我国药品的分类管理的具体规定?
回答:1、我国药品分类管理的具体规定:药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。
2、药品分类管理的意义
(1)保证公众用药安全有效、方便及时。
(2)合理分配医疗卫生资源、降低医疗费用
我国药品的分类管理的具体规定
原则是药品安全有效,使用方便,合理经济。对药品划分为处方药与非处方药。
(2)药品分类管理的特点
处方药与非处方药在管理特点上有所不同,处方药实行严格管理,非处方药实行规范管理。
(3)严格管理处方药
分步骤逐步加大对处方药的监管力度:
①2001年10月1日起,零售药店所有注射剂必须凭医生处方销售;
②2004年7月1日起,未列入非处方药目录的各种抗菌药在全国零售药店需凭医生处方才能销售,包括5类抗菌药物:抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、抗结核药、抗真菌药制剂;
③2006年1月1日起明确规定《药品零售企业不得经营的药品名单》中,全国范围内药店禁止销售的药品有8类;
④《凭处方销售的药品名单》要求,在全国范围内药店须凭处方销售的药品有11类。
建国以来,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理,正在进行的处方药与非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人民用药的安全有效。
国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:
1.药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。
2.处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。
3.内服药与外用药分开存放(批发企业可以分库或分区存放,零售企业分柜存放)。
4.易窜味药品与一般药品分开存放(批发企业可以设区存放,零售企业设易窜味药品专柜存放)。
5.中药材在、中药饮片(批发企业有专门的中药库房,零售企业有中药柜区)。
6.特殊管理药品(毒、麻、精、放)和危险品(批发企业有专门的库房,零售药店有专柜)。都必须按国家有关规定管理和存放。危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。
7.除此以外药品还应按剂型或用途分类陈列。