专利名称：医疗器械的制作方法以往，在基端具有棒状的把持部、在如端具有手术刀、反射镜、牵引钩等用于医疗行为的功能部的医疗器械一般是使把持 部和功能部配置成大致直线状。图7及图8中示出了这种现有医疗器械的一例。图7是表示现有医疗手术刀的一例的示意图，图8是表示现有医疗反射镜的一例的示意图。图7所示的医疗手术刀101在基端具有棒状的把持部102，并且在其前端设置有作为功能部的手术刀本体104。另外，图8所示的医疗反射镜201在基端具有棒状的把持部202，并且在其前端设置有作为功能部的反射镜本体204。如图7及图8所示，把持部102、202与功能部104、204基本上固定地配置在一条直线上。然而，在例如心脏冠状动脉搭桥手术等中，由于血管切开的位置与医疗手术刀的刺入角度的关系，图7那种现有的医疗手术刀可能会使手术刀前端被施术者自己的手遮挡，因此，在上述那种使把持部102与手术刀本体104配置在一条直线上的医疗手术刀101中，存在切开时难以进行观察且不便于使用这样的问题。于是，能够将可拆卸的手术刀本体相对于把持部配置成任意角度的医疗手术刀在市面上销售至今(例如，专利文献I)。图9中示出了现有的医疗手术刀。该医疗手术刀301由把持部302和“ < ”形的手术刀本体(功能部)304构成。由于手术刀本体304弯曲成“ < ”形，并且把持部302与手术刀本体304的连接部弯曲，因此，能够将刀片相对于把持部302保持有一定角度地安装。准备有多种弯曲角度不同的该手术刀本体304，从而根据需要更换使用任意角度的手术刀本体304。另一方面，医疗反射镜201用于对深而狭窄的手术范围和口腔等通常不好观察的部位进行目视确认，而以往都是如图8所示地将反射镜本体204相对于把持部202成角度地安装，以易于观察观察对象。现有技术文献专利文献I :专利第3980989号公报
发明所要解决的问题在上述现有的图9所示的医疗手术刀301的情况下，因为手术刀本体304的弯曲角度被预先设定，所以存在只能分阶段地改变手术刀本体304的角度的这种问题。即在改变手术刀本体304角度方面的自由度低，不能根据情况设定微妙的角度。另外，存在如下问题当想要在处置过程中改变为不同的角度时，还要准备新的医疗手术刀301，或者必须从把持部302拆卸手术刀本体304并更换为不同弯曲角度的手术刀本体304。另一方面，在上述现有的图8所示的医疗反射镜201的情况下，存在如下问题由于只有反射镜本体204带有角度，因此根据部位的不同可见性会变差，并且由于反射镜本体204的角度固定，因此无法根据需要改变角度。另外，在如上述现有的图7及图8所示的医疗器械101、201那样使把持部102、202与功能部104、204形成为一体的情况下，每次使用后都不得不清洗、杀菌消毒以反复使用，或者不得不把整体做为一次性的。但是，当在清洗杀菌的基础上再次使用时，有接触到使用后附着有细菌等的功能部以感染传染病的可能性或者刀刃等伤到手指等的危险性。另外，在把整体做为一次性的情况下，虽然不需要清洗等，但由于成本的关系，把持部102、202不是由钛合金或者不锈钢等构成，而是由廉价的塑料等轻材料构成。可是，若把持部102、202轻，则会出现在使用时手不稳定，难以在精密作业中使用这样的问题。于是，鉴于上述状况，本发明的目的在于提供一种医疗器械，该医疗器械能够使位于器械前端的功能部装卸自如以使功能部可一次性使用，并且能够自由地调节功能部的角度以确保良好的可见性。 解决问题的方法为了解决上述问题，本发明提供一种医疗器械，该医疗器械在基端具有棒状的把持部，在前端具有用于医疗行为的功能部，其特征在于，在所述把持部与所述功能部之间设置由棒状的形状记忆合金构成的形状记忆部，使所述把持部、功能部及形状记忆部相互之间能够装卸，并且，在直线状态下对所述形状记忆部进行记忆处理，并根据需要使所述形状记忆部弯曲使用，在使用后将所述形状记忆部加热到记忆恢复温度，以使所述形状记忆部恢复到原来的经过记忆处理的形状。在此，所述医疗器械还可以在所述把持部与所述形状记忆部之间，或者所述形状记忆部与所述功能部之间具有弯曲成预定角度的连接部。所述形状记忆部优选由镍-钛合金构成。另外，所述医疗器械用于医疗手术刀、医疗反射镜、医疗牵引钩等。此外，在一个一个的收纳机构内密封有多个形状样式的所述功能部，以该多个形状样式中的任意选择一个并装配于所述形状记忆部的装配部来使用。另外，密封在所述收纳机构内的所述功能部被灭菌处理并被收纳。发明的效果根据本发明的医疗器械，通过设置形状记忆部来使功能部的角度可自由地调节，从而确保良好的可见性。另外，使各部分装卸自如并仅把功能部做为一次性的，从而能够兼顾到安全及卫生方面的同时抑制成本。图I是表示本发明的第一实施方式的医疗器械(医疗手术刀)的概要的整体主视图。图2是表示使图I所示的医疗器械的形状记忆部弯曲的状态的整体主视图。图3是表不医疗手术刀的刀片的形状例的不意图。图4是表示本发明的第一实施方式的医疗器械(医疗反射镜)的概要的整体主视图。
图5是表示本发明的第一实施方式的医疗器械(医疗牵引钩)的概要的整体主视图。图6是表示本发明的第二实施方式的医疗器械(医疗手术刀)的概要的整体主视图。图7是现有医疗手术刀的一例的不意图(其一)。图8是现有医疗反射镜的一例的不意图。图9是现有医疗手术刀的一例的不意图(其_·)ο

以下，参照附图对本发明的实施方式进行详细说明。〔第一实施方式〕图I是表示本发明的第一实施方式的医疗器械的概要的整体主视图。如图I所示，本实施方式的医疗器械(在此为医疗手术刀)IOA包括棒状的把持部20、与把持部20的前端连接的形状记忆部30和配置于形状记忆部30前端的功能部(在此为手术刀本体)40Α。把持部20是使用者使用时所把持的部位，它是由钛合金或者不锈钢等金属构成的棒状部件。对把持部20的周围实施滚花加工或者喷砂加工，从而使使用者在把持操作时手指难以滑动。形状记忆部30是位于把持部20的前端的、由镍钛诺(镍-钛合金)等形状记忆合金构成的棒状部件。所谓形状记忆合金，就是一旦通过热处理而记忆某种形状，则即便使其变形，只要加热到一定温度以上，就可以恢复到变形前的形状的特殊合金。该形状记忆部30如图I所示地在笔直的直线状态下进行记忆处理。该形状记忆部30具有在成人用双手或者器械(钳子等)所施加的大小的力的作用下变形，而在外科手术等的使用过程中不会变形的程度的柔性/刚性。功能部40Α在此为手术刀本体，被配置于形状记忆部30的前端。手术刀本体40Α包括位于前端的刀片41Α和由塑料等构成的用于保持刀片41Α的刀片保持件42Α。这些把持部20、形状记忆部30、功能部40Α分别可拆装地连接于彼此。这些连接方法可以应用嵌装式、螺纹式等各种方式。并且，把持部20和形状记忆部30通过每次使用时都进行清洗杀菌而能够再利用，仅把功能部40Α做为一次性的。如此，功能部40Α在一个一个的收纳机构(未图示)内密封有多个形状样式的，该多个形状样式中的任意选择一个并装配于在形状记忆部的前端设置的装配部使用。另外，密封在收纳机构内的所述功能部被灭菌处理并被收纳。在使用上述实施方式的医疗手术刀IOA时，如图2所示，施术者根据需要用钳子或者专用辅助器械(未图示)，或者手动向形状记忆部30施力以使其弯曲。在此，专用辅助器械优选为利用例如杠杆原理的部件，从而以较小的力使对应于医疗手术刀、医疗反射镜或者医疗牵引钩的各自形状的形状记忆部30简单地弯曲。并且，该专用辅助器械还可以具有加热部件(电热)，从而加热医疗器械IOA的形状记忆部30。由此，能够使功能部40Α相对于把持部20成任意角度。此外，虽然在此使形状记忆部30向刀片41Α的刀刃侧弯曲，但可以根据用途或者所处置的部位使形状记忆部30向
自由方向弯曲。
使用后，将功能部40A拆下并废弃，对把持部20和形状记忆部30清洗杀菌。之后，若将形状记忆部30加热到记忆恢复温度，则形状记忆部30恢复到原来的形状，即图I所示的笔直形状。形状记忆部30的记忆恢复温度优选设定为例如100度左右，该情况下能够通过煮沸或者暴露于杀菌蒸汽来简单地使形状恢复。作为医疗手术刀IOA的刀片41A，上文以突出成大致三角形的刀片为例进行了图示，但除此之外还可以安装各种形状的刀片。图3中示出了各种形状的刀片的例子。并且，本发明的医疗器械10能够自由地装卸这种手术刀本体40A。另外，作为医疗器械，上文对医疗手术刀IOA进行了说明，但除此之外还可以将各种部件应用于功能部。图4中示出了医疗反射镜10B，图5中示出了医疗牵引钩10C。需要注意，对于与图I相同的部分，附以相同的符号并省略详细说明。首先,如图4所示，医疗反射镜IOB包括棒状的把持部20、与把持部20的前端连接的形状记忆部30和配置于形状记忆部30的前端的功能部(在此为反射镜本体)40B。 反射镜本体40B包括反射镜41B和保持反射镜41B的反射镜保持件42B。反射镜本体40B相对于形状记忆部30可装卸地连接，从而能够在使用后仅将反射镜本体40B丢弃。在使用该医疗反射镜IOB时，如图4中的(b)部分所示，根据需要向形状记忆部30施力以使其弯曲。由此，能够使功能部40B相对于把持部20成任意角度。使用后，将功能部40B拆下并废弃，对把持部20和形状记忆部30清洗杀菌。之后，若将形状记忆部30加热到记忆恢复温度，则形状记忆部30恢复到原来的形状，即图4中的(a)部分所示的笔直形状。另外，如图5所示，医疗牵引钩IOC包括棒状的把持部20、与把持部20的前端连接的形状记忆部30和配置于形状记忆部30的前端的功能部(在此为牵引钩本体)40C。牵引钩本体40C包括牵引钩41C和保持牵引钩41C的牵引钩保持件42C。牵引钩本体40C相对于形状记忆部30可装卸地连接，从而能够在使用后仅将牵引钩本体40C丢弃。在使用该医疗牵引钩IOC时，如图5中的(b)部分所示，根据需要向形状记忆部30施力以使其弯曲。由此，能够使功能部40C相对于把持部20成任意角度。使用后，将功能部40C拆下并废弃，对把持部20和形状记忆部30清洗杀菌。之后，若将形状记忆部30加热到记忆恢复温度，则形状记忆部30恢复到原来的形状，即图5中的(a)部分所示的笔直形状。如上所述，本实施方式的医疗器械10使各部分装卸自如并仅把功能部40做为一次性的，从而能够兼顾到安全及卫生方面的同时抑制成本，另外，通过设置形状记忆部30来使功能部40的角度可自由地调节，从而确保良好的可见性。〔第二实施方式〕可是，本发明在形状记忆部所使用的形状记忆合金是即使变形，也能够通过加热恢复到经过记忆处理的原来的形状的特殊合金，但如果施加超过限度的较大变形，则即使加热也无法恢复原来的形状。因此，需要考虑不使形状记忆部变形到一定范围以上。于是，在想要相对于把持部获得功能部的较大角度等、想要将功能部设定为超过形状记忆部的变形限度的角度的情况下，如下地构成医疗器械。
图6是表示本发明的第二实施方式的医疗器械的概要的整体主视图。另外，对于与图I相同的部分，附以相同的符号并省略详细说明。如图6所示，本实施方式的医疗器械(在此以医疗手术刀为例)11包括棒状的把持部20、与把持部20的前端连接的形状记忆部30、配置于形状记忆部30前端的弯曲的连接部50和配置于连接部50前端的功能部(在此为手术刀本体)40A。如此，通过在把持部20与功能部40A之间配置弯曲成一定角度的连接部50，能够在不超过形状记忆部30的变形限度的情况下使功能部40A成较大的角度。连接部50由不锈钢的等材料构成，预先弯曲成任意角度。优选地，准备出多个弯曲成各种角度的连接部50，以根据情况灵活使用。 另外，把持部20、形状记忆部30、连接部50、功能部40A分别可拆装地连接于彼此。这些连接方法可以应用嵌装式、螺纹式等各种方式。并且，把持部20、形状记忆部30及连接部50通过每次使用时都进行清洗杀菌而能够再利用，仅把功能部40A做为一次性的。在使用上述实施方式的医疗手术刀11时，如图6中的(b)部分所示，根据需要向形状记忆部30施力以使其弯曲。加上连接部50已经发生的弯曲，能够在不超过形状记忆部30的变形限度的情况下赋予功能部40A以较大的角度。使用后，将功能部40A拆下并废弃，对把持部20、形状记忆部30及连接部50清洗杀菌。之后，若将形状记忆部30加热到记忆恢复温度，则形状记忆部30恢复到原来的形状，即图6中的(a)部分所示的笔直形状。形状记忆部30的记忆恢复温度优选设定为例如100度左右，该情况下能够通过煮沸或者暴露于杀菌蒸汽来简单地使形状恢复。另外，虽然在此示出了在形状记忆部30的功能部40之间配置连接部50的例子，但形状记忆部30和连接部50的位置也能够对调。通过如上述那样构成，本实施方式的医疗器械11仅把功能部40做为一次性的，从而能够兼顾到安全及卫生方面的同时抑制成本，另外，通过设置形状记忆部30及弯曲的连接部50，能够在不超过形状记忆部30的变形限度的情况下，将功能部40A可自由地调节为形状记忆部30的变形限度以上的角度，从而确保良好的可见性。以上对本发明的实施方式进行了说明，但本发明并不限于上述实施方式，根据本发明的技术构思所进行的各种变形，这些变形都不应被从本发明的范围排除。工业实用性本发明涉及手术刀、反射镜、牵引钩等在医疗现场使用的医疗器械，特别涉及能够使位于器械前端的功能部可装卸并能够使其功能部与把持部的角度自由改变的医疗器械，具有工业实用性。附图标记说明IOA医疗器械(医疗手术刀)IOB医疗器械(医疗反射镜)IOC医疗器械(医疗牵引钩)11医疗器械(医疗手术刀)20把持部30形状记忆部40A功能部(手术刀本体)
40B功能部(反射镜本体)40C功能部(牵引钩本体)4IA 刀片4IB反射镜41C牵引钩42A刀片保持件 42B反射镜保持件42C牵引钩保持件50连接部


本发明提供一种医疗器械，该医疗器械能够使位于器械前端的功能部装卸自如以使其可一次性使用，并能够自由地调节其角度以确保良好的可见性。所述医疗器械在基端具有棒状的把持部(20)，在前端具有用于医疗行为的功能部(40A)，其中，所述把持部(20)与所述功能部(40A)之间设置有由棒状的形状记忆合金构成的形状记忆部(30)，所述把持部(20)、功能部(40A)及形状记忆部(30)相互之间能够装卸，并且，在所述形状记忆部(30)呈直线状态下进行记忆处理，并根据需要弯曲使用所述形状记忆部(30)，在使用后将所述形状记忆部(30)加热到记忆恢复温度，以使所述形状记忆部(30)恢复到原来的经过记忆处理的形状。