测量血压的数字控制方法

J.福廷, R.格鲁伦伯格

2012年8月22日

2010年10月29日

2009年10月29日

Cn体系药物技术有限公司

A61B5/022GK102647940SQ201080048391

数字控制 血压 测量

1.一种用于连续血压测量的设备，包括 压力指套，放置于人体手指的动脉处，所述指套包括具有至少一个光源和至少一个光检测器的PPG系统； 压力系统，包括 至少一个泵， 至少一个阀或阀系统，以及 至少一个压力传感器；以及 控制器，用于通过改变所述阀或阀系统来控制所述指套中的压力，其中所述一个或多个光检测器与至少一个光-频转换(LFC)设备相关联2.如权利要求I所述的血压测量设备，其中所述控制器是计算设备3.如权利要求2所述的血压测量设备，其中所述LFC设备电连接至所述计算设备的数子输入4.如权利要求3所述的血压测量设备，其中所述LFC设备基于从所述一个或多个光检测器测量的光强度产生频率输出，并且其中所述频率输出通过改变所述指套中的压力而基本保持恒定5.如权利要求2所述的血压测量设备，其中所述至少一个阀或阀系统经由来自所述计算设备的数字输出来控制6.如权利要求5所述的血压测量设备，其中所述数字输出是脉冲宽度调制(PWM)信号7.如权利要求2所述的血压测量设备，其中所述至少一个光源和所述至少一个光检测器经由所述计算设备的数字输出来控制8.如权利要求7所述的血压测量设备，其中所述光源的消隐期用于环境光检测9.如权利要求2所述的血压测量设备，其中所述计算设备接收来自校准设备的信息10.如权利要求I所述的血压测量设备，其中所述血压测量设备接收来自流体静压力校正系统的信息11.如权利要求I所述的血压测量设备，其中所述血压测量设备接收来自至少一个其它设备的缩放信息12.如权利要求11所述的血压测量设备，其中所述血压测量设备计算缩放的血压曲线并将所述缩放的血压曲线发送至所述其它设备13.一种用于连续地测量血压的方法，包括 将光体积描记(PPG)系统放置于人体手指的动脉或静脉处，所述PPG系统基于所述动脉或静脉的容量而产生PPG信号，所述PPG系统包括至少一个光源和至少一个光检测器； 利用计算设备，通过改变连接至泵和压力传感器的阀或阀系统来改变指套内的压力， 其中，基于所述动脉或静脉的所测量的血量，通过光-频转换(LFC)设备产生频率信号，并且 所述计算设备通过改变所述指套压力而使所述频率信号基本保存恒定14.如权利要求13所述的方法，其中所述计算设备基于所述频率信号来改变所述阀或阀系统15.如权利要求13所述的方法，其中所述LFC设备基于从所述一个或多个光检测器测量的光强度来产生频率输出16.如权利要求13所述的方法，进一步包括在所述光源的消隐期间检测环境光17.一种用于连续地测量血压的传感器，包括 压力指套，放置于人体手指的动脉处； 所述指套中的PPG系统，具有至少一个光源和至少一个光检测器； 至少一个计算设备，用于接收并提交电数字信号和电源信号； 一个或多个空气连接器，用于向所述指套施加压力， 其中配置所述至少一个光检测器作为光-频转换(LFC)设备，以及基于测量的光，所述LFC设备向所述传感器的控制单元、向所述至少一个计算设备产生频率信号18.如权利要求17所述的传感器，其中所述至少一个计算设备包括 处理器；以及 存储装置，连接至所述处理器，具有存储于其中的指令，当由所述处理器执行所述指令时，使所述计算设备执行功能，所述功能包括 通过改变所述指套内的压力而使所述频率信号基本保持恒定19.如权利要求18所述的传感器，其中改变所述指套内的压力包括改变连接至泵和压力传感器的阀或阀系统20.如权利要求19所述的传感器，其中改变连接至泵和压力传感器的阀或阀系统包括使用脉冲宽度调制(PWM)信号来控制所述阀或阀系统，其中所述阀或阀系统的打开和关闭是所述PWM信号的工作周期的函数

本发明一般地涉及测量血压的方法，更具体地涉及减少PPG血压测量系统的光信号中的噪声影响的方法

描述了用于增强连续无创动脉压力(CNAP)测量系统的数字控制的系统和方法例如，CNAP的测量输出信号可以接着用于更精确地计算患者的各种参数，诸如搏出量(SV)、心输出量(CO)、总外周阻力(TPR)、以及例如动脉硬度这种计算处理可以被称为脉搏轮廓分析(PCA)图I 不出典型的“血管卸载技术”(Vascular Unloading Technique, VUT)系统 100及其控制原理，诸如在题名为“用于增强和分析来自连续无创血压设备的信号的装置和方法(Apparatus and Method for Enhancing and Analyzing Signals from a ContinuousNon-Invasive Blood Pressure Device) ”并且在符合规定的日期提交的序列号xx/ XXX，XXX的美国待决专利申请中所描述的,该专利申请的全部内容通过引用合并于此VUT系统100包括“光体积描记”(PPG)系统,其包含具有一个或多个光源104以及一个或多个光检测器106的指套102该PPG-信号被提供到在指套102中产生压力的控制系统114中在操作中，人体手指108放置于指套102中指套102测量手指108的动脉110中的血量在心脏收缩期，当手指108中的血量增加时，控制器114增加指套102的压力ρ Ηα)，直至通过指套的压力而挤出过量的血量另一方面，在心脏舒张期，手指中的血量减少，并且因此控制器144减小Peuff(t)，所以动脉中的总血量保持恒定由于血量随时间保持恒定，即v(t)随时间保持恒定，指套压力Peuff⑴和动脉内压Part(t)之间的压差为零因此，Part (t)等于指套压力Peuff⑴，Peuff⑴例如可以利用例如压力计(压力测量仪)测量因此，动脉内压Part(t)本身是间接测量的，并且获得反映测量区域(例如，手指)中的动脉血量变化的PPG-信号V (t)由于PPG-信号保持恒定，反向压力消除了动脉血量变化，并且动脉的直径也是恒定的因此，在测量期间保证了动脉注入，而在静脉112中从指尖返回的血量略微减少PPG系统可以通过从一个或多个光源104将光辐射发射到动脉110、并在一个或多个光检测器106上检测穿过手指发射的光，而测量动脉流量相对于发射光强度的反射光强度的测量表示所测量的动脉110的流量v(t)可以使用任何类型的光源，包括LED、激光二极管、或者其它类型的灯为了准确读数，光源发射器/检测器(其可以包括一个或多个产生光电流的光电二极管)通常尽可能地靠近动脉用于测量的诸如信号处理元件和/或电源的其它电子元件位于离发射器和检测器较远处典型地，这些元件经由一个或多个导体(导线)电连接至发射器/检测器在某些方法中，发射器/检测器包括至少一个作为检测光的结果而产生光电流的光电二极管如上所述，这个光电流被反馈回到压力循环，当有必要时引起指套中的压力的调整这种信号通常为毫微安(nano-Ampere)量级并且正因为如此，这些信号对由邻近的电子元件(诸如电阻器、高阻抗放大器)造成的干扰(例如，噪声)、共模抑制比(commonmode rejection ratio-CMRR)干扰、以及其它由导体造成的干扰特别敏感典型地,该光电流信号通过使用电磁屏蔽而在噪声中受到保护然而，这种屏蔽技术不总是有效，并且有时会增加系统的成本这里公开的是不同的方法在公开的方法的至少一个实施例中，所检测的光辐射不转变为光电流；而是，光能量转变为交流(AC)信号，其中AC信号的频率包含光信息这个频率(被称为f(t))本质上是由光辐射(被称为l(t))调制的在至少一个实施例中，这个光-频转换由被称为光-频转换器的设备执行这种设备可以执行被称为光-频转换(LFC)的转换在至少一个实施例中，来自德州仪器(TexasInstruments)的TSL245至少可以用于这样的目的当光强度相对高时,LFC可以产生相对高的频率当光强度相对低时，LFC可以产生相对低的频率由等式I给出用于为LFC建模的等式示例，其中HO是LFC的传递函数 f (t) = H(l(t))(I)来自LFC的AC信号(f(t))此后从传感器传送到电子控制单元，其至少包括定时器单元AC信号被提供给定时器单元作为输入AC信号在一个方向中的“过零(zero-passing) ”或“边沿”(例如从负向电压通过到正向电压,反之亦然)启动由定时器单元保存的定时器当AC信号再次在另一个方向上通过零点或者有边沿时，定时器停止以这种方式，该定时器计数，并且因此测量半个工作循环的持续时间这可以以等式2建模T/2 = 1/f (t) = 1/H(l(t))(2)当定时器停止时，定时器单元保留定时器的值这个定时器的值等于LFC频率的半个工作循环的时间，并且与由发射器/检测器测量的光辐射强度成反比当AC信号穿过零时，信号有高瞬态(在最佳情况下建模，矩形信号)至少因为这个原因，信号相对免受噪声的干扰此外，利用本方法的控制系统可以避免使用昂贵的电子元件(诸如具有良好CMRR的仪表放大器)以及电磁屏蔽在本方法的至少一个实施例中，光信号作为定时器值出现， 并且可以用作用于任何其它处理的数字数据图2示出示例的光控制系统200在至少一个实施例中，光控制系统产生数字PPG信号，并且消除环境光肢体108(例如，手指)用来自光源(例如，LED 104)的光辐射照射发射的光辐射通过肢体传送、或者在骨骼处反射，并且LFC设备202检测反射光LED104和LFC设备202两者均位于肢体108附近并且封装在指套102内在某些实施例中，LFC设备202产生方波信号(作为输出)这个信号包含光信息并且可以连接到任何数量的其它电子元件或计算设备，诸如微控制器μ C 204为了产生数字时间序列信号用于进一步的处理，光-数转换单元至少可以采取用微处理器实现的定时器的形式环境光控制单元208可以控制LED 104的脉动(pulsation)在LED脉冲的“关闭”部分(被称为“消隐期”)期间，可以进行环境光的检测图3中示出了本系统和方法的一个优势计算设备204(例如，数字信号处理器(DSP))正接收来自LFC设备202和来自产生信号(Peuff(t))的压力计306的信号此外，计算设备204可以将至少一个控制信号提交到一个或多个光源(LED I至LED x)，并可能提交到阀或阀系统302LED和阀或阀系统302可以由从计算设备204输出的工作循环调制信号(例如，脉冲宽度调制(PWM)信号)来控制根据VUT方法，PPG信号需要保持恒定因为PPG信号(反射的光辐射)用LFC频率(f(t))编码，由于反向压力Peuff，这个频率也同样需要保持恒定计算设备204 (或者至少计算设备的DSP部分)被编程为执行一个或多个数字控制循环(loop)，其将PWM信号提供到阀或阀系统302，以便保存LFC频率，并且因此工作循环保持恒定这个恒定值可以采用VUT反馈回路(loop)而获得图4示出数字VUT-系统的实施例这个示出的系统使用双阀系统以及两个或多个控制回路本领域技术人员将认识到，数字VUT系统可以不用双阀系统来操作，而可能用单控制回路来操作图4示出至少一个实施例的整体原理内回路使用独立的入口和出口阀控制指套内的反向压力，从而对血压(BP)变化做出快速反应为了产生更精确的压力信号，每个入口阀和出口阀具有控制回路以及组合的控制回路如图4中可见，来自电子测量仪的压力信号被反馈回到压力控制单元，并与从数字控制回路系统计算的置位点(setpoint)压力值进行比较如果实际压力值低于期望的置位点压力值，则增加单元打开至泵和容器位置的入口阀，但是出口阀关闭这增加了设备中的压力如果实际压力值高于期望的置位点压力值，则入口阀关闭，并且释放单元打开出口阀这减小了设备中的压力这些回路通过使用例如压电阀而迅速动作，其可能具有小于IOmsec的响应(例如，打开/关闭)时间用这个快速反应压力系统，可以以足够的响应时间而追踪(跟随)生理BP变化另外，可能不需要阀系统的精确的线性这使系统的再现和校准更容易进行，从而产生不太昂贵的系统在任何时候，两个阀中的一个是关闭的，并且因此泵不会不必要地将空气吹到外面此外，在容器中可能不需要恒定的充气压力可以间歇地使用简单且可靠性更低的泵，并且因此可以显著减少功耗和成本这些改进对形式因素(对于诸如患者运送、麻醉后监护病房(PA⑶)、以及重症监护病房(I⑶)的实践环境中使用的设备而言是特别重要的问题)有影响如图4和图2中所示，PPG系统可以通过环境光控制方法调节环境(或周围)的光的影响因而，降低了噪声的PPG信号可以被编码为LFC频率，其通过指套内的反向压力保持恒定该系统的一个或多个LED和LFC设备可以直接合并到指套中为了根据VUT方法调节压力，可以使用数字控制回路系统这个系统可以包括两个或多个互锁控制回路该控制回路，以及图4中被点划线包围的所有其它元件，可以作为计算设备或DSP上的软件来实施这个数字化方法可以简化相关联的电子和机械硬件另外，下列元件中的任一个可以合并于所述的任何实施例中用于上臂BP值的校准的标准NBP;校正手指(传感器水平)和心脏水平之间的流体静压力的差值的高度校正系统；来自至少一个外部监视设备的激励电压，以便将BP信号缩放到该至少一个监视设备；以及用于示出BP信号的显示器医生习惯于在心脏水平上获得的血压值由于手指可以处于不同的流体静压水平，手指和心脏水平之间的差值可以用这两个位置之间的填满液体的管来校正因而，高度校正系统可以合并有所述系统和方法的至少一个实施例，从而消除手指传感器和心脏水平之间的流体静压差这样的高度校正系统可以包含充液管，其中液体的密度对应于血液的密度管的一端位于心脏水平上，而另一端位于指套上防止液体漏出的自由浮动的隔膜可以连接于管的心脏端直接连接到液体的手指端的压力传感器测量流体静压差可以构建这个高度校正系统的压力传感器，使得产生传感器位置上的频率或数字信号并将其提交到整体控制系统当控制系统可以变换Peuff(t)、来自校准设备的单个BP值、高度校正的输入、以及来自于标准患者监视仪的激励电压时，所述系统和方法也可以产生bp信号(ρΜ α))的缩放版本图5示出实施为双指套的典型手指传感器500传感器不时地切换测量的手指，以便避免当测量超过I小时时所产生的压痕每个手指传感器包含位置502中的光源(如前所述)(例如，LED)、位置504中配置为LFC的光检测器(如前所述)、以及指套506电源和气源通过通用连接器508被提供到传感器图6是示出可以与本申请的系统和方法相关联、并且可以代替至少一个已经描述的计算设备的示例计算设备600的框图计算设备600可以执行本申请的至少一个方法步骤在非常基本的结构601中，计算设备600典型地包括一个或多个处理器610和系统存储器620存储器总线630可以用于在处理器610和系统存储器620之间进行通信取决于需要的结构，处理器610可以是包括但不限于微处理器(μ P)、微控制器(μ C)、数字信号处理器(DSP)、或其任何组合的任何类型处理器610可以包括一个多级缓存(诸如一级缓存611和二级缓存612)、处理器内核613、以及寄存器614处理器内核613可以包括算术逻辑单元(ALU)、浮点单元(FPU)、数字信号处理内核(DSP内核)、或其任何组合存储器控制器615也可以用于处理器610，或者在某些实施方式中存储器控制器615可以是处理器610的内部部件取决于需要的结构，系统存储器620可以是包括但不限于易失性存储器(诸如RAM)、非易失性存储器(诸如ROM、闪存等)或其任何组合的任何类型系统存储器620典型地包括操作系统621、一个或多个应用程序622、以及程序数据624例如，应用程序622可以设计为从PPG系统接收特定输入并且以这些输入为基础做出决定例如，应用程序可以设计为从PPG系统、NBP 、以及其它可能的系统接收输入作为输出，应用程序622可以执行以上所述的任何方法并且提供逼真度更高的BP信号计算设备600可以具有附加的特性或功能，以及使基本结构601之间的通信更便捷的附加接口例如，总线/接口控制器640可以用于使基本结构601和一个或多个数据存储设备650之间经由存储接口总线641的通信更便捷数据存储设备650可以是可移动存储设备651、非可移动存储设备652、或者其组合可移动存储和非可移动存储设备的示例包括(仅举几例)磁盘设备(诸如软盘驱动器和硬盘驱动器(HDD))、光盘驱动器(诸如压缩光盘(CD)驱动器或数字通用盘(DVD)驱动器)、固态驱动器(SSD)、以及磁带驱动器计算机存储介质示例可以包括在任何用于信息存储的方法或技术中实现的易失性和非易失性、可移动和非可移动介质，诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块、或其它数据系统存储器620、可移动存储651以及非可移动存储652是计算机存储介质的全部示例计算机存储介质包括但不限于RAM、ROM、EEPR0M、闪存或其它存储器技术，CD-ROM、数字通用盘(DVD)或其它光存储，磁盒、磁带、磁盘存储或其它磁存储设备，或者可以用于存储需要的信息、并且可以由计算设备600访问的任何其它介质这种计算机存储介质中的任何一个可以是设备600的一部分计算设备600也可以包括用于使经由总线/接口控制器640的从各种接口设备到基本结构601的通信更便捷的接口总线642示例的输出接口 660包括图形处理单元661和音频处理单元662，其可以配置为经由一个或多个A/V端口 663与诸如显示器或扬声器的各种外部设备通信示例的外围接口 660包括串行接口控制器671或并行接口控制器672，其可以配置为经由一个或多个I/O端口 673与诸如输入设备(例如，键盘、鼠标、笔、语音输入设备、触摸输入设备等)或其它外围设备(例如，打印机、扫描仪等)的外部设备通信示例的通信接口 680包括网络控制器681，其可以布置为经由一个或多个通信端口 682使通过网络通信的一个或多个其它计算设备690之间的通信更便捷通信连接是通信介质的一个示例通信介质典型地可以通过诸如载波或其它传输机制的调制数据信号中的计算机可读指令、数据结构、程序模块、或其它数据来实施，并且包括任何信息传递介质“调制数据信号”可以是具有以这种方式设置或改变以在信号中编码信息的它的一个或多个特征的信号通过举例的方式而不作为限制，通信介质可以包括诸如有线网络或直接有线连接的有线介质，以及诸如声学、射频(RF)、红外(IR)的无线介质和其它无线介质此处使用的术语计算机可读介质包括存储介质和通信介质二者计算设备600可以作为诸如手机、个人数据助理(PDA)、个人媒体播放器设备、无线上网设备、个人耳机设备、特定应用程序设备、或包括任何上述功能的混合设备的小型便携(或移动)电子设备来实施计算设备600也可以作为包括膝上型计算机和非膝上型计算机结构两者的个人计算机来实施尽管此处参照特定实施例和应用对本发明进行了上述描述，但本领域技术人员应 当理解，在本发明构思的精神之内仍然可以进行变形、修改和改变，并且这也落入所附权利要求中说明的本发明的范围之内