专利名称：一种扶正增效的抗癌中草药及制备方法恶性肿瘤是危害人类健康的重大疾病之一。卫生部提供的数据表明在我国恶性 肿瘤每年新发病例为220万，因癌症死亡人数为160万，且其发病率和死亡率呈逐渐增高趋 势。恶性肿瘤五年生存率是临床治疗极其关键的指标。在这以后，肿瘤复发及转移的几率 就降至10%以下，肿瘤患者就有望长期生存。2007年12月18日，美国癌症协会、美国国立 癌症研究所、美国疾病控制中心同时宣布美国恶性肿瘤病人的五年生存率已达81%。而 在我国肿瘤患者的五年生存率仅为10%。美国恶性肿瘤防治效果显著，其中一个主要原因 就是提倡从单一的手术、放化疗向多学科综合治疗转变。众所周知，恶性肿瘤有三个特点一是患者多数属于晚期确诊。部分病人已丧失 手术机会；二是现行传统治疗方式存在过度治疗和缺乏有效治疗的不足。例如忽视病人的 整体情况，盲目地进行过多的化疗、放疗，有的患者经过多周期化疗后，骨髓功能严重受抑， 部分脏器功能受损，身体极度虚弱，恶心、呕吐严重，不能进食，此时再强行化疗则会增加痛 苦，加速死亡；有的病人由于过度放疗引起的后遗症，往往难以逆转，生活质量大大降低。三 是约50%以上患者经过手术、放化疗治疗后仍会出现复发和转移。因此越来越多的学者主 张对肿瘤患者进行“综合治疗”。肿瘤综合治疗是根据病人的机体状况，肿瘤的病理类型、侵犯范围(病期)和发展 趋向，合理地、有计划地对现有的治疗手段(包括手术、放疗、化疗、生物、心理和中医药治 疗)综合运用。由于综合治疗重视各学科及医疗技术的合理应用，使各种治疗手段扬长避 短，不仅有效剿杀肿瘤细胞，而且能增强机体免疫功能，提高患者自我康复能力，较大幅度 地提高治愈率和改善病人的生活质量。已有资料明确反映，综合治疗促使肿瘤五年以上生 存率得到明显提高。中医药治疗作为中国传统特色疗法，在恶性肿瘤的综合治疗中发挥着巨大的作 用。据临床初步统计，70%-80%的肿瘤患者接受了不同程度的中医药治疗。中医药在提高 肿瘤患者生活质量、预防转移复发、抗肿瘤多药耐药及对放疗、化疗减毒增敏等方面开展了 一系列研究，且取得可喜成绩。主要表现在①减轻或改善肿瘤患者临床症状和体征，提高 肿瘤患者免疫功能和其他功能。②维护肿瘤患者的生活质量。③对放疗、化疗的增效减毒 作用，在控制化疗后骨髓抑制、解决消化系统反应、防治周围神经毒性、减轻放射性炎症等， 均取得确切的疗效。④促进肿瘤患者手术后康复，预防肿瘤复发与转移。⑤抑制或稳定肿 瘤发展，实现“带瘤生存”。而且相对手术及化疗药物，既可以长期服用改善身体状况，又相 对来说价格低廉。1990年代以来肿瘤治疗中的中药制剂研究已取得了较大的进步，开发出康莱特注 射液、榄香烯乳注射液、华蟾素等，但多是中药单体成分的研究。中药单体成分研究可以说是现代中医药发展的一个方向，但不应忽略中医复方的研究。从中医理论和临床上看，中药 复方才能体现中医的治病精髓。因此，要更好地推动中医肿瘤整体水平的提高，复方研究是 关键。因此要注重中医扶正增效抗癌复方的研究、开发。
本发明的目的在于提供一种具有增强机体免疫功能，提高癌症患者生存质量，有 效逆转肿瘤多药耐药，增强化疗药在肿瘤治疗中的敏感性作用的扶正增效的抗癌中草药。本发明的目的是这样实现的它是由人参、附子、当归、大黄组成。并按重量百分比 20 35%的人参、15 35%的附子、15 35%的当归、10 30%的大黄配制而成。各原 料药的重量百分比之和为100%。首先将人参、附子先水煎30分钟，然后加入当归同煎20 分钟，再加大黄同煎15分钟，2煎20分钟，混合后即成汤剂药。也可以按需要用该方制成其 它不同剂型。本发明有逆转肿瘤的多药耐药生，增强化疗药在肿瘤治疗中的敏感性等功效，对 改善肿瘤化疗中多药耐药，提高肿瘤化疗效果明显。因咳嗽、胸闷一月余于我院就诊，CT示左肺中心型肺癌，纵膈多发淋巴结转移。支气管镜 活检细胞学未查到癌细胞，NSE :51. 3.微克/ml，诊为左肺小细胞未分化癌。予EP方案化疗 4周期。第3周期开始，患者出现恶心，呕吐，饮食明显减少，乏力，骨髓抑制二度。予该药，4日一剂，化疗间歇期不停药。四周期结束，复查CT左肺肿物及纵隔淋巴结较前明显缩小，咳 嗽胸闷完全缓解，无明显胃肠道反应，骨髓抑制一度。3、高XX，男，48岁，因左肺癌4年余于2007年10月12日入院。患者因咳嗽、胸 闷1月余于我院就诊，胸部CT示左肺癌3X3. 5cm，于山东省肿瘤医院行手术治疗。术后 于我院先后予EP/TP方案交替化疗6周期，并放疗。放疗、化疗期间，予以该药，日一剂，治 疗期间患者无胃肠道反应较轻，骨髓抑制2度，体重未见下降。2010年10月27日复诊，患 者病情稳定，无复发。既往的动物在体实验研究结果表明a、该中草药配方能明显抑制S180，H22， Lewis移植性肿瘤模型小鼠肿瘤的生长，并增强荷瘤小鼠对化疗药的敏感性，提高机体免疫 力。运用血清药理学实验方法，体外研究该中草药配方对肠癌wide细胞，对人肺腺癌A549 细胞的生长抑制作用，及其对肺癌耐药细胞系A549/DDP细胞的逆转作用，并从蛋白水平进 行机制探讨，实验结果表明其含药血清能明显逆转A549/DDP细胞的多药耐药，增敏倍数为 2 2.5倍。说明该中草药配方有明显的扶正增效抑瘤作用。(国家自然科学基金项目，编 号30572386 ；国家自然科学基金项目，编号C3050301)。b、温下方抑瘤作用及对免疫功能的 影响(中医药信息，2003，6)结果显示温下方可明显抑制肿瘤生长，提高机体免疫功能，化 疗药合用具增效减毒之功。温下方对Lewis肺癌的抑制作用及对细胞周期的影响(中华肿 瘤防治杂志，2007，幻结果显示温下方可明显抑制化疗药所致胸腺萎缩。
本发明涉及中草药医药技术领域，特别涉及一种提高肿瘤患者生活质量(扶正)和提高化疗药物在肿瘤治疗中敏感性(增效)的抗癌中草药，本发明是这样实现的由按重量百分比20～35％的人参、15～35％的附子、15～35％的当归、10～30％的大黄配制而成，各原料药的重量百分比之和为100％，制备方法是首先将按重量百分比的人参20～35％、附子15～35％、加水先煎30分钟，然后加入当归15～35％同煎20分钟，再加大黄10～30％同煎15分钟，倒出药液，二次加适量水煎煮20分钟，倒出药液与第一次药液合并混合后即成汤剂药，本发明有逆转肿瘤的多药耐药性，增强化疗药在肿瘤治疗中的敏感性等功效，对改善肿瘤化疗中多药耐药，提高肿瘤化疗效果明显。