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药品的三证一书是什么?

186****7894
药品批发的类别是什么
提问时间:2022-05-02 18:55:57
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回答 | 共2个
岳灏
岳灏
从业9年
商标注册商标变更
所在地区:北京市
咨询解答:675
咨询TA

药品三证是:

1、《药品经营许可证》

2、《营业执照》

3、《GSP认证证书》

一书是:药品说明

为进一步加强药品经营质量管理,保障药品安全,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。

办理药品经营许可证的申请材料:

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

3、拟经营药品的类别和范围;

4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;

6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;

8、按申请材料顺序制作目录。

1、药品经营类三证(含药品商业批发与零售类公司及药店):

①《药品经营许可证》

②《营业执照》

③《gsp认证证书》

2、药品生产类(药品生产厂家):

老三证:

①《药品生产企业许可证》

②《药品经营企业许可证》

③《营业执照》

新三证:

①《药品生产许可证》

②《营业执照》

③《gmp认证证书》(俗称“两证一照")

3、农药”三证”:

①《农药生产许可证》或者《农药生产批准文件》②《农药标准》③《农药登记证》

2022-05-02 21:04:59
罗瑶
罗瑶
从业5年
实用新型专利申请发明专利申请国际专利申请
所在地区:福州市
咨询解答:656
咨询TA

三证分别是营业执照 企业的生产许可证 销售产品的注册证(附带认可表)。一书是说明书

2022-05-02 21:24:58
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罗刚
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擅长:专利权恢复,专利驳回复审,发明专利申请
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