医疗器械公司经营范围？
130****8120
医疗管理公司经营范围
提问时间:2022-04-01 21:20:14
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回答
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共1个
辛孟娟
从业5年
公积金开户简易注销公司地址变更
所在地区:南昌市
咨询解答:421
医疗器械公司经营范围分两种情况:
一种是医疗器械生产企业,其经营范围是该企业已获得注册证及生产许可证的产品.
另一种是专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需得到药监备案或许可.如果只是经营一类医疗器械,则不需要进行备案或许可.若是经营二类医疗器械,则需到药监局进行备案,通过后方能经营二类的医疗器械.三类医疗器械则需得到当地省药监局的许可,及应申请相应的经营许可证才能经营三类医疗器械.
所以说经营的医疗器械同时也决定了你的经营范围.另一个关键点是,所经营的医疗器械必须是有相关的生产许可证及注册证,方可进行.纯经营企业应要求供应商提供相应信息.
相关具体的规定详见及,两个法规均能在国家食品药品监督管理局网站上查询得到.
2022-04-01 22:46:15
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