专利名称：具有被配置以减少后囊混浊的边缘的人工晶体的制作方法人眼从最简单的角度来看，行使功能以通过透射和折射光透过称为角膜的透明外部部分，并且借助于晶状体而将图像聚焦在眼后部的视网膜上，而提供视力。所聚焦的图像质量取决于许多因素，包括眼部大小、形状和长度以及角膜和晶状体的形状和透明度。当外伤、年龄或疾病使得晶状体变的不那么透明时，视力会由于能透射至视网膜的光减少而衰退。眼晶状体的这一缺陷在医学上称为白内障。针对该病况的治疗是手术移除晶状体，并植入人工晶体(“ I0L”)。通常通过形成前撕囊口来将IOL植入囊袋，所述前撕囊口的形成则导致包括囊后壁及围绕撕囊口的前“叶”在内的囊袋残留部分。将“I0L”植入囊袋中而可能出现的一种并发症是被囊细胞能够以使得囊袋残留部分变得不透明的方式生长在IOL周围或之上，S卩，一种被称为后囊混浊(“PC0”)的现象。矫正PCO通常需要使用Nd/YAG激光器的后续手术介入以移除后囊壁的混浊区域。虽然已经采用各种技术来帮助减少该现象(诸如将角膜置于接触壁的光学部件的边缘并使该IOL压靠囊袋以保持囊壁张紧)，但是被囊细胞的非期望生长仍然是IOL领域需要解决的问题。
在本发明的特定实施例中，一种用于植入囊袋中的人工晶体(IOL)包括光学部件和多个触件。光学部件具有由外周壁接合的前光学面和后光学面。外周壁包括宽度均匀且从前光学面向后延伸至外张点的笔直部分以及外张光学部件边缘。该外张光学部件边缘向后延伸，从外张点开始加宽，并且以锐角光学部件转角与后光学面相接。每个触件在外周壁处以相应的触件-光学部件结耦合至所述光学部件。所述外张光学部件边缘围绕触件-光学部件结之间的外周壁。在本发明的特定实施例中，一种制造人工晶体(IOL)的方法包括形成用于铣削前IOL的圆形模；在圆形模中模制折射材料以形成铣削前IOL ;以及从铣削前IOL中移除折射材料以形成I0L。该IOL包括触件和光学部件。该光学部件具有由外周壁接合的前光学面和后光学面。所述外周壁包括宽度均匀且从前光学面向后延伸至外张点的笔直部分以及外张光学部件边缘，该外张光学部件边缘向后延伸，从外张点开始加宽，并以锐角光学部件转角与后光学面相接。每个触件在外周壁处以相应的触件-光学部件结耦合至所述光学部件。所述外张光学部件边缘围绕触件-光学部件结之间的外周壁。参考附图以及如下对附图的描述和权利要求，本发明的其他特征和优点将变得显见。图IA和IB例示了根据本发明特定实施例的人工晶体(IOL)；图2详细例示了根据本发明特定实施例的外张边缘；图3更详细地例示了根据本发明特定实施例的外张边缘的示例；以及图4是示出了制造根据本发明特定实施例的IOL的示例方法的流程图。
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图IA例示了根据本发明特定实施例的适于植入眼囊袋的人工晶体(IOL)IOO。(图IB示出了图IA的虚线框内的IOL 100的横截面的放大视图。)IOL 100包括光学部件102和柔性触件104，其中所述光学部件102指的是包括被配置以将光聚焦在视网膜上的光学区域的、中心的大体呈圆形的主体，而所述柔性触件104用于在撕囊术之后将IOL 100定位在囊袋残留部分内。光学部件102具有由外周壁108接合的前光学面103和后光学面105。外周壁108包括具有均匀径向宽度的笔直部分109，其从前光学面103向后延伸。外周壁108还包括在外张点206与笔直部分相接的外张边缘202。在外张点206处，外周壁108的径向宽度开始向后持续增加。触件104在触件-光学部件结110处接合至外周壁108。在所描绘的实施例中，在光学部件102前面103的触件-光学部件结110处，触件104具有斜坡，其中厚度从光学部件102的厚度增加至大部分触件104的厚度。在这一上下文中并且更一般地出于本说明书的目的，术语“厚度”指的是在前后方向上测得的厚度，而诸如“小于”或“大于”的比较性术语，指的是在通过其整个延伸范围的范围内保持的特定特征的厚度，诸如图I所描绘的实施例中的触件104的厚度大于光学部件的厚度。如所描绘的，触件104包括近端部分112，其从光学部件102延伸至柔性接合部114，以及接触囊袋的远端接触部分116。近端部分112和远端部分116均具有前面、后面和侧面。出于本说明书的目的，“侧向”指的是垂直于光轴以及触件从光学部件向外延伸方向的方向。靠近光学部件102，触件104还包括侧向宽度增加的角板(gusset)，以帮助维持触件104的机械稳定性。在Tran等人的美国专利No. 5716403中还讨论了可以结合根据本发明特定实施例的IOL使用的触件的一般结构和功能的各种考虑，所述文献通过引用结合在此。在特定实施例中，IOL 100可以由折射材料整体形成。合适的折射材料的示例包括丙烯酸、水凝胶和硅胶；本领域技术人员将熟知用于可折叠IOL的其他合适材料。对于外张边缘202可能期望的是维持足够机械硬度，以避免由囊袋造成形变。然而，如下文详细讨论的，即使外张边缘202可变形，只要外张边缘202的锐角转角与囊袋相接触，外张边缘202就可用于减轻PC0。所有或部分IOL 100可以包括涂层或其他材料，用以通过生物或化学作用等防止PC0。各种这类涂层和/或材料是本领域技术人员已知的。由于IOL 100的后侧向囊袋呈现了平坦光滑的表面，因此存在有从该表面上一点开始的被囊细胞生长可逐渐地延伸至其他部分(包括光学部件102的视野)的一些可能性。常规技术使用方角包围光学部件102的边缘，以提供与囊袋相接触的锐角转角，但是如果在触件104和光学部件102之间没有偏移，则触件-光学部件结110保持光滑，而这可能导致提供用于被囊细胞移栖的路径。为了校正触件和光学部件之间的连续路径的问题，存在先前已知的技术，用于设置在从光学部件向后的方向上延伸的突出边缘，使得该边缘围绕包括触件-光学部件结在内的整个光学部件。然而，这种边缘导致制造困难，并且围绕光学部件的壁的创建可能通过向被囊细胞提供了包容区域以在光学部件上生长而潜在地加剧了被囊细胞的生长。与现有技术形成对比的是，本发明的各个实施例提供了不向后延伸的突出边缘。相反地，根据本发明特定实施例的外张边缘形成了大致指向围绕光学部件和/或触件侧向的光学部件平面内的点。于是，例如图I中所描绘的IOL 100包括外张光学部件边缘202和外张触件边缘204。虽然外张触件边缘204被示出为围绕整个触件延伸,但是外张触件边缘204也可以部分延伸围绕触件104。例如，外张触件边缘204可以仅围绕触件104的远端接触部分116的外侧延伸。这允许外张边缘202和/或204的锐角转角被放置为与囊袋接触，而该转角无需向后朝向囊袋延伸。
如图2中详细示出的，外张边缘202和204分别是光学部件102和触件104的连续增宽部分，其以锐角转角与光学部件102或触件104的后面相接。这形成了锐角转角，其指向远离囊袋后壁至少90度(可能略大)的方向。外张光学部件边缘202从第一径向宽度值连续增加至第二径向宽度值，示为宽度W，并且可以根据特定外张角a (例如可以是从5至10度)而增宽。外张点206前部的笔直部分也可以形成角度，以带有相对于该笔直部分的外张角。同样地，外张触件边缘204从第一侧向宽度值增加至第二侧向宽度值。外张边缘202和204分别具有沿着光学部件102或触件104的厚度测得的并且是从光学部件102或触件104的后面至宽度开始持续增加的外张点206处测得的高度h。根据本发明各个实施例，外张边缘202和204的高度分别小于光学部件102和触件104的厚度的一半。与制造指向后部的更复杂边缘结构相比，制造外张边缘202和204会不那么复杂。形成围绕光学部件102和触件104的外张边缘202和204的形状的若干可选项都是可行的，以使得例如外张边缘202或204可以具有计及制造公差的处于外张点的转角或圆角突起，并且下表面也可以成圆角的。这些例子都在图3中例示。同样地，可以选择外张边缘202和204的高度和外张角，与结合制造公差产生合适的呈锐角且均匀的转角，其具有足够的机械刚性以抵抗由囊袋引起的变形。可以使用包括模制和/或铣削在内的各种已知制造技术利用本发明的各个实施例而形成I0L。图4是示出用于制造根据本发明特定实施例的IOL 100的示例方法的各步骤的流程图400。在步骤402，形成用于IOL 100的圆形模。该圆形模包括用于前光学面104和后光学面106的形态。在步骤404，将IOL 100的折射材料模制在该圆形模内，以形成由模制材料的圆形区域围绕的光学部件102，称为“铣削前I0L”。在步骤406，铣削前IOL被铣削以限定光学部件102的外周壁108以及接触部件104的侧面。进行铣削至受控深度，以使得光学部件102和触件104的外张边缘202和204完好。由此得到根据本发明各个实施例的完成的IOL 100。然而应当理解的是，可以使用其他材料移除方法(例如蚀刻)，并且更一般地，可以采用与本发明各个实施例一致的形成外张边缘202和204的其他技术，诸如至模的引导形成。
在此例示了本发明，并且本领域普通技术人员可以进行各种修改。虽然详细描述了本发明，但应 当理解，可以对其进行各种改变、替换和修改，而不脱离本发明所声明的范围。


一种用于植入囊袋中的人工晶体(IOL)包括光学部件和多个触件。光学部件具有由外周壁接合的前光学面和后光学面。外周壁包括宽度均匀且从前光学面向后延伸至外张点的笔直部分以及外张光学部件边缘。该外张光学部件边缘向后延伸，从外张点开始加宽，并且以锐角光学部件转角与后光学面相接。每个触件在外周壁处以相应的触件-光学部件结耦合至所述光学部件。所述外张光学部件边缘围绕触件-光学部件结之间的外周壁。