药厂里的GMP和GSP都是什么意思？有什么区别吗？

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工业企业卫生标准

提问时间:2022-10-30 10:47:00

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回答 | 共1个

刘廷

从业1年

商标无效宣告无忧商标注册商标变更

所在地区:淄博市

咨询解答:402

咨询TA

1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

区别：

1、要求不同

GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

GSP控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

2、发布方不同：

GMP的公布组织是世界卫生组织；现行GSP是国家药品监督管理局发布的。

2022-10-30 12:39:01

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罗开科顾问

擅长：人力资源服务许可证,公共场所卫生许可证

执业2年