医疗器械许可证一类二类三类区别？
159****0823
一类医疗器械分类
提问时间:2022-08-11 11:50:25
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回答
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共1个
范晓琴
从业1年
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所在地区:淄博市
咨询解答:180
根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。
2022-08-11 12:12:26
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