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医疗器械许可证增项都需要哪些材料?

130****4459
北京个体营业执照增项
提问时间:2022-09-28 11:42:57
提示:以下回答均以本问题为中心,仅供参考;如需更多帮助,请咨询早鸽顾问。 去咨询
回答 | 共1个
章燕
章燕
从业9年
发明专利申请外观专利申请
所在地区:青岛市
咨询解答:299
咨询TA

1.《〈医疗器械经营企业许可证〉项目变更申请表》,(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印);

2.《医疗器械经营企业许可证》正本复印件、副本原件及复印件;

3.工商《营业执照》副本原件及复印件;

4.(1)变更注册地址(指企业注册的经营地址)、仓库地址的,还应提交:

①注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或租赁协议)原件及复印件;变更仓库地址的,同时提交储存设备、设施目录;

企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图);

②拟跨省增设仓库企业,还需提交拟增设仓库质量验收人员的身份证、学历或者职称证明复印件以及仓库存储条件说明。

2022-09-28 12:26:58
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