本人筹备注册一个三类医疗器械公司，对于办公地点选址和仓库的问题不是很清晰！办公地点是不是不能民宅？

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医疗器械公司租办公室

提问时间:2022-05-12 10:19:26

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回答 | 共1个

刘玉梅

从业9年

天猫入驻整店装修活动运营

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最新法规：医疗器械经营质量管理规范规定经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

以上意思就是不能是民宅，办公场所和仓库不能在一起，即便在一起要进行隔断，仓库是仓库办公是办公。最后是面积要求，面积在法规里没规定，一般看你们地方对器械批发仓库的面积要求。每个地方对仓库面积要求都不一样，。这个无法回答你。医疗器械三类许可证现在应该都下发到市局，你可以打电话问你们市药监局的器械科询问。

2022-05-12 17:19:03

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