专利名称：一次性使用吸引式助产器的制作方法胎头吸引术和产钳术是产科常用的阴道助产方法。在我国，各级医院包括农村的一些医院也都能掌握这一助产方法。产钳术是用产钳置于胎头两侧，两叶扣合，配合宫缩牵引产钳，协助产妇娩出胎头。胎头吸引术是将吸引器外口置于露出的胎头上，再用注射器将吸引器内空气吸出，形成负压区，利用负压吸引原理，吸住胎头，配合宫缩，娩出胎头。胎头吸引术和产钳助产术对产妇和新生儿可能造成以下损伤①宫颈和阴道壁损伤；②新生儿颅骨骨折；③新生儿头皮损伤、水肿或血肿；④新生儿颅内出血。这4种手术并发症，前3种对孕妇和胎儿损伤较小，但新生儿颅内出血则是一种严重的并发症，轻型出血者可无明显症状，需做头部B超或CT检查方可诊断。现有资料表明，新生儿颅内出血对婴幼儿智力是不利影响因素。重型出血者严重窒息或不安，面色苍白，尖叫，抽搐等，前囟饱满，甚至呼吸心跳停止而死亡。由于产钳是直接挤压胎头，故产钳助产术中新生儿颅内出血的发生率比胎头吸引术高20倍。故现在仅用于胎头吸引术不成功或估计胎头吸引术不易成功者，且基本摒弃高、中位产钳术，而采用较安全的低位产钳术。值得一提的是，这些并发症大多数情况下是由于操作不当引起。但现在使用的胎头吸引术设备来助产还是存在无法克服的弊端，主要表现在它操作时气压不易控制，不易掌握，助产时，吸引术所需负压及拉力大小由于胎儿大小、胎位及有无畸形等因素存在个体差异，也许这些差异反映到负压的数值上并不太大，这就需要精确地控制，灵活地操作，现有的胎头吸引术的设备要达到这样的要求是不可能的，如行胎头吸引术时未准确掌握抽气量(负压量)，盲目抽气负压，就可能增大产妇及胎儿的危险，如抽气至负压过强，负压越大越容易造成胎儿头皮损伤和头皮下血肿，严重者会发生颅内出血、头颅血肿、头皮坏死及颅骨损伤，负压愈大、形成愈快，胎头损伤愈重。助产时拉力控制不当，也会给产妇及新生儿带来危险，引起新生儿头皮及头颅损伤，增大产妇分娩时的创面。
本实用新型的目的即在于克服现有技术的缺点，提供一种一次性使用吸引式助产器，它通过专门的设备手动来产生并准确控制负压，操作灵活、方便、精确、安全，同时拉动也易于控制、掌握。本实用新型的目的通过以下技术方案来实现一种一次性使用吸引式助产器，它包括两大部分，助产器部分和手动抽气机部分，它们通过扩口连接管相连，助产器部分包括吸盘，吸盘为底部敞开的半球形，上部有一管状接头，套在牵引杆上，吸盘与牵引杆相连通，牵引杆为中空硬质管状结构，牵引杆上设置有牵引手柄，与牵引杆相连有一连接管，储液盒下接连接管，上接助产器部分和手动抽气机部分的扩口连接管，扩口连接管套在手动抽气机部分的接嘴上，接嘴中空，向上分别接调节阀、真空表及单向控制阀，调节阀阀体与手动抽气机一次性盖状连接，单向控制阀上接气缸，气缸内有活塞，活塞通过连杆与抽气手柄相连，气缸上设置有单向平衡阀。通过上面的叙述可以看出，本实用新型具有以下优点构思巧妙，简单易行，手动控制负压，医务人员容易掌握、控制，操作更加灵活方便，也更为安全，同时解除了助产医生的体力负担，产品生产为一次性用品，清洁卫生，避免交叉感染，有广泛的商业开发前景。一次性使用吸引式助产器，根据条件和分娩进展情况，合理选择，规范操作，可以达到很好的临床效果。它不仅操作简便，容易掌握，而且不会象类似产品那样，因重复消毒而感染。更加不受电、空间和地域的影响。放置时不需越过胎头及深入产道深处，造成一些不必的软组织损伤。牵引时旋转不受限制，可将枕后位和枕横位转至枕前位，最适于持续性枕后位及枕横位徒手旋转胎头方位失败者。
图1为本实用新型结构图
以下结合附图对本实用新型做进一步的描述如图1所示，一种一次性使用吸引式助产器，它包括两大部分，助产器部分和手动抽气机部分，它们通过扩口连接管7相连，助产器部分包括吸盘1，吸盘1为底部敞开的半球形，上部有一管状接头，套在牵引杆2上，吸盘1与牵引杆2相连通，吸盘1的材料为卫生级半透明硅橡胶，质地柔软，避免损伤胎儿，使用时接触胎儿头部，吸盘1的直径根据胎儿头围的大小有不同的规格，一般有三种规格即55mm、60mm、65mm。牵引杆2为中空硬质管状结构，牵引杆2的材料为卫生级硬PVC，牵引杆2上设置有牵引手柄3，便于助产士握住手柄拉动，牵引杆2上设置有多个手柄定位齿8，牵引手柄3可以定位在手柄定位齿8所在的任意位置，助产士可根据其操作习惯和用力轻重等需要调节。与牵引杆2相连有一连接管4，连接管4的长度为60～100cm，储液盒5下接连接管4，上接助产器部分和手动抽气机部分的扩口连接管7，储液盒5上与扩口连接管7连接处设置有防漏气密封圈，牵引杆2的下端与吸盘1接头处，牵引杆2的上端与连接管4接头处均设置有防滑齿，储液盒5上下接头处也均设置有防滑齿，防滑齿的作用是为了使接头处连接紧密、牢固、不易滑落。储液盒5主要用于储积分娩时产生的羊水等产液，羊水等产液由于负压的作用，通过吸盘1往上行，经过牵引杆2以及连接管4流入储液盒5，储液盒5上有储液盒盖6，储液盒盖6上有防漏气密封圈，储液盒5和储液盒盖6为管螺纹连接，不漏气，揭开可倒出产液。储液盒5上接助产器部分和手动抽气机部分的扩口连接管7，扩口连接管7套在手动吸引器部分的接嘴10上，助产器和手动抽气机用扩口连接，保证不脱落。接嘴10中空，向上分别接调节阀，真空表9及单向控制阀14，真空表9螺纹连接，连接处设置密封垫圈，调节阀包括调节阀阀体11，钢球12和调节阀弹簧13，调节阀阀体11与手动抽气机一次性盖状连接，为保证产品的一次性使用，即使用完成后，需用此阀放气时，拧开盖状连接，放气后不可再使用。
单向控制阀上接气缸16，气缸16内有活塞19，上有气缸盖17，活塞19通过连杆18与抽气手柄15相连，活塞19上有活塞复位弹簧20，抽气手柄15与连杆18之间，活塞19与连杆18之间以及抽气手柄(15)固定和移动柄之间均设置有压入式铰链。气缸16上设置有单向平衡阀22。单向平衡阀22外设置有真空表连接环21。使用时，缓缓启动手动吸引器，一般抽气150～180ml，负压维持在53.3kpa(400mmhg)即可，具体抽气量根据胎头位置高低决定。