一种瑞格列奈普通片及其制备方法[0002]糖尿病是一种常见的代谢内分泌疾病，是由于人体内胰岛素绝对或相对缺乏所致，以高血糖为主要特征。[0003]药物治疗是糖尿病治疗的主要方法，主要包括口服降糖药治疗和胰岛素治疗。其中化药在口服降糖药中占主导地位，口服降糖药物根据作用机制不同，可以分为促胰岛素分泌剂和非促胰岛素分泌剂。[0004]瑞格列奈属促胰岛素分泌剂,是非磺酰脲类降血糖药,英文名为Repaglinide,化学名(S)-2-乙氧基-4-[2-[[3-甲基-1-[2-(l-哌啶)苯基]丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸。瑞格列奈为白色或类白色结晶性粉末；无臭。在三氯甲烷中易溶，在乙醇或丙酮中略溶，在水中几乎不溶，在0.lmol/L盐酸溶液中微溶；瑞格列奈较差的溶解性是影响临床疗效差异的关键因素。瑞格列奈对氧、湿热均不稳定，在此条件下会发生醚基断裂，降解产物增加，从而进一步产生毒性杂质。国外采用波拉克林钾与瑞格列奈进行配伍，利用波拉克林钾与瑞格列奈分子间的络和，增加了瑞格列奈的稳定性；国内均采用控制生产与储存条件来延缓瑞格列奈的降解，但两种方法均未能从根本上解决瑞格列奈降解的难题。因此研制开发一种体外溶出度好且长期稳定的瑞格列奈片迫在眉睫。
[0005]本发明针对现有技术生产的瑞格列奈片溶出度低和杂质含量高，稳定性差等缺点，提供了一种溶出效果、崩解效果和稳定性均优于现有技术的瑞格列奈普通片。[0006]为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决:[0007]—种瑞格列奈普通片，包括如下重量份的原料:
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