专利名称：通腑止泻剂的制作方法 慢性腹泻是一种临床常见病、多发病。引起腹泻的原因很多，外感寒湿之邪侵犯肠胃；夏令暑湿伤及胃肠；或饮食不节、宿食内停阻滞胃肠；急慢性肠炎、细菌性肠炎，迁延日久，反复发作等等。此病病程长，轻者几个月，重者数十年，严重影响了患者的身体健康及工作生活。西医治疗多采用消炎、固涩类药物，如复方新诺明、氟派酸、灭滴灵、利福平、复方苯乙哌啶、次苍等。其近期疗效尚可，但停药后疾病再次复发者很多，而且副作用大。中医治疗多采用淡渗健脾、温阳、益肾、消食等方法，如采用参苓白术散、补脾益肠丸、附子理中丸、四神丸、保和丸等。其效果较西药好，副作用小，但仍存在着疗效不是十分理想，治疗时间过长，病人不能坚持等弊端。
本发明的目的就是为了提供一种远期疗效好，治愈率高的纯中药制剂。本发明通腑止泻剂包括必需合用的通腑剂和止泻剂两部分，全部以中草药为原料。其中通腑剂主要是以巴豆霜为原料按常规制剂方法制备成中成药；止泻剂是以下述重量配比的原料按常规制剂方法制备成的中成药防 风2-8份 黄 连3-7份干 姜3-7份 煨肉蔻3-8份党 参5-12份 炒白术5-10份云 苓5-10份 炒白芍5-12份炒山药5-15份 陈 皮2-8份本发明还可以在通腑剂中加入生大黄、干姜、炒莱菔子，则此时各原料的重量配比是通腑剂巴豆霜0.3-1.8份 干姜0.7-2.0份生大黄0.5-1.5份 炒莱菔子0.2-0.8份止泻剂各原料的重量配比同于前述。制备本发明药物优选重量配比范围是 通腑剂巴豆霜0.5-1.0份干姜1.0-1.5份生大黄0.5-1.0份炒莱菔子0.4-0.6份止泻剂防 风5-7份黄 连4-6份干 姜4-6份煨肉蔻5-7份党 参6-10份 炒白术6-9份云 苓6-8份炒白芍7-10份炒山药6-10份 陈 皮4-6份本发明药剂的最佳重量配比是通腑剂巴豆霜1.7份干姜1.2份生大黄1.5份炒莱菔子0.5份止泻剂防 风5份 黄 连5份 干 姜5份煨肉蔻8份 党 参10份炒白术9份云 苓8份 炒白芍12份炒山药14份陈 皮6份本发明通腑止泻剂可按常规制剂方法制成散剂、冲剂、胶囊、口服液、蜜丸、水丸等多种剂型。本发明配方中，也可用巴豆代替巴豆霜，但用量需换算。本发明先用通腑剂攻逐病邪，邪去正安，正符合《内经》“六腑以通为用”的宗旨。然后再用补气健脾、升阳固涩类药物制成的止泻剂。由于两部分药合用，先去邪，后扶正，相得益障，大大超过了目前所用止泻剂的疗效，使慢性腹泻治愈率大大提高，加快治愈速度。正如要防范洪水危害，只靠筑堤堵水虽然有一定的防洪作用，但效果并不明显，也不是根治的措施。只有疏通河道(相当于通腑剂通腑祛邪的作用)，及时筑好防洪坝(相当于止泻剂作用)，才能收到快速治愈和根治的效果。本发明配方新颖，先用通泻剂泻下攻邪，再加用止泻剂固本善后，首开了治疗慢性腹泻所用药物的先河，取得了意想不到的效果。
本发明药物使用方法先用通腑剂，待泻下五至六次后，再用本发明止泻剂。通腑剂每15天为一疗程，每疗程服一次，温开水送服，止泻剂每15天为一疗程，日服二至三次，温开水送服，大便脓血者禁服。
为表明本发明药物治疗慢性腹泻的效果，本发明选择了中医胃肠专科反复发作二月以上，排除肿瘤、肝、胆、胰脏疾病的病人共120例进行系统临床观察，其中男83例，女37例，最小者16岁，最大者73岁，并同时选择病史、病情、年龄、性别相当的慢性腹泻患者30例为对照组，其中男19例，女11例，最小者19岁，最大者70岁。
治疗方法试验组在治疗前半月，停用其他止泻药，服用本发明药物。服用方法先用通腑剂，待泻下五至六次后，再用本发明止泻剂。通腑剂为胶囊，每粒重0.3克，每15天为一疗程，每疗程服一次(2粒)，温开水送服，止泻剂为散剂，10克/次，日服2-3次，温开水送服，15天为一疗程。对照组服补脾益肠丸(市场有售)，每次6-9克，每天2次，疗程与试验组相同。
疗效标准参照人民卫生出版社出版、陈灏珠主编的《内科学》中慢性腹泻的诊断标准拟定疗效标准。痊愈临床症状消失，肠镜检查恢复正常，随访半年未复发。显效大便次数正常，兼症基本消失，偶遇多食、饮冷、过食肥甘等大便次数增多，肠镜检查基本正常。好转便次明显减少，肠镜仍见有肠粘膜轻度充血水肿。无效腹泻如故，兼症仍在，肠镜无改变。
临床试验结果如表两组的疗效对比组别总例数 治愈(％) 显效(％) 好转(％)无效(％) 总有效数(％)治疗组 120人 100人(83) 15人(12.5) 5人(4.5)0人120人(100)对照组 30人 3人(10) 10人(33.3) 15人(50)2人(6.7) 28人(93.3)X2检验，两组比较P∠0.01试验统计表明，本发明药物对120名慢性腹泻患者作治疗试验，取得治愈率83％，总有效率达100％，明显高于对照组。

实施例1通腑剂的制备取巴豆霜30克，于60℃低温干燥后粉碎至80目，按常规制剂方法制成胶囊即成通腑胶囊。
止泻剂按下述配比称取原料防 风2.5千克 黄 连6千克 干 姜6千克煨肉蔻3.5千克 党 参12千克 炒白术5千克云 苓6千克 炒白芍5.6千克炒山药15千克陈 皮3千克其中，将白术、白芍、山药分别炒黄，肉蔻用面煨出油(各实施例均进行此种处理)。
以上各药分别低温干燥、粉碎后混合，按常规制备蜜丸方法制备成蜜丸剂型。
实施例2通腑剂制备方法取巴豆霜5克，生大黄8克，干姜10克，炒莱菔子4克(莱菔子放入铁锅炒至香味出，以下同)。将炒过的莱菔子和低温干燥后的余药混合粉碎，按常规制水丸方法制备成水丸剂。
止泻剂的制备方法称取防风8千克，黄连5千克，干姜4.5千克，煨肉蔻5千克，党参5千克，炒白术8千克，云苓10千克，炒白芍12千克，炒山药6千克，陈皮7千克。以上各药经低温干澡、混合、粉碎后按常规制备冲剂方法制备成冲剂。
实施例3通腑剂制备方法取巴豆霜17克，生大黄15克，干姜12克，炒莱菔子5克，按常规制剂方法制备成胶囊剂。
止泻剂的制备取防风5千克，黄连5千克，干姜5千克，煨肉蔻8千克，党参10千克，炒白术9千克，云苓8千克，炒白芍12千克，炒山药14千克，陈皮6千克，按常规制剂方法制备成散剂.


本发明通腑止泻剂,是一种止泻中成药。该药包括必需合用的通腑剂和止泻剂两部份,分别以巴豆霜、生大黄、炒菜菔子和防风、黄连、煨肉蔻、党参、炒白术等新配方制成。通腑剂攻下祛邪,以除病因,止泻剂固本调理,以善其后,两部份合用相得益障,解决了目前治疗慢性腹泻药物疗效不理想的问题。其有效率100%,治愈率达83%,在治疗慢性腹泻方面取得了意想不到的效果。