药品的三证一书是什么?
药品三证是:
1、《药品经营许可证》
2、《营业执照》
3、《GSP认证证书》
一书是:药品说明
为进一步加强药品经营质量管理,保障药品安全,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。
办理药品经营许可证的申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
1、药品经营类三证(含药品商业批发与零售类公司及药店):
①《药品经营许可证》
②《营业执照》
③《gsp认证证书》
2、药品生产类(药品生产厂家):
老三证:
①《药品生产企业许可证》
②《药品经营企业许可证》
③《营业执照》
新三证:
①《药品生产许可证》
②《营业执照》
③《gmp认证证书》(俗称“两证一照")
3、农药”三证”:
①《农药生产许可证》或者《农药生产批准文件》②《农药标准》③《农药登记证》
三证分别是营业执照 企业的生产许可证 销售产品的注册证(附带认可表)。一书是说明书