用于显示分析物传感器数据的方法和系统制作方法

T.麦克安, E.克勒, T.富斯, D.沃尔顿, J.波特, B.麦克劳林

2013年1月16日

2011年3月23日

2010年3月31日

安尼马斯公司

A61B5/145GK102883656SQ201180017006

传感器 用于 分析 数据 显示

1.一种监测随时间推移的用户的分析物浓度的方法，所述方法包括 采用分析物传感器将一定时期内用户的生理体液中的分析物浓度的信号转换为确定的分析物浓度数据来进行测定；以及 显示分析物浓度的上限阈值和下限阈值的目标区域、代表所述目标区域中的所述确定的分析物浓度数据的第一标记、以及代表所述目标区域以外的所述确定的分析物浓度数据的第二标记2.根据权利要求I所述的方法，其中所述显示还包括在所述目标区域下方显示用于所述确定的分析物浓度数据的至少一种分析物浓度的第三标记3.根据权利要求I所述的方法，其中所述目标区域包括指示由糖尿病引起的临床风险的阈值4.根据权利要求2所述的方法，其中所述第一标记、所述第二标记和所述第三标记中的每一者包括各自的符号5.根据权利要求2所述的方法，其中所述标记中的每一者还包括颜色6.根据权利要求I所述的方法，其中所述标记中的每一者包括图标7.根据权利要求I所述的方法，其中所述分析物传感器包括连续式葡萄糖传感器8.根据权利要求I所述的方法，其中所述显示包括显示指示趋势的符号，以呈现确定的分析物浓度数据在预定的时间范围内的趋势9.一种用于糖尿病管理的系统，所述系统包括 分析物传感器，其被构造为传送由代表随时间推移的分析物浓度的用户的信号转变而来的数据； 输液泵，其包括被构造为接收来自所述分析物传感器的数据的微处理器；以及 连接至所述微处理器的显示器，其显示出分析物浓度的上限阈值和下限阈值的目标区域、代表所述目标区域中的确定的分析物浓度数据的第一标记、以及代表所述目标区域以外的确定的分析物浓度数据的第二标记10.根据权利要求9所述的系统，其中所述标记中的每一者包括颜色11.根据权利要求9所述的系统，其中所述标记中的每一者包括符号12.根据权利要求9所述的系统，其中所述标记中的每一者包括图标13.根据权利要求9所述的系统，其中所述显示器包括设置在所述输液泵的外壳内的OLED14.根据权利要求9所述的系统，其中所述显示器包括被构造为显示出指示趋势的符号以呈现所述确定的分析物浓度在预定的时间范围内的趋势的显示器15.一种用于处理并显示来自分析物传感器的数据的系统，所述系统包括 分析物传感器，其将所述分析物传感器得到的分析物测量值转变为代表所述分析物测量值的信号； 手持型便携式微处理器装置，其被构造为接收来自所述分析物传感器的信号，所述手持型便携式装置包括屏幕，所述屏幕显示出分析物浓度的上限阈值和下限阈值的目标区域、代表所述目标区域中的确定的分析物浓度数据的第一标记、以及代表所述目标区域以外的确定的分析物浓度数据的第二标记16.根据权利要求15所述的系统，其中所述第一标记和第二标记中的每一者包括颜色17.根据权利要求15所述的系统，其中所述第一标记和第二标记中的每一者包括符号18.根据权利要求15所述的系统，其中所述第一标记和第二标记中的每一者包括图标19.根据权利要求15所述的系统，其中所述分析物传感器包括连续式葡萄糖传感器20.一种监测随时间推移的用户的分析物浓度的方法，所述方法包括 接收来自传感器的数据，所述传感器转换代表一定时期内所述用户的生理体液中的分析物浓度的信号；以及 显示分析物浓度的上限阈值和下限阈值的目标区域、代表所述目标区域中的代表分析物浓度的所述数据的第一标记、以及代表所述目标区域以外的代表分析物浓度的接收到的数据的第二标记21.根据权利要求20所述的方法，其中所述显示还包括在所述目标区域下方显示用于至少一种分析物浓度的第三标记22.根据权利要求20所述的方法，其中所述目标区域包括指示由糖尿病引起的临床风险的阈值23.根据权利要求21所述的方法，其中所述第一标记、所述第二标记和所述第三标记中的每一者包括各自的符号24.根据权利要求21所述的方法，其中所述标记中的每一者还包括颜色25.根据权利要求20所述的方法，其中所述标记中的每一者包括图标

应参考附图来阅读下面的详细说明，其中不同附图中的相同元件编号相同未必按比例绘制的附图示出所选的示例性实施例，并且并非旨在限制本发明的范围该详细说明以举例的方式而不是限制性方式说明本发明的原理此说明将明确地使得本领域的技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、修改形式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式者本文所用的针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许部件或多个组件的集合可以完成如本文所述的其想要达到的目的的适当的尺寸公差另外，本文所用的术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受试者”是指任何人或动物受试者，并不旨在将系统或方法局限于人使用，不过主题发明在人类患者中的使用代表着优选的实施例图IA示出用于连续地测量分析物的系统100，其中系统100包括输液泵102和传感器150输液泵102被构造为通过(例如)射频通信106将数据传送至传感器150并接收来自传感器150的数据传感器150被插入皮下，并且其可以测定用户的生理体液(如 ，血液、间质液、唾液和汗液等)中的分析物(诸如葡萄糖)将分析物的测量值或检测值转变为信号数据，该信号数据被传送至远程装置诸如输液泵、分析物仪或便携式手持型微处理器装置(如，移动电话，包括智能手机)输液泵102包括外壳108、用于向用户提供操作信息的显示器110、用户用于输入信息的多个导航按钮112、位于隔室(未示出)中的用于向输液泵102供电的电池、用于迫使药物(诸如胰岛素)从室中的料筒通过连接至输液器116的侧口 114并进入用户体内的药物递送机构(如，泵和驱动机构；未示出)输液泵102还包括位于外壳108内的电子电路，诸如存储器和微处理器(未示出)有关此类泵的电子电路的详情在美国专利申请公布No. US 2009-0099505中示出并有所描述，该专利据此全文以引用方式并入本文显示器110可输出通过传感器150测量的分析物浓度的图示显示器110可用于显示提示用户如何操作输液泵102的用户界面多个导航按钮112让用户可以通过浏览用户界面软件来操作输液泵102显示器110可以任选地包括背光源可以使用输液泵的各种例子例如，可以使用来自阿尼马斯公司(Animas Corporation)的输液泵(Animas 2020 型或 Animas Ping 系统)参见图1B，合适的分析物传感器150可通过传感器探针(未示出)分析或测定生理体液(如，血液、唾液或间质液)中的分析物浓度，并通过发射器154将此类数据传送至接收器(如，泵110、仪表220、电话240或260)传感器150的详情在美国专利No. 6, 931, 327中示出并有所描述，该专利据此全文以引用方式并入本文监测系统中利用的传感器150的商用实施例可以型号Seven Plus系统得自DexCom Inc.还可利用另一种可商购获得的输液泵和CGM系统,诸如MiniMed Paradigm Revel系统可利用的又一种连续式传感器在美国专利No. 6，144，869中有所描述，该专利以引用方式并入本专利申请图2示出用于连续地测量分析物的另一种系统200，其中系统200包括泵202 (其可能不具有显示器)、传感器150、仪表206以及一个或多个移动的计算装置240和260泵202以手动或半自动操作，并包括外壳208和连接至输液器216的侧口 214，其中药物从料筒(未示出)通过输液器216递送至用户体内仪表206被构造为通过(例如)射频通信218将数据传送至传感器150并接收来自传感器150的数据传感器具有可被插入皮下并可测量分析物(诸如葡萄糖)的探针仪表206包括外壳220、用户用于输入信息的多个导航按钮222，以及用于向用户提供操作信息并用于输出来自传感器150的数据的图示的显示器224多个导航按钮222让用户可以通过浏览用户界面软件来操作仪表206显示器224可以任选地包括背光源仪表206还包括电子电路，诸如存储器和微处理器(未示出)，用于处理从传感器150接收到的数据泵202可被构造为在不具有内置式显示屏的情况下运行，这是因为使用了仪表206的显示屏来代替泵202的显示器参见图3，现在将对使用上述系统实施例100或200的用于糖尿病管理的方法300进行描述在示例性步骤310中，提供了具有显示器的分析物传感器和医疗器械(如，输液泵或分析物仪)，如图IA或图2中所示优选地，传感器150连接到患者或用户，并且传感器中的探针执行电化学分析以确定患者体内的分析物(如，葡萄糖或酮等)浓度或值传感器150将源自通过传感器进行的对用户的生理体液的电化学分析的信号转变为代表用户的生理体液内的分析物浓度的分析物信号然后将该分析物信号传送至远程接收器(或收发器)，诸如泵、仪表、移动手持型微处理器嵌入式装置作为数据信号作为另外一种选择，分析物传感器和医疗器械被构造为以无线方式在彼此之间传送并接收数据在示例性步骤320中，医疗器械在一段时间内接收来自分析物传感器150的数据接收到的分析物信号被转变为显示器上的像素，以呈现在用户体内随着时间推移的分析物(在这种情况下为葡萄糖)浓度的具体量·在示例性步骤330中，医疗器械显示数据的目标区域400和图示402，其中图示的一个或多个部分包括临床风险的特定标记在图4中示出收集的分析物数据的示例性显示器110，其中将葡萄糖浓度绘制为时间的函数目标区域400由下限阈值404和上限阈值406 (以水平线示出)加以表示，其中在下限阈值404以下和在上限阈值406以上被认为有临床风险在下限阈值404以下，糖尿病患者可能有低血糖风险，而在上限阈值406以上，糖尿病患者可能有高血糖风险在图4中示出的实施例中，下限阈值404设置在约50mg/dL葡萄糖,上限阈值406设置在约250mg/dL葡萄糖临床风险的上限阈值406和下限阈值404通常由医疗服务人员进行限定临床风险的特定标记可为颜色、符号或图标在图4示出的实施例中，当数据分别超过临床风险的上限阈值或低于临床风险的下限阈值时，系统改变符号(如，从符号413 “ ▼”改变为411 “ ”，再改变为415 “▲”)在另一个实施例中，当数据分别超过临床风险的上限阈值或低于临床风险的下限阈值时，图改变颜色(如，从具有诸如绿色的颜色的阴影区410改变为具有诸如琥珀色的颜色的阴影区412，或改变为红色阴影区414)在替代实施例中，显示器可以在同一张图上用又一种颜色绘制其他相关的数据例如，显示器将在同一张图上用不同颜色的阴影区绘制阵发性血糖值另一个实施例将沿着(水平的)时间轴标记相对于沿着纵轴分布的胰岛素单位的推注输送和/或基础改变这将向用户提供有关其胰岛素疗法的相对效力的可视化反馈通过使用不同的标记来指示临床风险的不同区域，将呈现给用户易于理解、不易发生混淆的信息例如，使用作为阈值线406上方的符号▲的标记413使得用户能够快速评估出在最后的6个小时内，在琥珀色区域412中存在5次潜在高血糖的情况相似地，使用作为符号▼的标记415使得用户能够快速评估出在最后的6个小时内，在红色区域414中存在5次潜在低血糖的情况可使用(例如)代表救护车的图标来代替符号415，以表示这些代表着潜在紧急情况，并且可使用代表医生的图标来代替标记413，以表示用户将需要与医疗服务提供者一起就这些较高的分析物值进行讨论如图4的实施例中所示，显示器还可以根据需要在418处示出分析物的当前水平、通过(例如)与基线417相关的箭头416示出数据的趋势方向，以及时间和其他信息420所述显示器可以是任何类型的显示器，包括(例如)液晶显示器、或优选地有机发光二极管显示器总而言之，本文描述和示出的系统和方法可用于显示来自分析物传感器的数据，使得图示给出临床风险的特定标记尽管具体的实施例已针对连续式分析物传感器进行了描述，但也可利用其他分析物传感器，只要将代表用户体内的分析物量的数据信号提供给手持型装置即可虽然已经就具体的变型形式和示例性附图描述了本发明，但本领域的普通技术人员将认识到，本发明并不限于所述变型形式或附图此外，凡是上述的方法和步骤指示以某种次序发生某些事件的，本领域的普通技术人员也都将认识到，某些步骤的次序可以被修改，并且这样的修改是根据本发明的变型形式进行另外，该步骤中的某些在可能时可以在并行过程中同时执行，以及如上所述按顺序进行因此，如果存在本发明的变型并且所述变型属于权利要求书中能找到的本发明公开内容或等同内容的精神范围内，那么本专利 旨在也涵盖这些变型