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依托考昔片及其制备方法

  • 专利名称
    依托考昔片及其制备方法
  • 发明者
    朱金强, 王俊国, 邓念, 孙媛媛
  • 公开日
    2014年8月13日
  • 申请日期
    2014年5月20日
  • 优先权日
    2014年5月20日
  • 申请人
    朱金强
  • 文档编号
    A61P19/02GK103976965SQ201410212618
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种依托考昔片,包含如下重量百分比的组分依托考昔3~30%微晶纤维素10%~40%直压乳糖40%~80%预胶化淀粉5%~15%聚维酮I~10%羧甲基淀粉钠1%~10%硬脂酸镁0.5%~3%2.根据权利要求1所述的依托考昔片,其中,包含如下组分 3.根据权利要求1所述的依托考昔片,其中,包含如下组分4.根据权利要求1-3任一项所述的依托考昔片,其中,所述微晶纤维素型号为pH-1025.根据权利要求1-3任一项所述的依托考昔片,其中,所述直压乳糖的型号为FlowLaclOOo6.一种制备权利要求1-5任一项所述依托考昔片的方法,其中,所述方法为将依托考昔原料药用气流粉碎机进行粉碎,称取处方量的依托考昔原料备用;采用等量递加的方法,先将依托考昔原料与处方量的聚维酮、羧甲基淀粉钠充分混合,之后依次与处方量的预胶化淀粉、微晶纤维素、直压乳糖、硬脂酸镁进行充分混合;混合好的物料检测含量后,根据含量折算应 压片重,进行压片,调节药片的硬度2~3kg,装量差异±5.0%,进行压片
  • 专利摘要
    本发明提供了一种依托考昔片及其制备方法,该方法采用粉末直接压片法制备,生产工艺简单,缩短了生产周期,降低了设备和运作的成本,制备得到的依托考昔片外观优良,工艺过程顺利,具有良好的可操作性,产品溶出度高,含量均匀度合格,能够在人体达到良好的生物利用度,从而产生好的疗效。
  • 专利说明
    依托考昔片及其制备方法
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
依托考昔片及其制备方法发明领域[0001]本发明涉及一种治疗关节炎的药物制剂及其制备方法,属于骨科类疾病用药,具体涉及一种依托考昔片及其制备方法。[0002]发明背景[0003]类风湿关节炎任何年龄均可能发病,多发于30-60岁,45岁最常见,随年龄增长,发病率也增高,女性发病率明显高于男性,我国目前患不同程度类风湿关节炎的人数已经接近2亿人。根据针对上海市15岁及以上人群的调查研究所得,如果不计DALY损失所致的疾病经济负担,关节炎一年所造成的疾病经济负担人均的经济负担为74.59元。各主要类型的关节炎造成的疾病经济负担分别为:骨关节炎患者人均为778.63元;类风湿关节炎患者人均1250.45元;痛风患者人均1507.68元;强直性脊柱炎患者人均40.60元;反映性关节炎患者人均297.34元。结合相关基于地域分布的流行病学调查结果,估计有1760万人是大城市类风湿关节炎患者,3810万人是中小城市类风湿患者,12330万人是农村类风湿关节炎患者。2005年我国风湿及类风湿性关节炎用药约为11亿元,2008年超过25亿元,2009年,随着全民 医保的推进,类风湿关节炎药物销售同比增长高达41.86 %,销售额为38.56亿元。目前估计国内类风湿关节炎用医药市场的理论市场规模已超过75亿元,因此吲哚美辛在国内使用非常普遍,吲哚美辛普通片释放迅速、作用时间短。[0004]依托考昔(Etoricoxib),是环加氧酶_2的有效的选择性抑制剂,其具有抗炎、退热和镇痛性质。依托考昔已经被监督管理部门批准在临床上用作非留体抗炎药。该药物作为膜包衣片剂而上市,商品名为Aixoxia?。其第一次公开在EP 0912518B1中(也公开在JP1999514008、US5,861,419 和 W098/03484 中)。其结构式如式(I)所示:[0005]
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