一类医疗器械和二类医疗器械的区别？
170****2467
一类医疗器械分类
提问时间:2022-08-02 12:29:16
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回答
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共1个
彭琦
从业9年
专利转让专利撰写
所在地区:深圳市福田区
咨询解答:64
医疗器械产品分为三类：
第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；
第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的；
第三类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性
2022-08-02 15:20:17
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