一种培补脾肾，益气养血的中兽药组合物及其制备方法和用途[0002]七补散为《在人民共和国兽药典》2010年版收录的中兽药方剂，由党参、白术(炒)、茯苓、甘草、黄芪(炙)、山药、酸枣仁(炒)、当归、秦究、陈皮、川楝子、香附(醋炙)和麦芽共13味中药组成，气清香，味辛、甘。具培补脾肾，益气养血功能。主治劳伤，虚损，体弱。方中党参、白术、茯苓和甘草补脾益气，共为君药；黄芪、当归和山药益气健脾养血，为臣药；酸枣仁安神养心，秦艽和川楝子除湿通痹，香附、麦芽和陈皮行气消导，为佐使药。诸药合用，共奏培补脾肾、益气养血之功。现代药理研究发现七补散具有广泛增强机体免疫功能的作用，其煎剂灌服10日，能使小鼠吞噬细胞的吞噬功能增强，提高体内淋巴细胞转化率，增强血清中溶血素的含量。临床用于防治因先天不足，素体虚弱；或后天饲养管理失调，诸如饲料不足，饥饱不匀，劳役过重，饱后重役，劳役后贪饮凉水太过及汗后淋雨；老龄体弱，胃肠虫积，久病失治；母畜孕育太多，公畜配种太频繁等所致的多种慢性虚损劳伤之证。既可用于气虚(证见精神倦怠，头低耳耷，食欲减退，毛焦肷吊，多卧少立，口色淡白，脉虚无力；兼见粪便清稀，或直肠、子宫垂脱，咳嗽无力，呼吸气短，动则喘甚，自汗，易感风寒等)，也可用于阳虚(证见畏寒怕冷，四肢发凉，口色淡白，脉象沉迟；兼见腰膝痿软，起卧艰难，阳痿滑精，久泻不止)。[0003]申请号:201110164253.9，发明名称:一种治疗马牛虚损体弱的兽药，本发明涉及一种马牛虚损体弱的兽药，是一种培补脾肾，益气养血的中药制剂，其特征在于是由以下中药成分组成:党参、白术(炒)、茯苓、甘草、黄芪(炙)、山药、酸枣仁、当归、秦艽、陈皮、川楝子、香附(醋炙)、麦芽，本发明制作过程是将上述药材经过严格选购晒干或烘干后，粉碎过80目晒，混匀即可。本发明可有效地治疗马牛虚损体弱等症状，且疗效显著，不产生任何毒副作用。[0004]中药补益之剂，其疗效本来就很慢，用普通散剂的剂型方式给药，相对汤剂而言，药效更慢，须大剂量或长期给药才能获得良好的疗效。然而，方中所用之品如党参、茯苓、当归等都是价格不菲的药材，给商品动物大剂量或长期用药，无疑会使其生产成本增加。为了克服以上问题，必须对七补散的剂型进行改良，使其功能得到强化，临床疗效起效更快。
[0005]本发明的技术方案是提供了一种培补脾肾，益气养血的中兽药组合物。本发明的另一技术方案是提供了该中兽药组合物的制备方法和用途。[0006]本发明提供了一种培补脾肾，益气养血的中兽药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成:[0007]党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽2000-4000份、茯苓2000-4000份、山药1500-3000份、酸枣仁1500-3500份、麦芽2000-4000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份。[0008]进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成:
[0009]党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽2500份、茯苓3500份、山药3000份、酸枣仁2800份、麦芽2200份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份；
[0010]或
[0011]党参30 00份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽3000份、茯苓3000份、山药2500份、酸枣仁2500份、麦芽3000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份；
[0012]或
[0013]党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽4000份、茯苓2300份、山药1500份、酸枣仁3200份、麦芽3000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份。
[0014]其中，所述的华根霉菌粉与中华根霉菌粉的制备工艺包括如下步骤:
[0015]a、制备米粉培养基:
[0016]取籼米粉碎，过60目筛，加水，搅拌均匀，过20目筛后，分装于500ml三角瓶中，每瓶80g，用棉塞封口，并用油纸包扎，0.1MPa高压杀菌30分钟；
[0017]b、在无菌条件下，将试管内的华根霉斜面原菌，其中菌种保藏号40512，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心与中华根霉斜面原菌，菌种保藏号41410，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心，连同培养基一起取出、捣碎，分别接种到三角瓶米粉培养基并搅拌均匀，每株斜面原菌接种3~4个三角瓶米粉培养基；
[0018]C、将三角瓶用透气膜封口，在28°C~32°C中，培养48~72小时，即得华根霉菌粉与中华根霉菌粉。
[0019]本发明中兽药组合物是由党参、白术、黄苗、当归、甘草、川楝子、香附、陈皮、秦艽、茯苓、山药、酸枣仁、麦芽原料粉末中加入华根霉菌粉与中华根霉菌粉经过发酵后，加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。
[0020]其中，所述的口服制剂是散剂。
[0021]本发明还提供了一种制备所述的中兽药组合物的方法，它包括如下步骤:
[0022]a、称取各重量配比的原料；将秦艽、茯苓、山药混合，制备成秦茯粉；酸枣仁、麦芽混合制备成枣麦粉；余下药材打粉混合制备成参术归芪粉；
[0023]b、取秦茯粉，加水，蒸熟，揉碎，拌入枣麦粉；再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉，拌匀，密闭，28 °C~35 °C发酵3~7日后与余下粉末混合均匀，晾干，即得。
[0024]本发明还提供了该中兽药组合物在制备具有培补脾肾，益气养血的兽药中的用途。
[0025]本发明中兽药组合物，相对标规七补散而言，补益功能得到很大的提高，降低临床用量且治疗作用发挥更快，疗程缩短。

[0027]实施例1用鲜山药发酵糖化制备糖化七补散
[0028]一、华根霉菌粉与中华根霉菌粉的制备
[0029]取籼米500g粉碎，过60目筛，加水125~130ml，搅拌均匀，过20目筛后，分装于500ml三角瓶中，每瓶约80g，用棉塞封口，并用油纸包扎，0.1MPa高压杀菌30分钟。在无菌条件下，将试管内的华根霉斜面原菌(菌种保藏号40512，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心)与中华根霉斜面原菌(菌种保藏号41410，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心)连同培养基一起取出、捣碎，分别接种到三角瓶米粉培养基并搅拌均匀(每株斜面原菌接种3~4个三角瓶米粉培养基)，将三角瓶用透气膜封口，在28°C~32°C中，培养48~72小时。观察，三角瓶内米粉结饼，表面布满白色菌丝，且无黄色等斑点的杂菌，即得。
[0030]二、取秦艽300g、茯苓300g，酸枣仁(炒)250g、麦芽300g，白术(炒)300g、党参300g、当归300g、甘草250g、黄芪(炙)300g、陈皮200g、川楝子250g、香附(醋炙)250g,分别混合后粉碎为80目细粉，依次为秦茯粉、枣麦粉、参术归芪粉；取去皮鲜山药1.25kg(相当于山药饮片250g)，切片，拌入秦茯粉，蒸熟，晾凉至人体温度，揉碎，拌入枣麦粉(105°C干热灭菌30min后用灭菌水浸湿透)，再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉各3g，密闭，28°C~35°C发酵3~7日后与泽参术归芪粉混合均匀，晾干，即得。
[0031]实施例2用山药饮片发酵糖化制备糖化七补散
[0032]取秦艽12kg、茯苓12kg、山药10kg，酸枣仁(炒)10kg、麦芽12kg，白术(炒)12kg、党参12kg、当归12kg、甘草10kg、黄苗(炎)12kg、陈皮8kg、川楝子10kg、香附(醋炎)IOkg,分别混合后粉碎为80目细粉，依次为秦茯粉、枣麦粉、参术归芪粉；取秦茯粉，加水800ml，小火熬制成浆，晾凉至人体温度，拌入枣麦粉(105°C干热灭菌30min)，再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉各120g，密闭，28°C~35°C发酵3~7日后与泽参术归芪粉混合均匀，晾干，即得。
[0033]实施例3糖化七补散的配方筛选
[0034]中药不传之秘在于用量。药材的种类、用量及组合，均是方剂的重要因素，它们直接关系到该方药的疗效。对本发明“糖化七补散”而言，因其中的个别药经发酵糖化处理后，药物功能发生了变化，因此，用量也会发生变化。本发明以猪劳虚病治愈率为指标，考察发酵糖化后七补散对猪劳虚病的临床效果，对配方进行筛选。
[0035](一)不同配方产品的制备
[0036]秦茯粉、枣麦粉按表1中各配方项下规定的量；参术归芪粉按照实施例3的方法制备(党参3kg、白术(炒)3kg、黄苗(炎)3kg、当归3kg、甘草250g、川楝子2.5kg、香附(醋炙)2.5kg、陈皮2kg);华根霉菌粉与中华根霉菌粉均为30g。取原辅料，按照实施例3的方法制备糖化七补散。 [0037]表1糖化七补散配方的优选方案
[0038]