《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料？

177****0146

外出经营证明如何外地报验登记表

提问时间:2022-08-16 14:11:44

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回答 | 共1个

李杨智卿

从业8年

公司注册个体工商户高新认证

所在地区:苏州市

咨询解答:699

咨询TA

办理两种情况：【批发企业】【零售企业】

【办药品批发企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理部门提筹建申请并提交材料：

1．拟办企业定代表、企业负责、质量负责历证明原件、复印件及简历；

2．执业药师执业证书原件、复印件；

3．拟经营药品范围；

4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫环境等情况

申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》

申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理部门提验收申请并提交材料：

1．药品经营许证申请表；

2．工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件；

3．拟办企业组织机构情况；

4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5．依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录

【办药品零售企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理机构提筹建申请并提交材料：

1．拟办企业定代表、企业负责、质量负责历、执业资格或职称证明原件、复印件及简历及专业技术员资格证书、聘书；

2．拟经营药品范围；

3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》

申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理机构提验收申请并提交材料：

1．药品经营许证申请表；

2．工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件；

3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4．依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书；

5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录

2022-08-16 16:32:45

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