医疗器械编号代表什么意思？

134****3494

医疗器械用品网上购买

提问时间:2022-07-25 11:17:36

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回答 | 共2个

童星月

从业9年

国际商标注册

所在地区:郴州市

咨询解答:635

咨询TA

医疗器械注册号的编排方法为：×1食药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称，（×2）为注册形式，准为境内医疗器械，进字为境外医疗器械，许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份，×4为产品管理类别，××5为产品品种编码（手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用卫生材料及敷料），××××6为注册流水号。

例如粤食药监械（准）字2007第2540047号，第1个粤字为广东省的缩写，括弧内的准代表为境内国产，为2007年批准注册的，后边的数字254代表为医疗高频设备，0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时，要认准注册号，有些批准注册号为保字，属保健用品，不是医疗器械，要注意区分。

2022-07-25 13:45:38