开一家医疗器械门市需办哪些手续?要什么证件？

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医疗器械公司注册需要什么材料

提问时间:2022-06-03 12:49:01

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回答 | 共1个

尹应成

从业5年

商标无效宣告商标驳回复审

所在地区:福州市

咨询解答:288

咨询TA

医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司，所需材料和流程参考注册普通新公司。

医疗器械经营许可证办理流程：

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)

医疗器械经营许可证办理所需材料：

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

2022-06-03 15:37:02

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颜登科顾问

擅长：专利申请,国际专利申请,专利变更

执业5年