不懂医疗器械能开医疗器械公司吗？

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办医疗器械公司流程

提问时间:2022-07-31 23:52:45

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王宝珠

从业1年

专利申请专利代写实用新型专利申请

所在地区:丽江市

咨询解答:90

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不懂医疗器械也能开医疗器械公司，可直接委托给专业的代理公司来代办。

医疗器械行业作为民生行业之一，由于医疗器械的使用关于使用者的健康，因而政府对医疗器械的安全问题管理的极为严格，经营不同的医疗器械公司，需办理的手续都不同。

开办一个医疗器械经营公司需要如下条件：

首先，二类医疗器械公司

　经营二类医疗器械公司，是需要办理备案登记的，办理备案需要提供的材料主要包括：营业执照正副本原件；法人身份证和质量负责人的复印件、学历复印件、简历；公章；经营场地证明等等。

办理步骤为：首先，在网上提交注册申请及相关资料；第二，食药监管局会对资料进行审查；第三，网上预审通过；第四，食药监管局会约谈投资者；第五，领取许可证。

第二，三类医疗器械公司

经营三类医疗器械公司，需要办理三类医疗器械公司经营许可证，而办理这一许可证需要准备的材料主要有：企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件；食药监预审通过材料；2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；公司章程、股东会决议等；财务人员身份证复印件；其它相关材料。

医疗器械公司注册流程

1、提交查名材料、工商查名；

2、提交医疗器械材料、食药监网上预审；

3、药监局预约并察看经营场地；

4、药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》；

5、办理营业执照；

6、开立公司基本账户；

7、核定税种购买发票；

2022-08-01 00:36:48

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