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美他卡韦肠溶微丸及其制备方法

  • 专利名称
    美他卡韦肠溶微丸及其制备方法
  • 发明者
    何红燕, 刘彩连, 吴小涛, 朱丽君, 钟雪斌
  • 公开日
    2012年7月11日
  • 申请日期
    2010年12月22日
  • 优先权日
    2010年12月22日
  • 申请人
    南京长澳医药科技有限公司
  • 文档编号
    A61K9/16GK102552158SQ20101060314
  • 关键字
  • 权利要求
    1. 一种美他卡韦肠溶微丸,包含有含药微丸、隔离层、肠溶层,其特征在于按重量百分比配比如下A.含药微丸美他卡韦 20 50%填充剂 30 50%B.隔离层包衣剂 2 %抗粘剂 0 2%C.肠溶层肠溶材料10 ‘ 30%稳定剂0 ^ 1%增塑剂1 ^ 5%抗粘剂3 ^ 10%2.如权利要求1所述的美他卡韦肠溶微丸,其特征在于所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖中的一种或其组合3.如权利要求1所述的美他卡韦肠溶微丸,其特征在于所述的抗粘剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、二氧化钛一种或多种4.如权利要求1所述的美他卡韦肠溶微丸,其特征在于所述的包衣剂为羟丙甲基纤维素类化合物5.如权利要求1所述的美他卡韦肠溶微丸,其特征在于所述的所述的肠溶材料为丙烯酸树脂类肠溶材料、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯中的一种或多种6.如权利要求1所述的美他卡韦肠溶微丸,其特征在于所述的稳定剂为氢氧化钠、氢氧化钾中的一种或多种7.如权利要求1所述的美他卡韦肠溶微丸,其特征在于所述的增塑剂为柠檬酸三乙酯、聚乙二醇6000、邻苯二甲酸二乙酯中的一种或多种8.如权利要求3所述的美他卡韦肠溶微丸,其特征在于所述的抗粘剂为滑石粉9.权利要求1所述的美他卡韦肠溶微丸,其特征在于所述的肠溶材料为丙烯酸树脂
  • 技术领域
    本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种治疗病毒性乙型肝炎的化学药物美他卡韦肠溶制剂及其制备方法
  • 背景技术
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:美他卡韦肠溶微丸及其制备方法乙型肝炎(h印atitis B),简称乙肝,是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的、以肝脏病变为主并可引起多种器官损害的传染性疾病。全球每年有超过50万人死于原发性肝癌,而其中多达80%的原发性肝癌是由慢性乙肝引起的。在4亿名慢性乙肝患者中,有75%生活在亚洲,而我国是乙肝发病率最高的国家。最新数据显示,我国每年因肝病死亡的人数接近50万,给社会造成的损失高达1000亿元。美他卡韦(6-甲氧基双脱氧鸟苷)是一种新颖的抗乙肝病毒核苷类药物,由南京长澳医药科技有限公司研发,其结构式如下本发明属于药物制剂领域,涉及一种美他卡韦肠溶微丸,包含由活性成分美他卡韦和药用赋形剂组成的含药微丸,以及由丙烯酸树脂类物质和其它药用赋形剂组成的肠溶层,所述的肠溶层与主药层之间设置隔离层。本发明的美他卡韦肠溶微丸,包含有含药微丸、隔离层、肠溶层,按重量百分比配比含药微丸中的美他卡韦为20~50%,赋形剂为30~50%;隔离层中的包衣剂为2~7%,抗粘剂为0~2%;肠溶层中的肠溶材料为10~40%,稳定剂为0~1%,增塑剂为1~5%,抗粘剂为3~10%。本发明制备的美他卡韦肠溶微丸耐酸力强,释放速度稳定,稳定性好。
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