一类器械有哪些？

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一类的医疗器械

提问时间:2022-08-14 13:28:41

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回答 | 共3个

杨震

从业9年

专利申请发明专利申请

所在地区:榕江县

咨询解答:557

咨询TA

我们先来了解一下医疗器械的界定：

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂以及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与，但是只是其辅助作用；其目的是：

1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

4.生命的支持或者维持；

5.妊娠控制；

6.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

比如外科用手术器械、听诊器、反光镜、反光镜灯、医用放大镜、刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等，均属于一类医疗器械管理的范畴。

2022-08-14 14:34:43

刘鑫博

从业3年

公司注销注册资金变更

所在地区:榕江县

咨询解答:741

咨询TA

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》[1]第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。

2022-08-14 16:19:43

吴高

从业6年

商标注册专利变更专利撰写

所在地区:南昌市

咨询解答:415

咨询TA

第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

2022-08-14 14:05:42

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