药品的注册申请包括哪几类？

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注册五类产品是什么

提问时间:2022-07-05 12:56:32

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回答 | 共1个

张秀英

从业5年

商标续展商标变更商标变更服务

所在地区:郴州市

咨询解答:733

咨询TA

1、新药申请新药申请指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

2、仿制药申请仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

3、进口药品申请进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

4、补充申请补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

5、再注册申请再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。来源：-药品注册管理办法

2022-07-05 14:07:32

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彭琦顾问

擅长：专利转让,专利撰写

执业8年