在海南开药店的要求及相关的流程？

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海南注册有限公司流程和资料

提问时间:2022-05-15 03:47:01

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回答 | 共1个

赵岳

从业10年

国际商标注册注册商标商标设计

所在地区:阳江市

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一）材料的受理与申报申请《药品经营许可证》，要严格依照《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》要求进行对照检查，符合规定者，向所在地县级以上药品监督管理部门提出书面申请，药品监督管理部门收到申请报告后，在10个工作日内做出是否同意筹建的意见。同意筹建的，应填报《药品经营许可证》申请表(一式三份)，同时报送以下资料：1、申领《药品经营许可证》书面申请及对照《广东省零售药店设置暂行规定》和《药品经营质量管理规范》自查报告；2、申请企业的资格证明或自然人身份证明及基本情况；3、工商行政部门企业名称预先核准通知书；4、配备的药学人员花名册或资格证书原件(查验后退回)，复印件(加盖单位公章或持证人签名)；5、企业负责人员任职文件或证明，履历表及身份证复印件；6、营业场所、仓库使用证明材料；7、符合《药品经营质量管理规范》要求的药品经营质量管理制度；所有申报资料必须使用A4纸打印，并加盖单位公章或申办人签名，复印件要注明“经审核复印件与原件相符”字样并加盖公章，按顺序装订成册。（二）现场验收药店筹建完毕后，申办者要及时向批准筹建的药品监督管理部门提出验收申请，药品监督管理部门应在收到申请后15个工作日内组织审查员进行验收。验收结果要写出书面验收报告。（三）发证现场检查验收合格，报所属地级市以上药品监督管理部门审批，并在5个工作日内发给《药品经营许可证》。

2022-05-15 05:34:02

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