所有合格的医用口罩都有实施标准:(kloc-0/的外包装应注明)
GB19083-2010,医疗保护口罩
GB19083-2010是医疗防护口罩,属于带有医疗器械标志的医疗器械。
保护级别:高
YY0469-2011,内科外科口罩
YY0469-2011为医用外科类口罩,属于带有医疗器械标志的医疗器械。
GB2626-2006,呼吸保护设备
GB 2626-2006是常用的粒子防护口罩,不能用于医疗。
防护等级:中等
YY/T 0969-2013,一次性医用口罩,是一种一次性口罩,用于一般医疗环境。
保护级别:低
医疗防护口罩的技术要求需要满足GB19083-2010的技术要求,对过滤效率和过滤阻力要求较高,所以滤料必须达到N95级及以上。内科手术口罩对应YY 0469-2011;一次性医疗用品口罩的对应标准为YY/t0969-2013,简单理解为医院使用最普遍的口罩标准。
医用口罩包括两种:一种是医用外科口罩三层,另一种是医用N95 口罩五层。这两种口罩由非织造布组成,最主要的是中间层熔喷非织造布。熔喷非织造布通过纤维的阻挡作用和纤维的静电吸附来阻挡病毒和细菌。
薄型医用口罩分三层,外层有阻水效果(纺粘无纺布),可防止水滴进入口罩;中间层具有过滤功能(熔喷无纺布),由99.999%以上过滤后的熔喷无纺布通过超声波压力焊接而成。口罩的过滤效率不应低于95%;内层具有吸湿功能(纺粘无纺布),靠近口鼻的内层用于吸湿。
与机织物相比,无纺布是由纤维制成的无纺布。优点是透气性、过滤性、吸水性、耐水性、手感好、柔软轻盈,但也有不能水洗的缺点。
口罩中间层的熔喷非织造布一般都是20克重的材料,这一层最重要!如果我们对用过的口罩进行水煮、酒精喷洒或紫外灯消毒,理论上可以消除粘附在口罩上的细菌和病毒,但高温水煮和酒精喷洒会破坏熔喷非织造布的纤维,因此口罩的作用会降低。
熔喷非织造布的纤维阻隔性和静电吸附性具有一定的饱和度。当达到一定程度后,就不再具有吸附病原体的功能,所以医用口罩外科口罩一般需要连续使用几个小时后更换。
我国民用口罩的常见标准有以下3个:
1、医用外科口罩,YY0469-2011;
2、工业防尘口罩,GB2626-2006/2019;
3、医用防护口罩,GB19083-2010。
另外,各个国家和地区也会颁布自己的口罩标准。比如由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)制定的标准,常见型号有N95、N99口罩,符合欧盟标准的FFP1、FFP2、FFP3口罩。医用外科口罩、医用防护口罩、N95、FFP2都可用于医疗机构防护用。KN95不可于医疗机构,但普通民众可自行选择用于疫情防护。
目前,我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等。 目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。 说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即国标。
1、医用防护口罩(N95)
1)防护效果
N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫青研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种,最大特点就是可以预防由患者引起的飞沫传染。
2)分类
普通N95口罩有两种,带呼吸阀和不带呼吸阀的。呼吸阀被认为可能会减小对病毒的防护力度,而不带呼吸阀则透气性较差,呼吸起来比较费力,不宜长时间佩戴。在购买时,可根据实际情况选择。
3)认证标准
N95并不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。在这要特别提醒的是:部分品牌口罩包装注明的“细菌过滤≥95%”并不等于“N95防护级别”。此外,并没有所谓的3M标准口罩,3M只是一个口罩品牌,并不是所有的3M口罩都能达到N95防护级别。
在口罩上,一般会看到三套认证标注的体系:即KN、N、FFP。其中KN是中国国标认证,N代表NIOSH认证,FFP代表欧洲EN149认证。被这三个认证机构中的任何一个认证过,都是能放心购买的依据。
2、医用外科口罩
1)防护效果
医用外科口罩是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩,可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者,同时对细菌的过滤效率应不小于95%,但对颗粒的过滤效率有限,且与面部的密合度不如医用防护口罩那么严密。
2)认证标准
购买时,一定要注意认准有“医用外科口罩”字样或者标明执行标准的口罩。医用外科口罩的最新执行标准为2011年12月31日发布、2013年6页1日实施的中华人民共和国医药行业标准《医用外科口罩技术要求》YY-0469-2011。
3、一次性使用医用口罩
1)防护效果
普通级的医用口罩,名称比较多,名称上没有“防护”“外科”字样的医用口罩都是普通级别的医用口罩。该级别口罩一般不要求对血液具有阻隔作用,因此仅用于普通医疗环境佩戴使用。
2)认证标准
普通医用口罩目前执行的行业标准为《一次性使用医用口罩》YY/T0969-2013。
扩展资料:
口罩的种类:
1、按形状分类:
口罩根据外形,分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带,但密合性差;折叠口罩方便携带;杯状呼吸空间大,但不方便携带。
2、按佩戴方式分类:
头戴式:适合佩戴时间长的车间工人使用,佩戴麻烦。
耳戴式:佩戴方便,适合经常戴脱。
颈戴式:用S钩、一些软质材料连接件,连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴,更便于戴安