图示了根据本技术的一个实施例的设置到外骨骼的密封部;图19图示了根据本技术的一个实施例的凝胶密封部;图20-1至图20-7示出了根据本技术的一个实施例的密封部的截面;图21-1为本技术的一个实施例的下部的侧视图;图21-2为本技术的一个实施例的下部的后视图;图21-3为本技术的一个实施例的下部的正视图;图21-4为本技术的一个实施例的下部的俯视图;图21-5为本技术的一个实施例的下部的另一个俯视图;图21-6为本技术的一个实施例的下部的仰视图;图22-1为本技术的一个实施例的上部的侧视图;图22-2为本技术的一个实施例的上部的后视图;图22-3为本技术的一个实施例的上部的正视图;图22-4为本技术的一个实施例的上部的俯视图;图23-1为本技术的一个实施例的侧视图;图23-2为本技术的一个实施例的后视图;图23-3为本技术的一个实施例的正视图23-4为本技术的一个实施例的俯视图;图23-5为本技术的一个实施例的仰视图;图23-6为本技术的一个实施例的侧视图的截面;图23-7为本技术的一个实施例的正视图的截面;图M-I为根据本技术的一个实施例的密封部的俯视图;图M-2和图M-3为图M-I的密封部的正视图;图M-4为图M-I的密封部的仰视图;图25-1、图25-2和图25_3为根据本技术的可选实施例的密封部的截面;图25-4为根据本技术的一个实施例的密封部的俯视图;图沈为根据本技术的一个实施例的隔离装置的侧视图;图27-1和图27-2为根据本技术的一个实施例的等距视图;图观为根据本技术的一个实施例的具有定尺寸选项的密封部的等距视图;图四为现有技术中的密封部的截面;图30为现有技术中的密封部的截面;图31为根据本技术的一个实施例的密封部的截面;图32-1为示出了根据本技术的一个实施例的附接于密封部的头带的后视图;图32-2为示出了根据本技术的一个实施例的附接于密封部的头带的正视图;图33-1和图33-2为根据本技术的可选实施例的密封部的支撑构件的俯视图;图34-1和图34-2示出了根据本技术的一个实施例的密封部的膜支撑件;图35-1为根据本技术的一个实施例的具有挠性部分的密封部的俯视图;图35-2和图35-3为图35_1的密封部的截面图;图36为根据本技术的一个实施例的膜支撑件的侧视图;图37-1和图37-2图示了根据本技术的一个实施例的通气口件;图38为根据本技术的一个实施例的弯管的侧视图;图39为根据本技术的一个实施例的密封部的柄的支撑机构的等距视图;图40为根据本技术的一个实施例的密封部的截面;图41为根据本技术的一个实施例的管隔离机构的侧视图;图42-1为根据本技术的一个实施例的具有通气口件的旋转环的俯视图;图42-2为图42-1的旋转环的等距视图;图42-3为根据本技术的一个实施例的旋转环的侧视图;图42-4、图42-5、图42-6和图42_7为根据本技术的可选实施例的包括通气口件的旋转环的俯视图;图42-8为图42-7的旋转环的截面;图43为根据本技术的一个实施例的包括充气室的系统的侧视图;图44至图46示出了根据本技术的一个实施例的密封部与患者鼻子的密封;图47-1、图47-2和图47-3为根据本技术的一个实施例的患者接口的等距视图,患者接口包括密封部和支撑部;图48-1为图47-1的密封部和支撑部的俯视图;图48-2为图47-1的密封部的示意性的俯视图49为图47-1的密封部和支撑部的正视图;图50为图47-1的密封部和支撑部的后视图;图51-1为图49的密封部和支撑部的截面侧视图;图51-2为具有第二膜的图49的密封部和支撑部的截面侧视图;图52-1为图47-1的支撑部的侧视图;图52-2为图49的密封部和支撑部的截面正视图;图52-3为图49的密封部和支撑部的部分截面正视图;图52-4为在使用中于患者处的图49的密封部和支撑部的截面侧视图;图52-5为在使用中于患者处的图49的密封部和支撑部的侧视图;图52-6为在使用中于患者处的图49的密封部和支撑部的截面侧视图;图52-7为在使用中于患者处的图49的密封部和支撑部的正面立体图;图53为图47-1的支撑部的正视图;图M为图47-1的支撑部和头带连接件的正视图;图55为图M的支撑部和头带连接件的俯视图;图56-1为图M的支撑部和头带连接件的侧视图;图56-2为图M的支撑部的截面图;图56-3为图M的支撑部的截面图;图57为根据本技术的一个实施例的患者接口的正面立体图;图58为根据本技术的一个实施例的处于弯曲位置的患者接口的正视立体图;图59为根据本技术的一个实施例的多轴弯管组件的立体图;图60为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的患者接口的右侧立体图;图61为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的患者接口的左侧立体图;图62为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的患者接口的正面立体图;图63为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的患者接口的左侧立体图;图64为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的患者接口的正面立体图;图65为根据本技术的一个实施例的具有波纹管的患者接口的立体图;图66为根据本技术的一个实施例的具有波纹管的患者接口的立体图;图67为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有头带的患者接口的左侧立体图;图68为根据本技术的一个实施例的波纹管的立体图;图69为图示了图68的波纹管的各种尺寸的图;图70为根据本技术的一个实施例的具有球接头和承窝连接件的患者接口的立体图;图71为根据本技术的一个实施例的球接头和连接件的立体图72为根据本技术的一个实施例的承窝连接件的立体图;图73为根据本技术的一个实施例的球接头和具有通气口件的弯管的立体图;图74为根据本技术的一个实施例的球接头和具有通气口件的弯管的截面图;图75为根据本技术的一个实施例的球接头和具有可移除的通气插件的弯管的立体图;图76为根据本技术的一个实施例的网状通气口件的立体图;图77为根据本技术的一个实施例的球接头和具有通气口件的弯管的视图;图78为根据本技术的一个实施例的具有通气凹槽的承窝连接件的立体图;图79为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有头带的患者接口的左侧立体图;图80为根据本技术的一个实施例的混合式弯管及球接头的立体图;图81为根据本技术的一个实施例的图80的混合式弯管及球接头的截面图;图82为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有图80的混合式弯管及球接头的患者接口的立体侧视图;图83为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有图80的混合式弯管及球接头的患者接口的立体侧视图;图84为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有薄膜和弯管组件的患者接口的立体侧视图;图85为根据本技术的一个实施例的成角度弯管及球接头组件的立体图;图86为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有头带的患者接口的左侧立体图;图87为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有头带的患者接口的立体图;图88为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有头带的患者接口的左侧立体图;图89为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的头带的后视立体图;图90为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有头带的患者接口的立体图;图91为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有头带的患者接口的立体图;图92为根据本技术的一个实施例的具有头带的患者接口的后视立体图;图92-1为根据本技术的一个实施例的具有头带的患者接口的正面立体图;图93为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有头带的患者接口的左侧立体图;图94为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有头带的患者接口的立体图;图95为根据本技术的一个实施例的结合有球件接头部、通气口件和旋转环的球窝组件的立体图;图96为根据本技术的一个实施例的旋转环和球接头的立体图97为根据本技术的一个实施例的结合有球件接头部、通气口件和旋转环的球窝组件的正面立体图;图98为根据本技术的一个实施例的结合有球件接头部、通气口件和旋转环的球窝组件的立体图;图99为根据本技术的一个实施例的结合有球件接头部和旋转环的球窝组件的侧视立体图;图100为根据本技术的一个实施例的结合有球件接头部和旋转环的球窝组件的侧视立体图;图101为根据本技术的一个实施例的结合有球件接头部、通气口件和旋转环接头的球窝组件的截面侧视图;图102为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有一侧连接管的患者接口的立体图;图103为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有一侧连接管的患者接口的正面立体图;图104为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有一侧连接管的患者接口的正面立体图;图105为根据本技术的一个实施例的具有两个侧连接管体的患者接口的正面立体图;图106为根据本技术的一个实施例的具有框架和头带的患者接口的正面立体图;图107为根据本技术的一个实施例的在使用中于患者处的具有框架和头带的患者接口的正面立体图;图108为根据本技术的一个实施例的具有头带托架的患者接口的立体图;图109为根据本技术的一个实施例的具有头带托架的患者接口的立体图;图110为根据本技术的一个实施例的具有钩和环材料和指状圈的头带的立体图;图111为根据本技术的一个实施例的挠性管和具有弧形通气凹槽的球件的立体图;图112为根据本技术的一个实施例的挠性管和具有通气孔的球件的立体图;图113为根据本技术的一个实施例的弯管和具有通气凹槽和可移除壁垒件的球件的立体图;图114为根据本技术的一个实施例的具有头带连接托架和连接弯管的患者接口的立体图;图115为根据本技术的一个实施例的旋转连接件和具有通气凹槽的弯管的立体图;图116为根据本技术的一个实施例的旋转连接件和具有通气凹槽的弯管的立体图;图117为根据本技术的一个实施例的患者接口的密封部的正面立体图;图118-1、图118-2和图118_3为根据本技术的一个实施例的患者接口的密封部的立体图;图119为根据本技术的一个实施例的患者接口的密封部的俯视图120为根据本技术的一个实施例的患者接口的密封部的立体图;图121为根据本技术的一个实施例的患者接口的密封部的正视图;图122-1、图122-2和图122_3为根据本技术的一个实施例的患者接口的密封部的截面图;图123为根据本技术的一个实施例的患者接口的密封部的截面图;图124为根据本技术的一个实施例的患者接口的密封部的俯视图;以及图125为根据本技术的一个实施例的患者接口的密封部的俯视图。3. 1.2 孔口正如图1-2至图1-7中最佳所示,密封部210可以具有孔口 211,孔口 211允许来自空气输送导管20的可呼吸气体通向患者。孔口 211可以为大致圆形、矩形、或任何其他所需形状(例如,如图1-4、图1-5和图48中所示的梯形或椭圆形)。在一个实施例中,孔口 211可以被成形为以便在使用中指示密封部210与患者鼻子的对准或定位,例如为梯形或三角形的形状。与鼻枕或鼻叉面罩的孔口相比,密封部的孔口 211可以更大。这意味着与鼻叉或鼻枕面罩相比,当空气排出孔口 211时空气的速度可以更低。排出孔口 211的空气的更低速度使患者更容易对着进入的空气而呼气,并且也缓解了由于在鼻子中或鼻子周围的高速空气流而造成的疼痛。如图48-1的实施例中所示,孔口 455可以具有以下尺寸dl (宽度),其用于适应通过不同的人体测量术得出的一定范围内的患者的鼻孔的宽度;以及d2(高度),其用于适应通过不同的人体测量术得出的一定范围内的患者的鼻尖高度或距上唇的距离。优选地, 尺寸dl可以是大约IOmm至60mm。优选地,尺寸dl可以是大约15mm至40mm。最优选地, 尺寸dl可以是大约21mm。最优选地,尺寸dl可以是大约38mm。最优选地,尺寸dl可以是大约58mm。优选地,尺寸d2可以是大约Imm至20mm。最优选地,尺寸d2可以是大约5mm 至15mm。最优选地,尺寸d2可以是大约11mm。可以使用dl和d2的任何其他数值以便提供不具有过高阻力的充足的气流并且以便配合不同尺寸的鼻子。边角部457处的曲率半径可以为5mm,但是可以使用不同的曲率半径。3. 1. 3 接合部在所图示的实施例中,密封部210可以包括鼻尖接合部212和上唇接合部213。如图1-2至图1-4和图1-8中所示,鼻尖接合部212沿其长度为大致扁平的或平面的以便提供足够长的密封表面以适应不同大小的鼻子。上唇接合部213沿其长度为大致弧形的以便在使用中使得与患者上唇的接触最小化。图20-1示出了另一个实施例的俯视图并且指示出图20-2至图20-7中所示的部分。在一个实施例中且如图20-5中所示,鼻尖接合部212 的外侧或非患者接触侧的曲率半径R4大于上唇接合部213的外侧或非患者接触侧的曲率半径R2。在一个实施例中,鼻尖接合部212的内侧或患者接触侧的曲率半径R3大于上唇接合部213的内侧或患者接触侧的曲率半径R1。非患者接触侧的曲率半径(例如R2、R4) 可以不同于(例如大于或小于)患者接触侧的曲率半径(例如R1、R3)。曲率半径R1、R2、 R3、禾口 R4可以为Imm至5mm,例如2mm、3mm、4mm。在示例中,Rl可以是大约3mm至3. 75mm, R2可以是大约2mm,R3可以是大约3. 25mm至4. 5mm,并且R4可以是大约3. 25mm至4. 25mm。 如图20-2中所示,曲率半径RlO和Rll可以是大约8mm至13mm,例如9mm、11. 5mm。在示例中,RlO可以是大约9. 5mm至11. 5mm并且Rll可以是大约9mm至10. 5mm。3. 1.4外鼻孔接合翼部在所示实施例中,密封部210可以包括外鼻孔接合翼部214,外鼻孔接合翼部214 被构造为靠近或紧靠患者的外鼻孔而对齐。在使用中,翼部214 (例如,直接在鼻孔入口处或者沿患者的外鼻孔)密封鼻孔并且朝向患者鼻子向内屈曲或偏斜,以便稳固或锚固密封并且使密封部210能够配合各种大小和形状的鼻子。如图1-6中所展现的,外鼻孔接合翼部214可以弯成大致V形定向,标示为角度α (其自孔口 211的中央测量而得到并且沿每个外鼻孔接合翼部214绘制出大致直线形的路径)。在一个实施例中,角度α在大约0°至180°的范围内,例如大约90°至180°, 大约90°至120°,大约120°至180°,大约0°至90°,大约0°至45°,大约45°至 90°,大约90°,大约75°至95°。角度α展现了不使用时或处于松弛形态的接合翼部的角度。在使用时(也就是当患者将面罩放置于他们的鼻子上并且他们的鼻子在面罩上施加力的时候)角α可增大,因此可以使得接合翼部向外屈曲至使用位置。这可以包括大约为 75°至200°的角度。如大致由α界定的区域所示的曲率半径可以近似为5mm至8mm。外鼻孔接合翼部可以包括可选的配置以便增强密封。例如,如图6-1中所示,外鼻孔接合翼部214可以更窄(例如缩小角度α)以便该翼部“夹住”鼻子,即在使用中鼻子使该翼部向外屈曲。如图6-2中所示,翼部214可以包括钩形端部214(1),其被构造为在使用中“钩”到患者鼻孔上并密封患者鼻孔。3. 1.5喇叭形密封部如图1-2至图1-8中所示,鼻尖接合部212、上唇接合部213以及外鼻孔接合翼部 214均被构造为自环状支撑壁或基部219向外弯曲或延伸。也就是说,鼻尖接合部212、上唇接合部213以及外鼻孔接合翼部214均自上述支撑壁悬垂或悬撑,使得它们以连续的、不间断的且平滑的方式从限定了空气路径的上述支撑壁处向外延伸或弯曲至密封部210的外缘。3. 1. 6具有可锻金属丝的密封部图4-1至图4-7示出了设置有可锻金属丝270的密封部210。正如所示,可锻金属丝270设置于密封部的下侧或非面部接触部,并且围绕密封部的周边延伸(例如,靠内而与密封部的边缘隔开以避免在使用中与患者面部的任何接触)。然而,可锻金属丝可以设置于密封部的一个或多个所选部分(例如,仅沿着翼部)。可锻金属丝允许患者将密封部210 变形为他们特定的鼻子形状(即,自调节密封部的几何形状),并且在使用期间保持这种变形后的密封部的形状。例如,图4-8示出了变形为大致V形的密封部210,并且图4-9示出了变形为大致扁平状或平面状的密封部210。在此实施例中,具有可锻金属丝270的密封部210设置到适于连接框架的基部 271。然而,如下所述,这种密封部可以设置到缓冲系统或者直接设置到框架。可锻金属丝可以附接于或者以任何其他适合的方式(例如,与密封部共同成型、 改型等)设置到密封部。密封部可以其他适合的方式变形,例如可通过由能够热成形的塑料材料构成密封部来实现类似效果。3. 1.7凝胶珠缘如图5-1和图5-2中所示,凝胶珠缘272(例如,为泪滴形)可以围绕密封部210 的周边或者密封部的一个或多个部分(例如,沿外鼻孔接合翼部)设置,以便在使用中支撑密封部、提供依从性、并且/或者提供可触知性。凝胶珠缘272可以沿密封部的边缘(图 5-1)、沿边缘的一部分、以及/或者在边缘内(图5- 定位。3. 1.8指状部或脊状部在一个实施例中,可以沿密封部的面部接触表面设置指状部或脊状部以便在使用中加强密封并防止泄漏。图7-2图示了指状部273的一个实施例,并且图7-3图示了脊状部274的一个实施例。如图7-1中所示,指状部273/脊状部274可以围绕密封部210以同心环方式设置。然而,指状部/脊状部可以其他适合的方式配置,例如,设置在密封部的一个或多个所选区域中。在每个实施例中,指状部/脊状部从密封部的面部接触表面向外延伸(例如大约为0. 5mm的高度),并且指状部/脊状部被构造为在使用中变形并与患者面部和鼻子的各种外形相符。这种指状部/脊状部特别可以增强在尴尬位置(例如,沿着鼻子与上唇的接合部)处的密封。因为指状部/脊状部在使用中可以与患者皮肤形成摩擦/稳固接口,所以这种指状部/脊状部还可以增强可触知性或保持定位。3. 1. 9加强肋状部在一个实施例中,加强肋状部275(例如,与密封部一体形成的加厚部)可以设置到密封部210的一个或多个部分(例如,外鼻孔接合翼部214)以便在使用中支撑密封部。 例如,如图9-1中所示,加强肋状部275可以围绕密封部以一个或多个同心环的方式设置, 以便增加围绕整个周边的强度并支撑密封部210的外缘以防止在使用中塌缩而离开患者的鼻子。如图9-2中所示,加强肋状部275可以沿孔口 211径向延伸(例如,具有肋状部的一个或多个“分支”),以便增加支撑并减少在密封部的所选区域(例如,极易于泄漏或变形的区域)中的屈曲。在另一个实施例中,可以在密封部的离散点(例如,极易于泄漏或变形的点)处设置加强肋状部或加厚部。加强肋状部275可以比密封部210厚。可选地,加强肋状部可以由不同于密封部210的硬度的材料制成,例如一种具有比密封部210的计示硬度高的计示硬度的硅树脂。3. 1. 10凝胶密封部图19图示了由凝胶构成的密封部210的实施例,即填充有凝胶的囊或膜(例如, 大约为0. 3mm至5mm的壁厚,又如0. 7mm的壁厚)。正如所示,膜或囊276填充有一个或多个凝胶层,并且设置盖277(例如,由聚碳酸酯、硅树脂、聚丙烯、尼龙构成)以便闭合和密封囊中的开口。此外,盖277有助于将填充有凝胶的囊定位并固定到框架220。在使用中凝胶密封部增强了舒适性和依从性。3. 1.11变色材料在一个实施例中,密封部可以由适于变色的材料构成,例如热敏材料。例如,密封部可以由热敏的变色硅树脂构成,例如,在室温下始于蓝色(或者任何第一颜色)并且通过加热(例如体温)而转变为白色/透明色(或任何与第一颜色不同的第二颜色)。患者可使用这种变色材料来量度他们的密封部。例如,患者可以被提供有用于最大尺寸的鼻子的密封部,并且当患者将密封部与他们的鼻子配合时,他们将能够准确地看到在密封部上有多少多余的材料,例如,与患者面部的接触将加热材料并将其从第一颜色变为第二颜色。随后,患者能够裁剪掉多余材料以针对他们的鼻子来定制面罩。而且,变色材料可以用于泄漏指示,例如,泄漏的空气将低于体温,所以变色材料将在存在任何泄漏路径的地方保持其第一或原始颜色。变色材料可以具有其他应用例如用于患者接口或PAP系统的密封部和/或其他部分。例如,变色材料可以用于消毒。如果所使用的清洁剂(例如水)是在特定温度下最有效地清洁面罩,则硅树脂能够在此特定温度下变色以指示已经达到所要求的消毒状态,例如,如果对面罩进行消毒的最佳方法是在热水中将其蒸煮,则在100摄氏度下面罩能够从有色变为白色/透明色。可选地,如果优选的是通过酒精来清洁面罩,则潜热与所应用的酒精的反应会使硅树脂变色。变色材料可以用作使用寿命终止指示件。如果变色硅树脂在其失效前将仅进行一定次数的变色,则这就能够用于指示更换新面罩的时间。变色材料可以用于增强不可见性。例如,硅树脂变色为透明色硅树脂使面罩变得更不突显。变色材料可以用作定位件。例如,硅树脂的颜色可用于定位已经掉落或丢失的零件。变色材料可以用于面罩的非对称性。例如,如果患者具有不对称的鼻子,则这就能够成为一种有用的对准指示件。它能够建议患者偏心地定位面罩以适应他们的不对称的鼻子。硅树脂将在患者鼻子当前接触面罩的位置处变色,并且在使用中患者能够调整面罩的位置用以确保两个外鼻孔都能够从面罩处接收可呼吸气体流。变色材料可以用在PAP设备、加湿器、和/或管件(例如,受热管)上以指示PAP 设备、加湿器、和/或管件的温度处于其极限或所需温度。在另一个实施例中,密封部可以由压敏的变色材料构成。在此实施例中,患者将能够识别压力点并且随后相应地更正面罩。一种示例性材料可以为由 Thermographic Measurements Ltd,Devon,UK所提供的 Chromazone Free Flowing Powder (自由流云力粉)。另一种示例性材料可以为由B&H Colour Change Ltd, London, UK所提供的 Thermochromatic and Liquid Crystal ( ^^ ! )产另一种示例性材料可以为由Siltech Ltd, Nottingham, UK所提供的 Thermochromatic Inks (热色墨)。3. 1. 12定尺寸指示件图27-1和图27-2图示了具有热色定尺寸指示件的密封部210。图27_1示出了使用前的密封部210,密封部210为全部彩色区域358。图27_2示出了使用后的示例性密封部210,其中如彩色区域360所示,患者触碰到的区域已经变色。颜色变化指示了密封部 210已经接触到患者的部分,并且可以使患者能够在使用后移除多余材料(S卩,图27-2中的彩色区域360)。变色部分也能够被将密封部装配到患者的人员所使用,因此颜色的改变将指示出在预制的不同尺寸的密封部中的理想选择。3. 1. 13定尺寸选择密封部210可以这样配置可以制作单一尺寸的托架,其能够被裁剪或修剪为更小的尺寸。例如,如图观中所示,用于不同大小的患者鼻子的密封部的定尺寸可以涉及孔道的尺寸,如此可以依据于患者鼻子的大小来使用孔道开口 362、孔道开口 364或孔道开口 366,S卩,孔道开口 366用于较大的鼻子而孔道开口 362用于较小的鼻子。膜348的多余膜料也可以被患者或者医护人员裁剪。穿孔眼线或裁剪线可以结合到密封部210以指示定尺寸范围。3. 1.14 突出部图M-I至M-4示出了设置有喷嘴或突出部320的密封部210 (也称为鼻部托架)。喷嘴320定位在密封部210上以便在使用中定位在患者鼻孔中或附近并且将密封部210定位在患者鼻子3M下面。喷嘴320将密封部320定位以能够形成有效密封并为患者提供充分的治疗。喷嘴320设置有孔道322,孔道322用于使气体喷入患者鼻子324内。喷嘴320 可以不必与患者鼻孔密封,而密封部210可以例如按照上述方法与患者鼻子的下侧密封。 在图示实施例中,密封部210设置有鼻中隔定位件326,其中患者的鼻中隔能够定位在喷嘴 320之间。鼻中隔定位件3 可以包括衬垫材料以便在鼻子的这个敏感区域为患者提供舒适感。可选的对准突出部或机构可以用以将密封部相对于患者定位。喷嘴320配置为具有弧形的或凹形的外表面321,外表面321的宽度自喷嘴320的顶部向喷嘴320的底部逐渐增加以便为不同大小的鼻子和鼻孔提供舒适的配合。如图M-2 中所示,具有相对小的鼻子3M和鼻孔的患者可以通过患者鼻子向弧形外表面321的下方部分延伸的方式来利用喷嘴320的弧形外表面,以便提供舒适的密封。如图M-3中所示,具有相对大的鼻子3M和鼻孔的患者可以通过患者鼻子向弧形外表面321的下方部分进一步延伸的方式来利用喷嘴320的弧形外表面,也以便提供舒适的密封。与此同时,密封部210 可以有阻力地屈曲以适应不同大小(例如宽度)的鼻子。3. 1. 12密封部的舒适性图25-1至图25-4示出了包括被构造成为患者提供舒适感的元件的密封部210。 例如,密封部210可以设置有柔软的、有顺应性的衬垫以增强舒适性以及由此的治疗依从性。衬垫可以由低计示硬度材料构成,例如具有小于40肖氏A级(或A型)硬度的材料。 例如,所述材料可以具有大约5至60肖氏A级的硬度。优选地,所述材料可以具有小于20 肖氏A级的硬度。最优选地,所述材料可以具有小于10肖氏A级的硬度。在图25-1中,软质材料制成的衬垫330或袋放置在密封膜328的下面。膜3 可以由硅树脂或其他适当的材料构成。衬垫330可以为模制热塑性弹性体(TPE)、填充有凝胶的囊、泡沫、或其他有顺应性的材料或者它们的组合。正如所示,膜3 包括钩住或包绕衬垫330的外缘的一个端部,使得膜3 将衬垫330定位并固定在膜328的下方。还可以在密封部210的柄334上设置锁定隆起部332以便通过防止衬垫330向下滑动来保持衬垫 330的位置,即,锁定隆起部332提供了阻碍以防止衬垫沿向下的方向移动。密封部210包括孔道336,可呼吸气体可以通过所述孔道336输送至患者。膜328 与患者相连接,并且优选地防止衬垫330与患者相连接,从而在衬垫330材料的选择方面仅存在考虑到患者安全的较少的限制。图25-2示出了与图25-1相似的配置,然而其还包括下膜340以支撑衬垫,即,设置上膜338和下膜340以在原位支撑衬垫330。因为患者在使用中定位密封部210,所以患者将在密封部210和衬垫330上施予一种患者力(如箭头所示)。为了衬垫330在适当的位移下提供充分的反作用力(如箭头所示),下膜340在原位支撑衬垫330以便能够与患者密封并为患者提供舒适感。在图25-3中,密封部包括设置在下衬垫344上面的上衬垫342。在此实施例中, 密封部可以包括或不包括如上所述的密封膜。上衬垫342可以具有一种硬度且下衬垫344 可以具有另一种硬度,例如,上衬垫342可以具有低于下衬垫344的硬度的硬度。在一个示例中,上衬垫342可以具有大约5至20肖氏A级(例如,大约7至15肖氏A级,优选地大约为7肖氏A级)的硬度,并且下衬垫344可以具有大约20至80肖氏A级(例如,大约40 至70肖氏A级,优选地大约为40肖氏A级)的硬度。然而,也可能是其他适合的硬度。例如,上衬垫342和下衬垫344可以由硅树脂、TPE、凝胶、泡沫、尼龙、或它们的组合物制成。 下衬垫344可以在原位支撑密封部210以便在使用中是舒适的且能够与患者密封。贯通上衬垫和下衬垫设置有孔道336以便允许向患者输送气体。在图25-4中,密封部210可以具有(从顶部观察时的)马蹄形346以便缓和与鼻尖部352和外鼻孔接合翼部的连接。因为成型机具的牵引线(如箭头所示)为笔直的且因此容易成型,所以这种配置允许将囊造型为衬垫。囊可以填充有凝胶、泡沫、TPE或任何其他适当的材料。膜348可以设置到衬垫346并且定位以便在使用中接触患者的上唇。膜348 可以为可拉伸的且/或挠性的以便适应不同的上唇结构。膜还可以通过更小的力密封在患者面部上,且因此在上唇位置处更舒适。在图47-1至图50中所示的实施例中,密封部450可以由软质材料形成以便为患者提供舒适感,并且容易地与患者面部相符。例如,密封部450可以为液态硅橡胶材料或另一种弹性材料,例如TPE。密封部可以具有大约5至40肖氏A级(优选地大约为5至15肖氏A级,最优选地大约为5肖氏A级)的硬度以便为患者提供舒适感。3. 1.15膜的屈曲性在如图四和图30中截面图所示出的现有技术的托架中,膜368从支撑壁370向内卷入或弯曲。这种配置允许患者鼻子行进至衬垫内,并且膜向下卷曲或移动以便造成密封。支撑壁370确保膜368被支撑并有足够空间使膜368向内卷曲或弯曲。因为多余材料可能覆盖患者的气道,所以这种卷曲可能导致患者鼻孔的闭塞。相反,在如图31所示的本技术的实施例中,膜348被构造为在使用中从患者鼻子的中央处向外屈曲或者屈曲成远离患者鼻子的中央处。可选地,可以将这种配置描述为喇叭形或钟形。支撑部372将膜348固定在未使用的位置并且防止膜348向外屈曲得超出其预期的极限。因为膜348的多余材料向外屈曲,所以降低了材料闭塞患者外鼻孔的可能性。 膜348的多余材料通过移除或减小由于可塌缩的外壁所造成的夹力而降低了闭塞的可能性。3. 1. 16膜支撑件头带可以附接到膜以便将膜的外壁支撑在向上的位置,S卩,防止膜向外屈曲至扁平的位置,所述扁平的位置会闭塞患者的鼻孔或者破坏面罩与患者的密封。如图32-1的后视图中所示,头带绑带378可以在头带附接点376处附接到密封部。正如图所示,头带附接点376处于靠近孔道374的位置,从而绑带378在使用中可以支撑密封部210的长度并将膜348支撑在向上的位置。因此,膜348不能过度地向外屈曲,防止了患者鼻孔的闭塞或防止破坏面罩与患者的密封。头带绑带378可以于头带绑带378不经由头带附接部被附接的部分处在密封部210的下方屈曲或移动,以便由于头带能够置于膜下的多个位置处而具有更大的配合范围。如图32-2中所示,头带378可以可选地经由头带附接点376附接于离孔道374更远而更靠近膜边缘的部分处。这使得膜具有更大的挠曲性(flexibility)以便适应各种形状的鼻子(例如,尖鼻子对扁平鼻子)。图33-1图示了支撑构件381 (例如,大体刚性的构件),其定位在密封部210的下面、内部或作为密封部210的一部分而定位(支撑构件381以虚线示出)。支撑构件381 被构造为迫使密封部210的膜与患者面部难以密封的区域相接触。例如,因为患者在鼻角和外鼻孔外扩部分具有宽范围的各不相同的几何形状,所以这些区域难以密封。支撑构件 381可以比膜更有刚性或更坚硬,从而将密封部锚固在上唇区域、鼻角区域382以及外鼻孔外扩区域384处,也确保了膜在这些区域中与患者保持密封地接合。因为鼻尖非常敏感,所以在鼻尖区域352处可以不定位有支撑构件。支撑构件381可以至少部分地延伸至上唇区域350内。支撑构件381可以与密封部210共同成型,并且可以包括可锻金属丝或其他刚性元件。支撑构件381可以包括一体成型的加厚区域以便提供支撑。图33-2图示了另一个可选的支撑构件381,其不包括外鼻孔外扩区域以便允许膜 348在这些区域中屈曲。支撑构件381还延伸至鼻尖区域352以便将密封部相对患者鼻孔锚固在适当位置处。支撑构件381还可以至少部分地延伸至上唇区域350和鼻角区域382 内。支撑构件可以与膜共同成型或者单独地附接到膜。支撑构件可以由比膜384更硬的材料制成。例如,膜可以是大约10肖氏A级硬度并且支撑构件可以是大约40肖氏A级硬度。然而,也可能是其他适合的硬度。如图34-1和图34-2中所示,密封部的区域可以包括有在为面部敏感区域提供舒适性的同时能够支撑膜348的材料。例如,可以在鼻角和鼻尖处设置稳固部386。稳固部应当是足够坚硬的以便保持密封部的形状并且支撑附接于或者邻近到密封部的膜348,同时在使用时为了舒适感提供充足的挠曲性。稳固区域386可以由凝胶、泡沫、TPE、硅树脂或任何其他适当的材料构成。3. 1.17挠性膜部图35-1图示了图34-1和图34_2的一种可选配置,其中挠性区域或缓和区域 (cushioning region)位于上唇区域350中。如图35_2和35_3中所示,这个挠性区域或缓和区域具有比密封部的其他区域(例如,鼻尖区域35 更低的计示硬度或更低的硬度。此夕卜,密封部的其余区域具有两层较低计示硬度或硬度的顶层Ll (S卩,接触患者面部的层); 以及较高计示硬度或硬度的底层L2。较低计示硬度的材料可以具有比底部较硬的层更高的粘着性或粘性,可以因此提供与患者面部的摩擦配合。3. 1. 18膜支撑件可以通过定位在密封部210的外翼部(外鼻孔接合翼部)388之下的支架或突出部390(图36)来支撑膜348。支架390可以附接于或定位在头带连接件376处。支架390 防止密封部210的外翼部388塌缩而离开患者面部,从而通过保持密封部210在患者面部上的密封位置来实现更有效的密封。3. 1. 20扩散式通气如图37-1和图37-2中所示,可以通过一个或多个头带绑带390将密封部210固定在患者头部上的适当位置处。密封部210还可以连接到用于向患者输送可呼吸气体的管 20。通过通气环392可以将管20连接到密封部210。如图37_2中所示,通气环392在一端包括适于附接管20的管连接件398,并且具有台或凸缘396以防止管20被定位在一个或多个气体冲洗通气口件(gas washout vents) 394上。通气环392在其另一端处包括适于附接到密封部的密封部连接件395。连接件395提供一个或多个气体冲洗通气口件394,气体冲洗通气口件394与沿密封部端部的通气孔或通气轨道对准,允许了呼出的气体自密封部 210通过气体冲洗通气口件排出到大气。气体冲洗通气口件或通道有利地引导空气远离患者的面部。气体冲洗通气口件或通道也分散围绕通气环392的周边的空气,从而扩散所呼出的气体且因此防止喷射感。3. 1. 21柄的支撑图39图示了具有柄404的密封部210,所述柄404用于允许可呼吸气体通过面罩流至患者。附接到管连接件406的柄404可以包括一个或多个肋状部402或其他支撑机构以便支撑柄404并且防止柄404在使用中可能塌缩以及闭塞气体流。肋状部可以为加厚区域,或者为单独的可附接的或可嵌入的支架,以便保持柄404处于开启位置。肋状部402也可以支撑密封部210,这样密封部可以保持于开启位置从而防止闭塞向患者输送可呼吸气体的孔道。3. 1.22被支撑的密封部通过支撑部可以支撑密封部210。密封部可以与支撑部完全地分隔开一间隙,或者密封部的一个或多个部分可以与支撑部接触,而密封部的其他部分可以与支撑部分隔开一个或多个间隙。当使用这种间隙时,密封部210的相应部分能够拉伸以配合患者的面部。3. 1.22. 1分隔开的密封部图40图示了通过空间或间隙408(1) ,408(2)与支撑部409分隔开的密封部210, 这允许密封部210向下屈曲直至其触及支撑部409。支撑部409防止密封部210失去其形状或塌缩且因此有助于保持与患者的密封。患者接触部407优选地具有比支撑部409更低的硬度,且可以比支撑部409更薄。患者接触部407和支撑部409可以通过多次模塑成型、 胶合、或其他适合的方法而形成。密封部210的上唇部350可以具有在患者接触部407和支撑部409之间的间隙 408(1)以允许不同的患者上唇的人体测量尺寸。这也使得在患者鼻中隔附近(其为高度敏感区域)的患者接触部407具有挠曲性。密封部210的鼻尖区域352也可以具有在患者接触部407和支撑部409的间隙408( 以允许不同的患者鼻尖的人体测量尺寸。挠曲性也使患者接触层407能够在鼻尖周围屈曲且因此增强了密封部210的密封能力。3. 1.22.2部分分隔开的密封部图47-1示出了通过支撑部453支撑或定位的密封部450的视图。密封部450通过前间隙在前锚固点469之间的鼻尖接合部452的区域处与支撑部453分隔开,并且密封部450在前锚固点469的外侧在密封部450的各侧与支撑部连接。虽然鼻尖接合部452为挠性的且能够在与患者鼻子接触时向下延伸,但是在到达支撑部453时其能够延伸的间距将受到限制。鼻尖接合部的长度自孔口 455延伸以配合不同大小的鼻尖,从而不同患者的鼻尖可以在不同的位置处与鼻尖接合部接合。柄4M支撑密封部450和支撑部453。柄妨4还适于容纳空气输送管以便向患者提供增压的可呼吸气体。密封部450、柄454以及支撑部453可以为液态硅橡胶材料或者其他材料,例如 TPE、凝胶或泡沫。密封部450可以由一种材料形成,所述材料具有与形成支撑部453和柄 454的材料不同的特性。柄妨4和支撑部453可以例如在一个模具中一起形成,并且密封部450可以单独形成且随后例如通过胶合与支撑部453结合到一起。可选地,柄妨4和支撑部453可以例如在一个模具中一起形成,并且密封部450随后可以在所述模具中结合到支撑部453和柄454。密封部450可以具有与支撑部453和柄妨4不同的特性。例如,密封部450可以由不同的(或相同的)材料形成,所述材料具有与支撑部453和柄4M不同几何形状、不同的硬度。因为支撑部453和柄妨4均支撑密封部450并且提供反作用力以便将密封部450 稳固在患者面部上的适当位置处,所以支撑部453和柄妨4具有比密封部450 (其如上所述可以具有大约5肖氏A级的计示硬度)的硬度更高的硬度。例如,支撑部453和柄4M具有大约20至80肖氏A级的硬度。优选地,支撑部453和柄妨4具有大约30至65肖
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