回答
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共3个
钟生林
从业5年
专利申请发明专利申请专利驳回复审
所在地区:青岛市
咨询解答:356
医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010；医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。
近期，国外新冠肺炎持续爆发，对口罩等防疫物质需求大增，由于各国标准不同，我国出口非医用口罩误作医用的情况时有发生。3月31日，商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年第5号)，要求出口医用口罩等5类产品必须取得国家药品监管部门相关资质，符合进口国(地区)质量标准要求。
2022-03-04 22:46:23
黄佳欣
从业8年
注册商标商标设计LOGO设计
所在地区:深圳市
咨询解答:371
第一是看执行标准。
医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)，也是可以的，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。
第二是看注册证编号。
按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上应标注产品注册号。编号规则通常为：X械注准(X是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。
2022-03-05 00:27:23
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