泪小管阻芯的制作方法【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗眼部疾病的泪小管阻芯。[0002]干眼症是指眼泪减少或泪腺功能下降引起眼睛干涩、眼酸、眼痒、怕光、视力减退等症状，它损伤眼角膜，严重时会出现角膜软化穿孔。[0003]目前治疗干眼症的方法是泪小点栓塞术。该方法是通过植入泪道栓塞，来封闭泪液排除管道。该方法能保存泪道自身分泌的自然泪液，并延长泪液在眼表面停留的时间。根据病情，有时还需要在上下泪道各植入一个泪小点栓子。由于泪道栓长度不足，无论是降解性的或者永久性的泪道栓，均不能较好的治疗干眼症。将泪小点栓子植入到泪道后，需要通过做手术将泪小点栓子冲洗出来。若泪小点栓子掉入到泪囊中，将容易引发泪囊炎。[0004]另外,对于酸碱烧伤后引起的泪道变窄症状，目前没有成熟的治疗预防手段。患者角膜激光手术或白内障手术后眼睛感到的不适症状，也没有较好的治疗手段。泪道外伤时常伴有泪道破裂，通常可采用留置管来治疗，然而此方法治疗后将在患者面部留有明显附件，患者脸部有明显异物，患者会因外观形象不好产生心理障碍。
[0005]基于此，本发明在于克服现有技术的缺陷，提供一种便于植入泪道以及从泪道取出的泪小管阻芯。[0006]其技术方案如下:一种泪小管阻芯，包括阻芯管体，所述阻芯管体一端具有尖端，所述阻芯管体另一端具有阻芯头端，所述阻芯头端呈无棱角的扁圆柱状或半球状。[0007]优选的，所述阻芯管体由第一管体的第一端与第二管体的第一端连接构成，所述第一管体与所述第二管体间夹角为30°至150°，所述第一管体的第二端具有阻芯头端，所述第二管体的第二端具有尖端。
[0008]优选的，所述第一管体与所述第二管体连接处圆弧过渡，且所述第一管体与第二管体间夹角为90°。当阻芯管体呈L形状时，该形状与自然泪道腔的形状吻合，将L形状的泪小管阻芯植入到泪道中后，泪小管阻芯在泪道中比较牢固，不会下滑到泪道，也不易揉眼而掉出，位置长期固定。
[0009]优选的，所述阻芯管体上设有若干个防脱栓，所述防脱栓为设置在所述第一管体上直径朝向所述阻芯头端逐渐增大的锥形凸台，和/或设置在所述第二管体上直径朝向所述阻芯尖端逐渐减小的锥形凸台。
[0010]优选的，其中一个所述防脱栓取代了所述尖端。
[0011]优选的，所述阻芯管体外表面上布置有很多小圆点或者是螺旋纹路。在阻芯管体外表面布置着小圆点，或者是螺旋纹路，增大阻芯管体外表面与泪道的摩擦效果，避免泪小管阻芯轻易滑出泪道，增强泪小管阻芯在泪道的稳固效果。
[0012]优选的，所述阻芯管体与所述阻芯头端由可吸收材料加工制造。该种可吸收材料与新生细胞不粘黏，能保持泪道形状，因此，酸碱烧伤后增生的组织细胞不会粘附在阻芯管体表面，预防泪道变窄效果显著，其次，该种材料的泪小管阻芯能吸附药物与营养因子，药物与营养因子能涂在泪小管阻芯表面来给药，因此，用来治疗干眼症的效果尤为显著。
[0013]优选的，所述阻芯管体内设有腔体，所述阻芯管体开设有通向所述腔体的若干微孔。在腔体内放置药物或者营养因子等，通过该微孔能使其缓慢释放后被眼睛吸收，并可根据微孔的孔径和数量控制药物释放速度，能较好的治疗眼睛酸碱烧伤症状以及干眼症。
[0014]优选的，所述尖端呈圆钝形，所述阻芯管体设有轴向通孔。将该种泪小管阻芯植入泪道，由于尖端呈圆钝形，尖端植入泪道过程中，患者眼部的疼痛感减轻，泪小管阻芯内设置轴向通孔能让泪道的多余泪液由阻芯管体的通孔流出眼睛外，以此保持泪道内泪液适中。
[0015]优选的，所述阻芯管体长为2~20mm，阻芯管体直径为0.4~1.5mm ;阻芯头端厚度为0.1~0.5mm,阻芯头端直径为0.6~1.8_。阻芯管体适合于不同患者泪道的治疗，且阻芯管体足够长，探入泪道后，形状可随泪道的弯曲而变形，所以泪小管阻芯与泪道接触牢固，进而不会下滑到泪道，也不易揉眼而掉出，位置长期固定。
[0016]优选的，所述阻芯管体长为6~14mm，阻芯管体直径为0.5~1.0mm ;阻芯头端厚度为0.2~0.3mm,阻芯头端直径为0.7~1.3_。
[0017]下面对前述技术方案的原理、效果等进行说明:
[0018]首先，泪小管阻芯具有尖端，易将泪小管阻芯植入泪道；泪小管阻芯具有头端，能便于被镊子夹着头端将泪小管 阻芯植入泪道，植入结束后泪小点口留有头端，头端便于被镊子夹着从泪道中取出，因此不需要通过做手术将泪小管阻芯冲洗出来，另外，同时头端能使泪河高度提高。其次，当头端为无棱角的扁圆柱状时，因为头端没有棱角，损伤眼组织细胞程度低；当头端为半球状时，半球状头端没有棱角，即不会使患者有异物感，损伤眼组织细胞程度低。经试验分析，它能治疗干眼症，还能预防酸碱烧伤后泪道变窄症状，还能用作留置管来治疗泪道外伤断裂症状，以及用于治疗角膜激光手术后的眼睛不适症状，且治疗效果显著。



[0019]图1是本发明所述泪小管阻芯的结构示意图；
[0020]图2为图1的侧视图；
[0021]图3是本发明实施例一所述泪小管阻芯的结构示意图；
[0022]图4是本发明实施例二所述泪小管阻芯的结构示意图；
[0023]图5是本发明实施例三所述泪小管阻芯的结构示意图；
[0024]图6是本发明实施例所述泪小管阻芯具有锥形凸台的结构示意图一；
[0025]图7是本发明实施例所述泪小管阻芯具有锥形凸台的结构示意图二 ；
[0026]图8是本发明实施例所述泪小管阻芯具有锥形凸台的结构示意图三；
[0027]图9是本发明实施例所述泪小管阻芯具有锥形凸台的结构示意图四；
[0028]图10是本发明实施例所述泪小管阻芯具有锥形凸台的结构示意图五。
[0029]附图标记说明:
[0030]1、阻芯管体，11、第一管体，12、第二管体，2、阻芯头端，3、尖端，4、微孔，5、腔体，6、通孔，7、锥形凸台。

[0031]下面对本发明的实施例进行详细说明:
[0032]如图1和图2所示，本发明所述的泪小管阻芯，包括阻芯管体1，所述阻芯管体I 一端具有尖端3，所述阻芯管体I另一端具有阻芯头端2，所述阻芯头端2呈无棱角的扁圆柱状或半球状。[0033]首先，泪小管阻芯具有尖端3，易将泪小管阻芯植入泪道；泪小管阻芯具有头端，能便于被镊子夹着头端将泪小管阻芯植入泪道，植入结束后泪小点口留有头端，头端便于被镊子夹着从泪道中取出，因此不需要通过做手术将泪小管阻芯冲洗出来，另外，同时头端能使泪河高度提高。其次，当头端为无棱角的扁圆柱状时，因为头端没有棱角，损伤眼组织细胞程度低；当头端为半球状时，半球状头端没有棱角，即不会使患者有异物感，损伤眼组织细胞程度低。通过试验分析，它能治疗干眼症，还能预防酸碱烧伤后泪道变窄症状，还能用作留置管来治疗泪道外伤断裂症状，以及用于治疗角膜激光手术后的眼睛不适症状，且治疗效果显著。
[0034]另外，由于阻芯管体I足够长，只需要向患者泪道中植入一根泪小管阻芯，植入泪道后，泪小管阻芯形状可随泪道的弯曲而变形，泪小管阻芯与泪道接触牢固，进而不会下滑到泪道，也不易揉眼而掉出，位置长期固定。由于阻芯管体I足够长，从下泪道植入，能到达上下泪道交汇处，只需一根泪小管阻芯就能同时封闭上下两泪道。
[0035]下面根据不同人的泪道长短，给出适合治疗不同病人泪小管阻芯尺寸:
[0036]所述阻芯管体I长为2mm，阻芯管体I直径为0.4mm ；阻芯头端2厚度为0.1mm,阻芯头端2直径为0.6_。将该种尺寸的泪小管阻芯植入到干眼症病人A的泪道后，28天康复。
[0037]所述阻芯管体I长为10mm，阻芯管体I直径为1mm ；阻芯头端2厚度为0.3mm,阻芯头端2直径为1.2_。将该种尺寸的泪小管阻芯植入到干眼症病人B的泪道后，36天康复，将该种尺寸的泪小管阻芯植入到被酸碱烧伤的病人C的泪道后，预防效果好，泪道没有变窄，96天康复。
[0038]所述阻芯管体I长为20mm,阻芯管体I直径为1.5mm;阻芯头端2厚度为0.5mm,阻芯头端2直径为1.8_。干眼症病人D每天使用该种尺寸的泪小管阻芯后，37天康复，被酸碱烧伤的病人E每天使用该种尺寸的泪小管阻芯后，预防效果好，泪道没有变窄，100天康复。
[0039]所述阻芯管体I长为6mm，阻芯管体I直径为0.5mm ；阻芯头端2厚度为0.2mm,阻芯头端2直径为0.7_。将该种尺寸的泪小管阻芯植入到激光手术病人F的泪道后，30天康复。
[0040]所述阻芯管体I长为8mm，阻芯管体I直径为0.7mm ；阻芯头端2厚度为0.2mm,阻芯头端2直径为1.0_。将该种尺寸的泪小管阻芯植入到激光手术病人G的泪道后，32天康复，将该种尺寸的泪小管阻芯植入到泪小管断裂的病人H的泪道后，99天康复。
[0041]所述阻芯管体I长为14臟，阻芯管体I直径为1.0mm ;阻芯头端2厚度为0.3mm,阻芯头端2直径为1.3_。将该种尺寸的泪小管阻芯植入到激光手术病人I后，37天康复，将该种尺寸的泪小管阻芯植入到泪小管断裂的病人J的泪道后，92天康复。
[0042]上述给出的示例，均为本公司的内部临床试验，从病人A到病人J，用字母取代了病人姓名，是本医院在为患者治疗时所存留的内部数据。其他病人情况类似，本发明在此不一一给出。[0043]从上述临床试验总结得知:
[0044]当阻芯管体I长度在2~20mm时，该长度作为治疗干眼症效果显著，其泪小管阻芯足够长，从下泪道植入，能到达上下泪道交汇处，只需一个泪小管阻芯就能同时封闭上下两泪道。
[0045]当阻芯管体I长度在8~20mm时，比较适宜于预防酸碱烧伤后的泪道变窄，其阻芯管体I长度是根据酸碱对泪道烧伤的程度来确定，其范围往往选取在2~20_。
[0046]其次，本发明所述泪小管阻芯还能用于治疗角膜激光手术或白内障手术后的眼睛不适，也是将泪小管阻芯植入到泪道中，其长度同干眼症所用的泪小管阻芯的长度范围相同，具体选择长度是根据患者眼部泪道长短决定的。
[0047]再次，本发明的泪小管阻芯还能当留置管来治疗泪道外伤断裂症状，其阻芯管体I选用的长度往往在7mm~20mm,因为阻芯管体I长度为7mm~20mm的泪小管阻芯能封闭整条泪道，使得不同断裂点都能被阻芯管体I覆盖，治疗效果好。泪道外伤时常伴有泪道破裂，现有技术通常采用留置管来治疗，然而此方法治疗后将在患者面部留有明显附件，患者脸部有明显异物感，外观也不好，给患者造成心理障碍。而采用本发明所述泪小管阻芯后，植入方便，同时在伤口愈合后，取出泪小管阻芯也颇为方便，且仍能保持泪道的形状。
[0048]其中，本发明所述阻芯管体I与所述阻芯头端2选用可吸收材料加工制造，例如可选用壳聚糖来加工制造。当然也可以选用不可吸收材料来制造，如可选用医用硅胶材料加工制造或聚烯、聚酯类医用高分子材料加工制造，该种材料与新生细胞不粘黏，能保持泪道形状，因此，酸碱烧伤后增生的组织细胞不粘附在泪小管阻芯上，预防泪道变窄效果显著，其次，该种材料的泪小管阻芯能吸附药物与营养因子，药物与营养因子能涂在泪小管阻芯表面来给药，因此，用来治疗干眼症的效果也尤为显著。由于壳聚糖、医用硅胶材料或聚烯、聚酯类医用高分子材料国内外很多厂家都有生产，不是新材料，只要符合医用规格即可，因此，本发明在此不再赘述。
[0049]实施例一，如图3所示，所述尖端3呈圆钝形，所述阻芯管体I设有轴向通孔6。将该种泪小管阻芯植入，泪小管阻芯所具有的轴向通孔6是为了让多余泪液能经过泪小管阻芯的轴向通孔6流出泪道外，保持泪道的泪液适中，治疗干眼症效果显著。在其中一个实施例中，所述阻芯管体I外表面上布置有很多小圆点或者是螺旋纹路。在阻芯管体I外表面布置着小圆点，或者是螺旋纹路，能增大阻芯管体I表面与泪道间的摩擦效果。
[0050]实施例二，如图4所示，所述阻芯管体I内设有腔体5，腔体5可携带药物，所述阻芯管体I开设有通向所述腔体5的若干微孔4，微孔4可释放药物。通过从阻芯头端2向腔体5内注射药物或者营养因子等，药物或者营养因子等通过该微孔4缓慢渗入泪道中被眼睛吸收，能较好的治疗眼睛酸碱烧伤症状、干眼症、角膜激光手术后眼睛不适以及泪道外伤断裂症状。
[0051]实施例三，如图5所示，所述阻芯管体I由第一管体11的一端与第二管体12的一端连接构成，所述第一管体11与所述第二管体12之间夹角为30度至150度，所述第一管体11的另一端具有阻芯头端2，所述第二管体12的另一端具有尖端3。所述第一管体11与所述第二管体12连接处圆弧过渡，且所述第一管体11与第二管体12整体呈L形状。当阻芯管体I呈L形状时，该形状与自然泪道腔的形状更吻合，当将该种L形状的泪小管阻芯植入到泪道中后，泪小管阻芯在泪道中更加牢固，不会下滑到泪道，也不易揉眼而掉出，位置长期固定。由于病人病史复杂，泪道内可能迂曲或者肌肉松弛，泪小管阻芯容易滑出泪道，因此，请参阅图6-10，图6-10是本发明阻芯管体上具有防脱栓的几种结构示意图，所述阻芯管体I上设有若干个防脱栓，所述防脱栓为设置在所述第一管体11上直径朝向所述阻芯头端逐渐增大的锥形凸台，和/或设置在所述第二管体12上直径朝向所述尖端逐渐减小的锥形凸台。其中如图10所示，阻芯管体I的尖端被防脱栓取代。设置防脱栓能增大阻芯管体I与眼部泪道的摩擦力，提高阻芯管体I在眼部泪道的稳固性，避免泪小管阻芯滑出泪道现象。
[0052]以上所 述实施例仅表达了本发明的，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。