药品注册变更管理办法？
137****1153
药品注册商标换了
提问时间:2022-01-24 05:39:15
药品注册变更管理办法？
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回答
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共1个
王镔
从业2年
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所在地区:榕江县
咨询解答:660
办法所指药品上市后变更包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。
注册管理事项变更包括药品注册批准证明文件及其附件载明的技术内容和相应管理信息的变更，具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》及相关技术指导原则的有关规定执行。
生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更，具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及药品生产质量管理规范的有关规定执行。
2022-01-24 06:42:17
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