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血压测量设备以及用于测量生物体血压的方法

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    血压测量设备以及用于测量生物体血压的方法
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    本发明涉及用于测量生物体血压的设备和方法具体地,本发明涉及用于确定生物体内关于心肺相互作用的参数的设备和方法
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    图Ia示出根据本发明的血压测量设备20的示意性截面它包括具有硬化装置31 和控制管线36的柔性元件30、具有传感器电缆43的压力传感器元件40、锁定条51、孔眼 53、拉环54以及控制器件60身体部分10被描绘成椭圆形该柔性元件30通过气密小袋32来界定,该气密小袋32由粗的黑色轮廓来表示它包含由聚苯乙烯泡沫珠粒和缠绕的纤维构成的填充材料 这种填充材料通过平行线阴影来表示(从顶部左侧至底部右侧),它均勻地分布在该气密的小袋32中,并且它用作硬化装置31这种可变形性作为示例示出,其中适应身体部分10 之后已经改变的区域用虚线来示出一个连接管36附连到该气密的小袋32上或附连到该柔性元件30上作为该柔性元件30的控制管线它被绘制成一个粗线压力传感器元件40 附连到该柔性元件上它附连到该柔性元件30面向身体部分10(换言之朝向内侧)的表面上传感器电缆43附连到该压力传感器元件上它被绘制成一个粗线该锁定条51被布置在该柔性元件30周围在所示的截面中,该锁定条51叠盖住该柔性元件30的两侧 该截面示出用于将该锁定条附连到该柔性元件30上的一个变体该锁定条具有孔眼53和拉环(tab) 54这它们些被绘制成小的黑方块压力传感器元件的传感器电缆43以及柔性元件36的连接管36通向控制器件60这个控制器件被描绘成一个大的矩形当将该柔性元件30放置在该身体部分10上时,它呈现的形状是,当它被放置在该身体部分10的内侧并且压紧在身体部分10上时,该形状适应该身体部分的表面因此,该柔性元件30的内侧获得一个表面轮廓,该表面轮廓优选地与该身体部分10表面的每个点直接接触,除了被压力传感器元件覆盖的表面之外因此,该压力传感器元件40与该身体部分10直接接触一旦该柔性元件30处于已经适应该身体部分的形状,则它被硬化为了这个目的,通过连接管36将空气从该柔性元件30中抽出(此处该柔性元件30具有一个气密的小袋32),并且压缩该气密的小袋32的填充物在这个过程中,聚苯乙烯泡沫珠粒和缠绕纤维的聚集体被楔紧在一起从而使得它的形状不再改变因此,该柔性元件的形状不再改变当空气被送入到该气密小袋32中,这个效应被逆转(将该硬化装置去激活)借由将孔眼53连接到拉环54的皮带,锁定条51的末端相对于彼此移动,从而使得该柔性元件30逐渐更紧密地贴靠该身体部分10,因而压紧到身体部分10上如果该锁
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专利名称:血压测量设备以及用于测量生物体血压的方法在医学实践中,在许多情况下都需要获得关于循环系统状况的信息。具体地说,临床医学通常需要某些参数以便能够做出关于特别影响心血管系统的判断,例如判断使用输注溶液来补充循环系统是否是可取的,或作为一个替代方案是否可以通过循环活性药物辅助循环系统或者可以通过循环活性药物辅助循环系统到什么程度。已经证明心肺相互作用 (HLI)的参数在这个背景下是特别有用的。然而这些参数通常是基于动脉血压的有创测量并且需要对动脉血管进行费力地插管。测量HLI参数的无创方法至今还不是非常令人满意,因为它们的信号质量较差。 通过使用一种外部设备可以在组织上直接测量这些脉动信号(即由脉搏引起的动脉血管中压力改变)。在这个过程中,由组织中以及测量设备中阻尼引起的阻尼作用对信噪比具有显著的负面影响。这就是为什么无创方法无法用于实际实践的原因。美国专利申请2005/187481A1提出了用于确定HLI参数的方法。提及了使用指夹、 手臂袖套或耳夹进行无创测量。然而,它未公开如何能够用这些测量仪器得到适当的信号质量。美国专利5,255,686公开了一种无创连续血压测量设备。该测量部件是一种常规的血压袖套,使用它可以确定收缩压、舒张压以及平均血压。
本发明一方面提出了用于测量血压的设备和方法,与现有技术相比,其提高脉动信号的无创测量期间的信号质量。在一个实施例中,提供了血压测量设备(20)的装置,其包括被配置成至少部分环绕身体部分(10)的柔性元件(30),由此至少一个压力传感器元件(40)附连到该柔性元件 (30)上,并且该柔性元件(30)具有硬化装置(31),使用该硬化装置(31)可以硬化该柔性元件(30)。血压测量设备是可以用来测量脉动信号(即生物体,优选人类的运载血液的脉管中的压力振荡)的设备。它预期用于无创用途。袖套优选地用作柔性元件,优选地是可以缠绕在该身体部分周围的袖套或是闭合的筒形袖套。优选地,该柔性元件具有压缩元件,使用该压缩元件可以使该柔性元件适应到三维对象的表面轮廓,优选地适应生物体的身体部分的表面轮廓上,尤其优选的是适应人类身体部分的表面轮廓。然后适应的柔性元件的至少一个边界表面的轮廓基本上对应于已由柔性元件适应的表面轮廓的相反的轮廓。该柔性元件优选地是可变形的。优选地,该柔性元件是可弹性地或可塑地变形的。尤其优选地,该柔性元件可以弯曲和/或压缩和/或扭曲。柔性元件的变形使得可能通过局部地叠盖凹的和/或凸的轮廓结构为柔性元件的至少一个表面提供任何期望的表面轮廓。该柔性元件的变形优选是被动的,即它是通过在该柔性元件上施加一个或多个力而引起的。这个变形优选地通过将该柔性元件压紧到该表面轮廓上而产生的。这个压紧优选的是手动地或通过一种压力装置来完成,尤其优选通过气动压力装置来完成。优选地,该柔性元件部分地环绕该身体部分,尤其优选地,该柔性元件完全环绕该身体部分。例如,可以将该柔性元件环绕放置在人的大腿或小腿,腕部,手指或上臂并环绕其整个表面,使得它适应所讨论的表面,部分地或完全地覆盖或环绕所述身体部分。该柔性元件的尺寸优选地适应该血压测量设备预期用到的具体身体部分。优选地, 该柔性元件具有闭合的圆柱形夹套的形状。特别优选地,该柔性元件具有垫子形状,优选地具有可以成形为柱形夹套的矩形垫子表面。压力传感器元件附连到该柔性元件上。它可以检测出压力和压力波动,并且可以将它们转化成电信号。这些信号可以通过传感器电缆或优选地无线地传送用于进一步处理。优选这样附连该压力传感器元件使得该压力传感器元件与该柔性元件的表面中的一个表面接触。优选地,该压力传感器元件被固定到该柔性元件的表面中的一个表面上。 特别优选地,该压力传感器元件被合并到该柔性元件的表面中的一个表面上。用于附连的优选的表面是该柔性元件的内侧。在此背景下,该内侧是面向身体部分的侧面。优选地,附连的压力传感器元件可以被移开并且被再次附连。为了这个目的,该压力传感器元件优选地具有连接元件,例如维克罗封闭装置(Velcro closure)、吸盘、粘性表面或卡扣。这种连接元件优选地被布置在该柔性元件与该压力传感器元件之间。特别优选地,该连接元件被定位在压力传感器元件远离该身体表面的表面上。在将该压力传感器元件优选地附连到该柔性元件的内侧上时,它与所讨论的身体部分直接地接触。当将该柔性元件压紧到该身体部分上时,该压力传感器元件被压紧到该身体部分上,其结果是改善了采集测量值期间的信噪比。该血压测量设备优选地具有若干个压力传感器元件。优选地,该压力传感器元件在一个或多个轴线上处于相对于彼此已知的距离。因此,例如,如果将至少两个压力传感器元件附连到该柔性元件的内侧上从而使得它们位于基本上平行于该身体部分的动脉的轴线上,并且如果在每种情况下从一个压力传感器元件至下一个压力传感器元件的距离是已知的,则可以确定动脉中的脉搏波速度。该柔性元件具有硬化装置。该硬化装置被配置成硬化该柔性元件从而使得它不再可变形。优选地,该硬化装置被配置成硬化该柔性元件从而使得它不再是弹性地或可塑性地可变形。特别优选地,该硬化装置被配置成硬化该柔性元件从而使得它不再能够被弯曲和/或压缩和/或扭曲。被该硬化装置硬化的结果是,该柔性元件优选地变成不可压缩的。 优选地,当该柔性元件被该硬化装置硬化时,它的形状未显著地改变,由此该柔性元件的表面轮廓基本上得以保留。优选地,当柔性元件被硬化时,已经适应生物体(优选地是人类) 的身体部分的柔性元件的表面轮廓被保留。优选地,该硬化装置基本上存在于该柔性元件的整个空间延伸部分中。优选地,该硬化装置基本上均勻地整合到该柔性元件中,使得该硬化装置基本上均勻地硬化该柔性元件。例如,仅若干层由纸或由类似材料组成的薄片可以构成一个硬化装置。已经在彼此顶部上堆叠具有80g/m2纸重量的大约20张薄片处开始,通过卷起该堆叠,可以将这些薄片硬化。该堆叠不再能够被压缩。例如在由若干张纸构成的柱体中可以观察到这个效果。 当使用这样的堆叠作为硬化装置时,该堆叠尤其优选地包含50士 10张纸(优选地80g/m2)。 例如,可以将这样一叠纸卷绕在远侧部的周围,其结果是该堆叠变硬。该硬化装置可以优选地通过控制管线来激活,其结果是该柔性元件被硬化。优选地,可以通过控制管线将该硬化装置再次去激活,其结果是该柔性元件再次变成可变形的。根据本发明的血压测量设备通过该设备的多个部件和/或通过该设备的外部空气基本上防止脉动信号的衰减。这转变成高信号质量。通过该压力传感器元件和与测量相关联的身体部分的液压优化的接触,使之成为可能。通过对已经适应该身体部分的柔性元件的表面轮廓的液压优化接触,改善了该压力传感器元件与身体部分的接触。在本发明的另一个实施例中,提供了一种血压测量设备,其中压力传感器元件 (40)是嵌入在凝胶衬垫(44)中的压力传感器(41)。优选地,凝胶衬垫由密封的小袋构成,该小袋的空腔含有填充物。该填充物优选地是具有0. ImPa · S至107mPa · s粘度的流体,尤其优选0. 6mPa · s至IO6HiPa · s粘度的流体。尤其优选地,该流体是硅胶。优选地该凝胶衬垫能够适应身体部分的表面轮廓。优选地,通过将该凝胶衬垫简单地压紧在该身体部分的表面上来完成这个适应。然后适应的柔性元件的边界表面的轮廓基本上匹配已经被该柔性元件适应的表面轮廓的相反轮廓。因为该凝胶衬垫是可变形的, 这个适应是可能的。优选地,该凝胶衬垫是可弹性地变形的。尤其优选地,该柔性元件可以被弯曲和/或压缩和/或扭曲。该压力传感器是将凝胶衬垫中的压力振荡转换成电信号的传感器。优选地,该压力传感器被直接定位在流体中。优选地,该压力传感器被定位在凝胶衬垫的中心。因为压力传感器被插入到填充有凝胶或另一种液体的衬垫中,在该压力传感器元件与该身体部分之间可以实现优化的接触。优选地,通过接触(优选地通过皮肤接触)将该凝胶衬垫设置在身体部分的大表面区域上。其结果是,源于与该凝胶衬垫接触的身体部分的血管的压力波动以基本上无衰减的形式被传送到该凝胶衬垫。然后,由于该衬垫中的流体,这些压力波动可以不受阻碍地传播并且可以通过该传感器进行测量。因为该凝胶衬垫是附连到该柔性元件上的压力传感器元件,如果该柔性元件已经被硬化,则压力波动不再被传送到其他部件。因此,压力波的能量不能到达该血压测量设备的邻近部件或空气,因此该能量基本上完全可以用于测量。在此情况下,优选地更多的信号能量从该身体部分传送到该压力传感器元件。这改善了信噪比。与身体部分接触的表面积越大,传递的表面积就越大,并且因此可用于测量的信号能量也就越高。在本发明的另一个实施例中,提出了一种血压测量设备,其中额外地提供了其他传感器,具体地是用于测量阻抗的传感器器件和/或电极。这些额外的传感器优选地按照需要提供在该血压测量设备的一个或多个位置处, 尤其优选地是在该柔性元件的内侧上。非常特别优选地,这些传感器被直接附连到嵌入有压力传感器的凝胶衬垫上。这些传感器优选地是用于测量阻抗和/或电势的电极,和/或它们是光电检测元件或激励元件和/或电容测量传感器,和/或加速度传感器,和/或带状电极。它们优选地被配置成用于测量其他生物信号。因此,例如,当使用至少两个电极时,总体上可以通过电阻,优选地通过该身体部分截面的交流电阻来测量脉动血流,由此将电极中的一个电极(至少暂时地)用作激励电极,而将另一个(同样至少暂时地)用作检测电极。例如,为了测量阻抗,将四个电极或带状电极(例如,金属带或由柔性的导电材料制成的条带)以圆形附连到该柔性元件的内侧上,换言之,使得当已经将该血压测量设备放置在身体部分上时,这些电极环绕该身体部分。在此情况下,优选地提供外部两个电极用来注入电流,优选地是高达IOOmA的交流电。然后提供内部电极用来高欧姆地测量阻抗信号。因为所检测的身体部分的体积由于血液的脉动流入发生改变,血液是一种导电体,有可能获得与所检测的身体截面中脉动的动脉血流同步的信号(如果血流存在的话)。如果将低于舒张血压的压力从外侧施加到该身体部分上(例如,通过血压袖套),可以测量脉动信号。然而,使用从外侧施加的介于舒张压和收缩压之间的压力,来测量间歇的脉动信号,该脉动信号再次下降到零。当使用电极时,优选地将导电凝胶提供在电极和该身体部分之间,导电凝胶减少身体部分的传送电阻。为了传送传感器信号的目的,提供传感器电缆或特别优选地提供无线单元。当传感器实现测量压力的功能时,它还可以优选地取代压力传感器元件。在本发明的另一个实施例中,提出一种血压测量设备,其中提供外部固定装置 (50),该外部固定装置(50)是该柔性元件(30)或可以被布置为至少部分地围绕该柔性元件(30)。该外部固定装置优选地是压力装置或压缩装置。特别优选地,提供拉动/牵引装置作为该外部固定装置。例如,该外部固定装置是具有一个或多个皮带搭扣或维克洛封闭装置的皮带系统,优选地由一个或多个锁定条构成的系统,或特别优选地,锁定搭扣(例如在滑雪靴中所使用的类型)。特别优选地,外部固定装置是弹性元件,该弹性元件可以优选地通过至少一个连接管,以及可以被抽空的连接管,优选地填充(优选地快速填充)有材料 (材料优选地是液体或气体),使得该弹性元件的体积可以优选地被改变。特别优选地,这样一种弹性元件是常规的血压袖套。同样,特别优选地,该外部固定设备是各种上述实施例的组合。优选地,该外部固定装置可以特别优选地像袖套或长袜一样缠绕在周围。优选地, 该外部固定装置具有闭合的柱形夹套的形状。特别优选地,该弹性元件具有垫子形状,优选地具有可以呈现柱形夹套形状的矩形垫子表面。优选地,将该外部固定装置提供在该柔性元件的外侧。优选地,将该外部固定装置至少暂时地连接到该柔性元件的一个或多个点上。优选地这种连接是以下连接可能性中的一项或其组合的形式粘合、缝合、硫化(vulcanization)、一个或多个卡扣、一个或多个维克罗封闭装置。特别优选地,可以通过该外部固定装置施加的力将该外部固定装置连接到该柔性元件上。该外部固定装置优选地被布置在该柔性元件上,从而叠盖住该柔性元件的边界边缘的一个或优选地若干个,特别优选地,它被布置在该柔性元件的边界边缘的一个或多个上,从而与该柔性元件平齐并且将它覆盖。优选地,该外部固定装置被布置在该柔性元件上从而仅部分地将它覆盖。优选地,该外部固定装置和该柔性元件被实现为一个单个单元。这可以优选地被配置为其可以被再次使用。该外部固定装置优选地具有将力从而将压力施加到该柔性元件上的能力,其优选地将该柔性元件压紧在该身体部分上。优选地,这个力将该柔性元件固定到该身体部分上。优选地,这个力作用在该柔性元件的外侧上,即作用在朝向远离身体部分的柔性元件的表面上。优选地,由该外部固定装置所施加的力的方向是垂直于表面的,优选地垂直于该柔性元件的外侧,并且它作用在该身体部分的方向上。优选地,该外部固定装置施加了表面力,该表面力优选地垂直地作用在该柔性元件表面的每个点上,优选垂直作用在该柔性元件外侧上每个点上。优选地,该外部固定装置将该柔性元件压紧在该身体部分上,优选地这样使得通过压力将该柔性元件固定到身体上,尤其优选地使得朝向身体部分的非硬化的柔性元件的内侧适应该身体部分的表面轮廓。特别优选地,该外部固定装置将该非硬化的柔性元件压紧在该身体部分上,这样使得基本上没有气泡保留在该柔性元件与该身体部分之间,尤其优选地使得基本上没有气泡保留在附连到该柔性元件的内侧上的一个或多个压力传感器元件之间。优选地,通过该外部固定装置的力将该压力传感器元件或这些附连的压力传感器元件,以及优选地额外的传感器连同该柔性元件一起压紧在该身体部分上。优选地,可以控制或可以自动地调节固定程度,即该固定装置将该柔性元件压紧在身体部分上所使用的力。优选地,为了控制的目的提供控制管线。在外部固定装置作为弹性元件或特别优选地作为血压袖套的优选实施例中,这种控制管线优选地是管,该管优选地通过泵将空气或液体供应到优选的弹性元件中或供应到该特别优选的血压袖套中。作为该泵的一般性替代,优选地还可以提供压力罐,该压力罐具有足够的容量并且在它未进行测量的阶段中优选地在外部亦或通过内部泵补充压力。为了确定调节所需要的固定程度的测量值,优选地提供了压力传感器元件,该压力传感器元件优选地测量该柔性元件与该身体部分之间的接触压力。特别优选地,这种压力传感器元件是已经提供用于测量脉动信号的压力传感器元件中的一个或若干个的一组。在本发明的另一个实施例中,提供了一种血压测量设备(20),其中压力传感器元件(40)是选自下面传感器组中的传感器的一个传感器或其组合用于阻抗和/或电势测量的电极(42)、光电传感器、电容传感器、加速度传感器。这些传感器的组合优选地具有不同的传感器,特别优选地仅具有相同的传感器。 压力传感器元件优选地具有任何期望数量的这些传感器。在本发明的另一个实施例中,提供了一种血压测量设备(20),其中硬化装置(31) 具有至少一个气密小袋(32),该气密小袋具有至少一个连接管(36)。该气密小袋优选地包含一种特征为柔性的材料,优选地特征为高度不透气的材料。它优选地包围一个空腔。该气密小袋优选地被成形为类似一个管道或类似一个管。特别优选地,该气密的小袋是垫子状,优选地具有矩形垫子表面。特别优选地,该气密小袋具有大致的环形表面的形状。优选地其是平坦的圆环(torus)。气密小袋优选地与该柔性元件一起变形。优选地,将这些气密小袋中的一个或多个定位在该柔性元件的内侧。如果存在若干个气密小袋,优选地以均勻分布的方式来布置它们。同样优选地,该气密小袋由两层材料构成,该材料是非常硬的并且抗拉伸(例如, 橡胶织物或类似于汽车轮胎的材料或类似于自行车轮胎的材料),它们彼此连接从而具有气密性(例如,焊接的或硫化的)。这种连接界定了至少一个气密的优选伸长的腔室。在这个实施例中,柔性元件的厚度优选地不大于材料的两个连接层的厚度。这些层优选地相对于彼此预先定向,从而使得当至少一个腔室填充有压缩空气时,该柔性元件被成形为适应该身体部分(例如手臂)。优选地提供连接管,从而泵送空气或特殊气体或液体进入该气密小袋并且将它抽空。当将小袋抽空时,该空腔优选地在大小上变小或完全消失。当将可以填充气体的弹性元件用作外部固定装置时,并且特别地是当将常规的血压袖套用作外部固定装置时, 外部固定装置的控制管线(在这种情况下它是管)和该气密小袋的连接管优选地彼此连接_或特别优选地被配置为使得它们能够彼此连接_从而使得空气或特别气体可以在该外部固定装置和该气密小袋之间进行交换。然后,该柔性元件的排气(venting)优选地引起对该外部固定装置的充气和/或反之亦然。优选地,提供了至少两个这样的连接管,使得在每种情况下至少一个管可用于对该气密小袋进行充气并且一个管用于对该气密小袋进行排气。这降低了气体交换所需要的时间。连接管优选地具有至少一个阀,优选地通过该阀材料流被限制在任何期望的方向上,或特别优选地被完全阻断。在本发明的另一个实施例中,提供了一种血压测量设备(20),其中该气密小袋 (32)具有基本上不可压缩的元件,与在大气压下体积相比,不可压缩的元件在真空下的体积改变了不到50%。这些元件的体积优选地改变了不到25 %,特别优选改变了不到10 %,特别优选改变了不到1%。理想地是,与在大气压下体积相比,在真空下体积改变接近零。优选地,多个这些基本上不可压缩的元件/组成部分填充该气密小袋。这些不可压缩的组成部分的形状优选地是圆锥形、角形或两者的混合物。可以想到适合于这个目的的多种元件/组成部分。这些组成部分优选地是非常小的(例如,粉末成分直到栗子大小的数量级)并且优选地能够以任何期望的方式将它们相对彼此布置。当由这些组成部分制成的聚集体被压缩时,这些组成部分优选地变成缠结的、楔紧在一起或压缩的,并且这些组成部分的布置如所说的变硬/固化了。这些基本上不可压缩的组成部分是例如塑料颗粒、米、由聚苯乙烯或类似塑料制成的颗粒、纸屑、纸粒料、纸张、聚苯乙烯泡沫珠粒、锯屑、盐、任何粉末或类似组成部分。位于该气密小袋中的基本上不可压缩的组成部分优选地是不同类型不可压缩组成部分的混合物。就不可压缩的组成部分而言,特别优选纸或另一种材料的薄片,它们被分层用以形成一个堆叠,如上面硬化装置实施方式所述的纸的堆叠。差异仅在于上述堆叠的纸现在被定位在气密小袋中。可能的另一个实例是作为该气密小袋填充物的具有适当成分的一种磁流变流体。 此处不可压缩的组成部分是漂浮在悬浮液中的磁性可极化的小颗粒(例如,铁粉)。磁流变流体是现有技术中已知的。在这种情况下,如果所述气密小袋不必是气密的而是针对该磁流变流体是流体不渗透的,则它优选地是足够的。在这种情况下,连接管优选地也是不存在的。应用磁场(例如,通过接通在该硬化装置表面上起作用的电磁阵列,或者通过用配置成例如垫子形式的至少一个电磁组件和/或永磁组件环绕该柔性元件或该血压测量设备,或者甚至通过仅使用一个单个的磁体和/或电磁体)使得实现该硬化装置的优选突然硬化成为可能。该流体基本上保持它之前获得的形状。当将磁场关闭或移开时,发生硬化的同样快速消失。在本发明的另一个实施例中,提供一种血压测量设备(20),其中该气密小袋(32) 具有缠绕的纤维。这些纤维优选地是薄的,优选地是优选任何期望材料的卷曲的细丝。这些纤维的缠结优选地由纤维的不规则交叉的布置构成,它们优选地是彼此缠结。尤其优选地,缠结是由这些纤维交点上的粘合滴剂带来的。缠结的纤维可以是例如织物、薄层棉织品、细层的皱纹纸、无纺纸等。优选地,这些缠结的纤维形成非纺织的材料,其中其他元件在气密小袋内呈现优先地互相混合。优选地这种混合物填满该气密小袋的空腔。这些缠结的纤维优选地在该气密小袋内侧形成至少一个层。优选地,这些基本上不可压缩的组成部分也被布置在该气密小袋内的至少一个层中。在本发明的另一个实施例中,提供一种血压测量设备(20),其中该气密小袋(32) 具有聚苯乙烯泡沫珠粒(33)和缠绕的纤维(34)。这些聚苯乙烯泡沫珠粒优选地由具有高表面摩擦系数的材料构成,尤其是聚苯乙烯泡沫。它们具有半径R。该半径改变或优选地介于0.01mm至IOmm之间,尤其优选在 0. 15mm 至 4mm 之间。优选地,该气密小袋具有缠绕的纤维。当该气密小袋被抽空时,聚苯乙烯泡沫珠粒优选地开始彼此接近并且由于摩擦楔紧在一起。聚苯乙烯泡沫珠粒和缠绕的纤维的楔紧在一起的聚集体优选地是硬的,由此将该柔性元件硬化。特别优选的柔性元件具有硬化装置,其实填充有聚苯乙烯泡沫珠粒并且优选地填充有缠绕的纤维的气密的小袋。这实现真空夹板或真空床垫的原理。在另一个实施例中,该硬化装置(31)包括一叠纸(311)或另一种类似材料制成的一叠薄片。这叠纸层优选地被定位在该气密小袋中。因为这些层以它们之间基本上无空间的方式(例如,将它们如上述进行堆叠)位于彼此顶部上,甚至在无任何抽空情况下,该气密小袋已经是非常耐压的并且为测量血压提供了良好的特性。如果然后将该气密小袋额外地抽空,这些纸层形成坚固的聚集体,其硬度进一步增加。(图3:样品3)。这取得非常好的信噪比。在本发明的另一个实施例中,提供一种血压测量设备(20),其中该柔性元件(30) 具有至少一个锁定条(51)。该锁定条优选地在至少一侧上具有锯齿表面轮廓。该锯齿轮廓优选地配置为使得当两个锁定条以相对方向放置在彼此之上时,它们在与该锯齿轮廓交叉的方向上移动时它们被楔紧在一起,直至由于楔合它们不再能够移动。然而,优选地,当它们以相对方向移动时,它们未楔紧在一起。优选地,该血压测量设备具有内部和外部锁定条。这是可以另外地或替代现有外部固定装置而提供的一种外部固定装置。该内部锁定条优选地附连到该柔性元件的内侧上,使得具有锯齿轮廓的表面朝向该身体部分。外部锁定条附连到柔性元件朝向远离身体的侧面上,优选地附连到该外部固定装置上,使得它的锯齿轮廓优选地朝向远离身体。该内部锁定条优选地具有孔眼,优选地皮带可以被固定在该孔眼并且可以穿过优选地附连到该外部锁定条上的拉环。以此方式,在将该柔性元件放置为环绕身体部分之后,可以通过拉动皮带,而使这两个锁定条相对于彼此固定。尤其优选地,可以将该内部锁定条直接穿过该外部锁定条上的拉环。因此,通过拉动该内部锁定条的末端,可以将这些锁定条相对于彼此固定。由于皮带和锁定条的优选的结合,可以将该柔性元件压紧在该身体部分上。锁定条用作外部固定装置。在柔性元件已经硬化之后,锁定条优选地是相对于彼此不可移动的。锁定条可以优选地被提供作为常规血压袖套的替代物(如果目的是省去血压袖套的话)。在本发明的另一个实施例中,提出一种血压测量设备(20),其中提供用于控制硬化装置(31)的控制器件(60)。该控制器件优选地包括泵和优选地多个额外元件,例如电子处理单元和/或用于手动地或电子地控制该硬化装置目的的可控阀。该控制器件优选地通过现有的控制管线连接到该血压测量设备的额外元件上和/或部件上。优选地,该控制器件被容纳在外壳中,该外壳优选地附连到该柔性元件上,尤其优选地附连到该外部固定装置上。优选地,该控制器件被配置成调节该硬化装置,以便获得定义的目标值,例如真空水平。特别优选地,该控制器件被配置成使用调节单元来调节该外部固定装置或优选地该血压袖套,以便获得定义的目标值,例如固定程度。在本发明的另一个实施例中,提出一种血压测量设备(20),其中提供一个分析设备以便对测量的数据进行分析和/或显示和/或存储。该分析设备可以优选地与该控制器件一起容纳在外壳中。它优选地具有处理器单元,该处理器单元优选地旨在对于与测量相关的参数,对测量的数据进行分析,这些参数例如脉搏曲线参数,即每搏量、血压升高最大速率、以及尤其是HLI参数(脉压变异-PVV、每搏量变异SVV)。尤其优选地,控制器件的处理器单元可用于这个目的,从而不必提供具有其自己的处理器单元的分析设备。优选地,提供显示器,例如紧凑的IXD或0LED。它优选地允许优选计算的参数,尤其优选地是状态变量,非常特别优选地是测量数值的视觉显示。而且, 数据可以优选地被存储并且测量过程可以优选地被记录在该分析设备中。优选地提供该分析设备,从而可以随后在计算机上读出测量相关信息。在一个实施例中,提供一种根据本发明的方法用于测量生物体的血压,并且包括以下步骤将具有压力传感器元件(40)的柔性元件(30)放置在与测量相关的身体部分(10) 上,使得该柔性元件(30)呈现与该身体部分适应/配合的形状;将柔性元件(30)硬化成与身体部分适应的形状;在该柔性元件(30)处于硬化状态期间的某一时间段对压力信号进行测量;使该柔性元件(30)恢复到柔性状态。这种方法能够确定脉搏轮廓参数和心肺相互作用(HLI)的动态参数,例如PPV、 SVV、PEPV以及基于心肺相互作用其他衍生的变量,而无需费力地进行动脉血管插管。因此, 可以无创地确定这些参数。关于对脉动信号进行相应的评估,可以假定以这种精确方式测量的脉动信号直接对应于动脉压。为了这个评估,优选地通过示波法或听诊法对收缩压和舒张压进行至少一次测量,并且将所测量的脉动信号的收缩值和舒张值与前面确定是数值进行校准。优选地,该方法用于正在换气的病人,尤其是处于控制式换气下的病人。在这类处于控制式换气下的病人中,这些参数可以提供关键的信息,因为此时体积变化可能可以由施加到肺上以及间接地施加到血管上以及施加到病人心脏上的压力引起。优选地通过将该柔性元件手动地压紧在该身体部分上,而将该柔性元件放置在适当位置。由于该柔性元件的可变形性,可以提前使该柔性元件已经成为所期望的形状,并且尤其优选地该柔性元件被配置以便已经被预先成形。当将该柔性元件放置在适当位置时, 它适应该身体部分,这样使得该柔性元件的表面获得该身体部分的表面轮廓的相反轮廓。 优选地,在该身体部分与柔性元件朝向该身体部分的表面之间没有留下空气间隙。优选地, 该柔性元件被放置,这样使得压力传感器元件开始位于穿过该身体部分流动的动脉之上。 例如,当对上臂的肱动脉进行测量时,优选地可以将压力传感器元件定位在上臂的内侧上。 该柔性元件被放置,这样使得它优选地至少部分地覆盖该身体部分。尤其优选地,该柔性元件覆盖该身体部分的整个可用表面区域。优选地,该柔性元件围绕该身体部分。优选地,在该身体部分上拉动该柔性元件。尤其优选地,该柔性元件被缠绕在该身体部分周围。当该柔性元件被放置在身体上时,优选地,通过压力传感器元件来测量使该柔性元件与该身体接触所使用的压力,从而得到关于固定程度的信息。尤其优选地,为此目的所使用的压力传感器元件是已经附连到该柔性元件上的压力传感器元件。优选地,这种放置产生的压力不超过舒张压的10%。优选地柔性元件被放置在生物体的身体部分上,优选的是人类的身体部分上。优选地人的上臂,尤其优选腕部是适合用于测量血压的。在其他生物体中,等效的身体部分, 或尤其是尾巴是适合用于这个目的。通过激活该硬化装置来进行硬化。对柔性元件进行硬化的结果是,它不再能变形并且它固化成适应该身体部分的形状。优选地,由于硬化,该柔性元件不再能够可塑地或弹性地变形。尤其优选地,由于硬化,该柔性元件变成不可压缩的。特别优选地,由于硬化,该柔性元件不再能够被扭曲或弯曲。由于该柔性元件的硬化,附连到该柔性元件上的压力传感器元件刚性地与该身体部分接触。由于硬化,附连到该血压测量设备上的至少一个传感器与该身体部分液压优化地接触。在这个时间过程内进行脉动信号的测量。将由脉搏引起的压力波动被传递到附连到柔性元件上的压力传感器元件,压力传感器元件可以拾取压力波动。与动脉血压有创测量期间拾取的血压信号相比,这些信号是强烈衰减的,因为它们是在组织或压力传感器元件上被间接测量的。因此,这些信号优选地从外侧间接地拾取。这优选地在时间过程内来完成,使得在特定时间点处出现一系列测量值。在该柔性元件的硬化状态中,与柔性状态相比,液压接触该压力传感器是更有利的,这是优选地在柔性元件处于其硬化状态时进行测量的原因。优选地在某一时间段内对该压力信号进行测量。在此测量时间优选地包括至少一个呼吸周期(respiratory cycle/breathing cycle),优选若干个,尤其优选三个或更多个呼吸周期。例如,这可以被实现,因为由外部固定装置(优选由硬化的柔性元件)施加到身体部分上的压力在延长的时间段内被保持在该脉动范围内或以缓慢的速率释放。与示波法血压测量相反(其中实质上在脉动开始的时间点处、在最大波动的时间点处或在脉动消失的时间点处,袖套中的平均压力是决定性的),在根据本发明的HLI方法的情况下,优选地基于前面已知的收缩值和舒张值校准动脉脉动,并且然后使用精确形式的分析对它们自己进行评估。在此上下文中,优选地基于该时间过程内的脉动波动来确定呼吸周期。作为替代方案,还可以通过其他测量方法,例如基于胸部电阻抗信号(它可以通过EKG电极来检测),来鉴别呼吸周期。用于确定呼吸周期的其他优选的方法在例如欧洲专利说明书EP 01813187中进行了说明。在此,说明了对于根据本发明获得的血压数据的其他有利的评估可能性,由此用于参考。例如,如果例如存在心率失常或不规则呼吸(换言之,无控制的换气)优选地有可能抑制某些参数的显示。因为可以将该柔性元件从硬化状态恢复到柔性状态,该柔性元件以及还有整个血压测量设备可以有利地被再利用。在根据本发明的另一个方法中,外部固定装置(50)被附连到该柔性元件(30)之上。优选地,这在柔性元件被放置在适当位置之后完成。优选地完成附连,这样使得外部固定装置优选地将力施加到该柔性元件上,优选地沿着该身体部分和该柔性元件的接触表面均勻地施加,从而该柔性元件被压紧在该身体部分上并且优选地该柔性元件被固定到该身体部分上。通过外部固定装置将附连到该柔性元件上的压力传感器元件或其他传感器压紧在该身体部分上。因此,使该柔性元件和附连到该柔性元件面向身体部分的内侧上的压力传感器元件液压地与给身体部分接触。优选地,该外部固定装置被配置从而实现预定的固定程度。该固定程度与该外部固定装置施加在该柔性元件上的力相关。它可以通过调节该外部固定装置来改变。因此,可以确保将该柔性元件牢固地但不是太紧地保持在适当位置。 当对该外部固定装置进行调节时,使该柔性元件与该身体部分接触的压力优选地通过压力传感器元件来测量,从而可以得到关于固定程度的信息。尤其优选地,为此目的所使用的压力传感器元件是已经附连到该柔性元件上的压力传感器元件。优选地通过皮带系统来完成这个固定。在此,至少一个皮带被缠绕在该柔性元件和该身体部分周围,并且优选地通过搭扣拉动它并且将它固定。还可以通过布置在该皮带上的孔眼和维克洛封闭装置的组合来固定该皮带。优选地,皮带永久连接到该柔性元件的一个侧面上。尤其优选地,通过至少一个锁定条来完成该固定。尤其优选地,通过适合用于固定该设备内部和外部锁定条来完成该固定。在这种情况下,将该柔性元件放置在该身体部分上,从而使得该内部锁定条逐渐位于该外部锁定条上。这些锁定条相对于彼此移动,从而增强了该柔性元件的固定。以相对方向的移动使这些锁定条楔紧到一起,从而使得这个移动仅可能最多移动一个锯齿的长度。该锁定条的锯齿轮廓防止该固定装置自动松弛。优选地通过拉动皮带,来移动这些锁定条,该皮带将锁定条的两端彼此连接。优选地,首先使用该皮带将该柔性元件松散地封闭。拉动皮带以固定该柔性元件优选地可以自动地完成,例如通过压缩空气提供动力的波纹管。尤其优选地,还有可能省去皮带,并且可以使该内部锁定条直接穿过该外部锁定条的拉环。因此,有可能通过拉动内部锁定条的末端,使锁定条相对于彼此移动,该内部锁定条已经穿过该拉环。尤其优选地,该外部固定装置处于填充有液体或气体的弹性元件的形式。将该弹性元件紧密地固定到该柔性元件上。优选地,它已经固定到该柔性元件的外侧上。当该弹性元件填充有液体或气体时,该柔性元件和压力传感器元件被紧密地压紧在该身体部分上。 由于被填充,该弹性元件膨胀并且因此将该柔性元件以及附连的压力传感器元件压紧在该身体部分上。优选地通过一个或多个连接管来填充该弹性元件。在另一个优选方法中,该柔性元件(30)被硬化从而变成不可压缩的。这种不可压缩的硬化使得不可能进一步压缩该柔性元件,优选地在压力传感器元件已经附连到柔性元件上的区域中。尤其优选地,在被该血压测量设备环绕的身体部分 (例如肢体)周围的环形区域内该柔性元件不能被压缩。因此,作用在该柔性元件上的压力振荡不能被传递到该柔性元件的材料中。作用在该不可压缩的硬化的元件上的压力振荡不能引起柔性元件的变形,并且不存在由于变形引起的柔性元件中的能量吸收而产生的该压力振荡衰减。在另一个优选方法中,通过将包含在柔性元件(30)中的空气抽空,该柔性元件 (30)被硬化。假设该硬化装置具有气密的小袋,优选地通过泵送出或抽空该硬化装置中的空气来激活该硬化装置。优选地,它还可能产生真空。为此目的,通过至少一个连接管将该气密小袋内部的空气抽出。将空气从该气密小袋中连续地抽出直至该气密小袋内部产生真空。 优选地通过连接到该连接管末端上的泵来执行该抽取。将该气密的小袋定位在该柔性元件的内侧,从而总体上通过抽空存在于该柔性元件内部的空气来激活该硬化装置。在另一个优选方法中,通过填充压缩空气来硬化该柔性元件(30)。优选地,当使用非常硬的并且抗拉伸的两层材料(例如,橡胶布或类似于汽车轮胎或类似于自行车轮胎的材料)作为气密小袋时,通过填充压缩空气来硬化该柔性元件。 由于该材料非常硬并且耐拉伸的事实,该小袋立即变硬。为了获得最佳的测量结果,可以选择接近平均动脉压的压力值。为此目的,将气密小袋的至少一个腔室充气。用于硬化该柔性元件所需的压力超过了收缩压,达到这样的程度,即其结果是该收缩压不能使该气密小袋变形,并且因此不发生干扰或衰减。通过用高压进一步将该气密小袋充气,该气密小袋的内层可能稍微膨胀,从而增加了施加到病人手臂上的压力。以此方式,可以朝平均动脉压(测量压力)进行定向调节。在另一个优选方法中,使用常规血压袖套作为外部固定装置(50)。常规的血压袖套是本领域熟知的。可以将它放置在身体部分上,优选地放置在上臂或腕部上,由此这种放置优选地包括在身体部分周围缠绕该袖套或将在该身体部分上拉动袖套。然后通过附连的维克洛和/或皮带封闭装置在这个位置将它固定到身体部分上。 当该袖套填充有空气或填充有液体时,它的体积增加并且它压紧在该身体部分上。通过释放填充物质来降低压力。因此,它优选地还可能不是设置体积而是设置袖套中的压力,从而使得压缩所讨论的身体部分引起附连到该柔性元件上的压力传感器元件与动脉血管的体积波动间接地关联。优选地这样一种血压袖套放置在柔性元件的周围,尤其优选地,将它拉到该柔性元件上。然后它至少部分地覆盖该柔性元件。当填充常规的血压袖套时,该血压袖套在该柔性元件上施加压力,该柔性元件然后连同附连到其上的压力传感器元件一起压紧在该身体部分上并且挤压该身体部分。在另一个优选方法中,当该柔性元件(30)正硬化时,将抽空的空气泵送到该外部血压袖套中。优选地,存在至少一个连接管,该连接管优选在常规血压袖套和该柔性元件之间具有至少一个阀。尤其优选地,除了该柔性元件和常规的血压袖套之间的连接管之外,提供了一个泵。然后可以将来自该柔性元件的空气泵送到该血压袖套中。以此方式,该柔性元件被排空并且因此硬化,而同时该血压袖套填充有空气并且将该柔性元件压紧在该身体部分上。这种优选的方法提供了两个优点。首先,仅一个致动器,优选地是泵,足以控制该柔性元件以及该外部固定装置,优选地是常规血压袖套。其次,在对该柔性元件抽空的同时,该血压袖套正被打气,从而总之,这两种方法所需要的时间被保持在最低限度。在另一个优选方法中,通过改变血压袖套中的压力,来测量收缩压、舒张压以及平均血压。然后可以通过已知的振荡测量原理使用血压袖套施加在该柔性元件上的压力 (如果该柔性元件不存在将出现的情况)来测量收缩压、舒张压以及平均血压。为此目的, 空气和液体被泵入常规血压袖套或从中排出。优选地,在这个过程中该柔性元件不处于其硬化状态。优选地通过附连到该柔性元件上的压力传感器元件中的一个来测量脉动信号。 尤其优选地,以间隔进行测量,每个间隔包括外部固定装置的固定程度的改变,优选地是常规血压袖套中压力的改变,随后硬化该柔性元件,紧接着通过这些压力传感器元件中的一个来测量脉动信号,最终使该柔性元件恢复到其柔性状态。根据现有技术的示波法血压测量基本上是基于下面事实,即当将血压袖套放置在外侧时,只要袖套压力小于收缩压并且大于舒张压,动脉血管就展示口径波动(caliber fluctuation)。反过来动脉血管中的这些口径波动引起血压袖套中脉动压力波动。在袖套压力大于收缩压的情况下,在整个心动周期期间动脉血管被完全压缩,并且因此血管的口径不发生波动,并且袖套中不出现脉动压力波动。如果袖套压力下降到舒张压之下,则在整个心动周期期间动脉血管完全开放,并且同样不出现脉动波动。示波法血压测量的实际测量原理是袖套中的压力连续地增加直至不再有脉动压力波动发生。然后,该压力降低(通常是连续地降低),并且确定脉动开始、达到其最大值以及消失时袖套中的压力值。基于这些特征值,然后确定收缩压、平均血压以及舒张压。在另一个优选方法中,在平均血压和舒张压之间的动脉压下该柔性元件(30)被硬化。优选地,设置该外部固定装置的压力,从而使得该外部固定装置施加的压力在脉动范围内处于收缩压至舒张压之间,优选该压力处于出现最大动脉振荡的脉动范围。在这个范围内,该脉动信号的幅值是处于其最高值并且因此是最易于检测的。为此目的,外部固定装置在该柔性元件上并且因此在该身体部分上的压力可以优选地从零开始增加直至可以检测出第一脉动信号,这种占优势的压力粗略地对应于舒张压。如果然后进一步增加该压力,当它不再可能测量任何脉动信号时(这相应于收缩压), 则达到了第二时间点。这些数值还可以以相反方向确定(即从升高的压力开始),当压力进一步降低时,有可能确定何时接收到第一脉动信号(收缩压),以及从前面哪个点开始不再接收任何信号(舒张压)。如果使用在这些时间点正在施加的这两个压力之间的数值,则这在脉动范围内。越接近这个测量范围的中心(因此优选地处于这两个压力之间的平均值, 即平均压力)则幅度越大。尤其优选地,仅在平均压力之下进行测量。非常特别优选地,基于下面公式对进行测量的压力(Pmeas)进行评估Pffleas = Psys+l/2 (Psys-Pdias)其中Psys代表收缩压,Pdias代表舒张压。然而理想地,通过在校准脉动信号之后对时间积分来确定p_s。在这个范围内,可以预期脉动信号的最大幅值,并且因此是用于评估目的的信号最佳。经验显示在平均血压与舒张压之间的常规袖套中的压力下可以预期脉动信号的最大幅值。具体地,经验显示在刚刚低于平均血压处出现最大幅值。由于在这个压力范围内柔性元件的硬化,附连到该柔性元件上的压力传感器元件在对于测量脉动信号最佳的范围内达到液压优化接触。优选地,用在这个压力范围内已经硬化的柔性元件,随时间测量脉动信号。在另一个优选方法中,通过控制器件(60)来控制柔性元件(30)的硬化和/或控制固定程度(50)和/或获得传感器数值,尤其是还进行分析和/或显示和/或存储。优选地,有可能将该柔性元件的硬化保持恒定,优选地通过由控制单元调节。当使用硬化装置时(该硬化装置通过产生真空而激活),优选地针对真空水平对该硬化进行调节。尤其优选地,可以系统地改变柔性元件的硬化,并且有可能在硬化状态和柔性状态之间连续地交替。这优选地使得有可能完成测量程序。控制优选地通过该控制单元来进行,并且反过来还可以按特定的测量值(例如真空水平)被再次调节。优选地,该外部固定装置的固定程度可以保持恒定,优选地通过由控制单元调节。 该固定程度是该外部固定装置经由柔性元件施加到该身体部分上压力的函数。因此,固定程度优选地是从这个压力得到的,该压力优选地通过压力传感器元件来测量。尤其优选地, 该压力传感器元件是已经附连到该柔性元件上的压力传感器元件。因此,针对施加到该身体部分上的压力,优选地对该固定程度进行调节。尤其优选地,可以系统地改变该固定程度。这优选地使得有可能完成测量过程。优选地通过该控制单元来控制该固定程度。优选地,针对一些测量值,还可以对固定程度进行调节(例如施加到该身体部分上的压力)。上述控制和调节程序可以彼此独立地执行(优选地以相对于彼此结构依赖方式)。它们优选地在该方法的某些时间点处进行,尤其优选在整个方法期间来进行。优选地用输入的新测量数据,尤其优选在一个或多个时间点处连续地进行分析。 对测量到的脉动信号的分析优选地将各个的测量值编辑成与心跳相关的测量值。而且,还可以与呼吸周期相关联。例如,在去除伪迹之后,确定每次心跳内单独血压波动的最小值和最大值以及至少一个呼吸周期(呼吸周期)内的波动。以此方式,可以确定心肺相互作用(HLI)的期望的参数。在无创测量HLI情况下,根据本发明优选地提供了预先确定收缩压和舒张压数值作为边界值,并且进而,使用它门来改变基于呼吸HLI参数的这些数值。优选地,这些HLI参数包括每搏量变异(SVV)、脉压变异(PVV)和/或射血前期变16异(PEPV)。基于HLI的其他衍生的变量也可以作为HLI参数被计算,例如脉搏波速度的呼吸波动或压力升高速率的呼吸变化范围。优选地,确定HLI的呼吸变化范围。在此情况下,优选地确定最大值和随后的最小值;可替代地,基于收缩压和在先的舒张压来确定最小值以及随后的最大值,即血压幅值。 随后,在呼吸周期内的幅值变化被确定为脉压变化的测量值。从根本上,由血管的脉动口径波动引起的以及在无创压力传感器元件上测量的压力波动显著地小于动脉血管中的脉动压力波动。然而,HLI参数(例如PPV和SVV)是相对测量值(通常它们以%来指示),并且传播到袖套中的信号的相对百分比变化与动脉血管中HLI的呼吸变化紧密相关。这也适应于PEPV,然而PEPV是时间相关尺寸的变化范围。在HLI测量方法的这种配置中,为了确定心脏的电活动与机械射血期之间的延迟时间,额外地使用心电图来检测心电活动的开始时间是可能的。作为替代方案,作为HLI参数的PEPV也可以基于心电图信号与光电容积描记信号之间的时间差得到。优选地,将该脉动信号乘以一个因子或使用校正函数来补偿出现的动脉压力信号的衰减是可能的。这个因子优选地可以通过大的病人集合中的统计调查根据经验来确定。尤其优选地,然后可以从该脉动信号的直接有创的和同时无创的测量值以及从这些信号的评估反算出该衰减因子。然后出于将测量的脉动信号转化成实际当前的动脉值的目的,可以将这个因子用于随后的无创测量。出现在动脉的“真实压力信号”与出现在该压力传感器元件上的压力信号之间的衰减基本上是组织的可压缩性的函数。这个传递函数可以通过一个因子以非常简化的方式进行补偿。从根本上,这是一个传递函数,它可以例如通过等效电路图来描述,该等效电路图包括多个系列的并联连接的电阻和电容器,并且在并联连接的最简单的形式中,它是由一个电阻和一个电容组成的。这个传递函数的数值补偿是去卷积的。如果该动脉压曲线的基本特性是已知的(例如,基于理想化的模型曲线)并且如果该传递函数的基本特性是已知的(例如,并行连接中的电阻和电容器),优选地可以如下确定用于准确校正和反算出 “真实血管内压力信号”的传递函数的参数在第一步中,常规的示波法压力测量值用于确定收缩压和舒张压或平均动脉压。此处该柔性元件优选地处于其柔性状态。在第二步中, 将该袖套中的平均压力“钳位”在观察到最大脉动信号质量的压力(通常,在平均动脉压力 Pffleas = Psys+l/3(Psys-Pdias)或在通过时间积分得到的。然后将该柔性元件硬化以便确保高信号质量。以此方式,可能使用该测量到的脉动信号来执行脉搏轮廓方法以估计心输出量 (CO)或脉搏轮廓每搏量。优选地,显示出测量值和分析的参数。优选地它们可以被显示在显示器上和/或它们被打印输出在连接的计算机上,尤其优选的是在附连到该血压测量设备上的显示设备上,例如LCD。这些测量值和分析的参数可以连续地显示,从它们可使用的时刻开始,但是优选地它们仅在某一时间点显示,尤其优选在若干个时间点处显示。优选地,通过这种方法获得的并且对于随后的处理、分析或激活所必要的数据被存储起来。为了这个目的,该控制单元优选地具有至少一个存储器元件,该存储器元件可以例如被连接的计算机读取。从该数据变成可供使用的时刻开始,该数据被连续地存储,但是优选地,它仅在某一时间点显示,尤其优选在若干个时间点处显示。在另一个优选方法中,额外地测量身体部分(10)的电阻抗。
优选地,除了根据本发明的测量之外,还对身体部分的电阻抗进行测量。然而,尤其优选地,还可能唯一地进行身体部分的阻抗测量。在这个过程中,使用至少一个激励电极和至少一个检测电极。优选地,可以使用数个激励电极和检测电极,以便在身体部分的不同位置测量电阻抗。这些电极被附连到该血压测量设备上。优选地,它们被附连到该柔性元件上,从而使得它们与该身体部分的皮肤接触。这个接触优选地可以通过一种导电凝胶来改善。由于皮肤、皮下组织、肌肉、脂肪、骨骼、血液等的电阻,激励电极和检测电极形成闭合电路,限定的电流流过该闭合电路,该电流对于身体是无害的,并且优选是交流电。可以通过优选地分开测量的注射电极之间或激励电极与检测电极之间的电压降来计算出身体部分(优选肢体柱体)带来的欧姆电阻或交流电电阻。这个欧姆电阻随着动脉脉动而改变并且与身体部分中的动脉血流量相关联,因为影响静脉中的电阻和血液容积的静脉截面随着脉动而改变。具体地,阻抗或其一阶导数与定位在例如上臂中的动脉(尤其是肱动脉)的截面的脉动变化相关。因此,身体部分的阻抗测量值提供了关于脉动信号的额外信息。这个信息优选地与压力传感器元件的测量数据结合,以便得到HLI参数的更确切的计算。尤其优选地,源于阻抗测量的信息可以用来正确地改变来自附连到该柔性元件上的压力传感器元件的测量数据和/或反之亦然。该阻抗优选地被连续测量,尤其优选地在一个或多个时间点处测量,特别优选地与压力传感器元件测量脉动信号相交替。在另一个优选方法中,在测量和/或它之后的期间,基于一个或多个测量的压力模式来确定该动脉曲线形状。在此情况下,优选地使用常规信号转化。优选地,从这些脉动信号得到数值,以便进行脉搏轮廓方法。需要绝对的血压值来进行脉搏轮廓方法。因为信号质量比现有技术已知的用于示波法血压测量的袖套的情况更好,一种无创连续类型的血压测量是可能的,包括所有进一步分析可能性,例如脉搏轮廓方法。在另一个优选的方法中,在特定时间段之后,将柔性元件(30)的硬化逆转。这个特定时间段最初是测量的类型和目标以及时间段的函数,在该时间段内该柔性元件可以被硬化而不损害身体部分。优选地,该柔性元件被硬化至少η个呼吸周期的一段期间,并且随后,该硬化被逆转,由此η是实数元素,优选η = 1,优选η = 2,尤其优选η = 3或更多。通过将该硬化装置去激活来将该硬化逆转,从而使得该柔性元件再次变成可变形的。优选地,该柔性元件再次变成可塑地或弹性地可变形的。当气密小袋用作硬化装置时, 通过将空气进给到该气密小袋中由此对该气密小袋充气,从而将所述硬化装置去激活。通过一个或多个连接管完成这个充气程序。泵,尤其优选地包含足够压缩的空气的压力罐,被连接到这个连接管上,从而使得该气密小袋被快速充气。在另一个优选的方法中,在一段特定时间段之后将该外部固定装置(50)放松。这个特定的时间段最初是该测量的类型和目标以及时间段的函数,在该时间段内该外部固定装置可以将压力施加到该柔性元件上并且因此施加到身体部分上,而不损害该身体部分。如果该外部固定装置使用太长时间,流体被迫离开身体组织。优选地,该外部固定装置施加压力持续至少k个呼吸周期的期间,随后它被放松,由此k是实数元素,优选k =1,优选k = 2,尤其优选k = 3或更多。通过松弛皮带(如果存在的话)通过放松可能存在的皮带系统,以及通过排空该弹性元件,优选地通过排空该常规的血压袖套(如果这种类型的固定装置存在的每种情况下),将外部固定装置放松。


下面基于附图更详细地阐述本发明。其中图Ia是根据本发明的血压测量设备的示意性截面;图Ib是在环形实施例中并且具有作为外部固定装置的血压袖套的根据本发明的血压测量设备的示意性截面;图2是压力传感器元件的顶视图,该压力传感器元件被配置成凝胶衬垫,由此这些阻抗电极开始与四肢纵向方向交叉平放。图3a是采用填充有米粒、织物以及羊毛纤维的气密小袋形式的柔性元件的硬化装置的优选例的图示;图3b是采用填充有塑料颗粒、塑料网以及棉花纤维的气密小袋形式的柔性元件的硬化装置的优选实施例的图示;图3c是采用纸堆形式的柔性元件的硬化装置的优选实施例的图示;图3d是采用填充有聚苯乙烯泡沫珠粒和纤维的气密小袋形式的柔性元件的硬化装置的优选实施例的图示;图4是具有血压袖套、凝胶衬垫以及多个锁定条的根据本发明的血压测量设备的优选实施例的三维视图;图5是根据本发明的方法的示意性流程图;图6是作为示例在使用该血压测量设备期间选择的状态参数随时间变化的历程;图7是通过具有外部固定装置的血压测量设备形式的压力传感器测量的压力曲线随时间变化的历程,该外部固定装置没有完全叠盖住该柔性元件的所有末端;以及图8通过具有外部固定装置的血压测量设备形式的压力传感器测量的压力曲线随时间变化的历程,该外部固定装置完全叠盖住该柔性元件的所有末端。附图标记列表10身体部分20血压测量设备30柔性元件31硬化装置311纸的薄片32气密的小袋33聚苯乙烯泡沫珠粒331不可压缩的元件34 纤维341棉花/羊毛纤维342 织物343塑料网35粘合剂液滴36用于柔性元件的控制管线
40压力传感器元件41压力传感器42电极43传感器电缆44凝胶衬垫50外部固定装置51锁定条52用于外部固定装置的控制管线53孔目艮54拉环60控制器件

20定条(具有孔眼53的锁定条,然而孔眼53不是必需的)的一端直接地穿过拉环54,并且通过拉紧皮带的这个末端使该锁定条的末端相对于彼此移动,那么没有皮带工作也是可能的。通过使这些锁定条绷紧或松弛来调节身体部分10上的压力。该压力传感器元件40也通过该柔性元件30压紧到该身体部分10上,并且这导致该压力传感器元件40与身体部分10直接接触。因此,可以测量存在于该身体部分中的血管的脉动信号。该压力传感器元件40将这些信号转换成电信号。然后这些电信号通过传感器电缆43被传递。控制单元60调节该柔性元件30的硬化并且检测出该压力传感器元件40的测量值。基于可用的传感器数值,控制器件60计算出(多个)特征值,例如,HLI参数,特别是 CO、SVV、PPV和PEPV。这些可用的传感器数值和/或计算的特征值被控制单元显示在例如 LCD上(在此未示出)和/或将它们存储起来。该控制单元还提供了所有这些数据,从而使得这些数据可以通过计算机读出,该计算机可以通过有线或无线的方式被连接。所描述的设备使测量具有高于现有技术的信噪比的脉动信号成为可能。基于这些更高品质的信号,可以计算出信息的特征值。通过使一个或多个压力传感器元件40与身体部分10进行优化的液压接触有可能得到较高的信噪比。该液压接触是基于使用硬化装置 31来硬化柔性元件30的可能性。这种柔性元件首先适应该身体部分10上并且然后被硬化。对身体部分10的适应是通过锁定条51的压力来辅助实现的,从而使得该压力传感器元件40压紧到该身体部分上。一旦已经将空气从该气密的小袋32中抽空,并且因此该柔性元件30已经被硬化,那么由于柔性元件中的吸收作用脉动信号不再衰减,并且从而这些脉动信号可用于以基本上无衰减的形式进行压力测量。图Ib示出了在环形实施例中并且用血压袖套作为外部固定装置的根据本发明的血压测量设备的示意性截面。该身体部分10通过平行线阴影来表示(从顶部左侧至底部右侧)。例如,这是人类的上臂。该柔性元件30是环形的并且具有气密的小袋。该小袋均勻地填充有聚苯乙烯泡沫珠粒和缠绕的纤维。这种填充物(它们可以被硬化)
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