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办理医疗器械营业执照需要什么?

134****8355
医疗器械注册公司
提问时间:2022-12-17 17:58:37
提示:以下回答均以本问题为中心,仅供参考;如需更多帮助,请咨询早鸽顾问。 去咨询
回答 | 共1个
赵俊峰
赵俊峰
从业2年
商标转让
所在地区:南京市
咨询解答:491
咨询TA

1.按《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

2.考查企业现有硬件情况,根据《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。

3.协助企业完成质量管理体系文件的编制。

4.提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。

5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。

6.工商营业执照办理工作。

2022-12-17 18:53:39
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擅长:公司注册,代理记账
执业7年
咨询专业顾问
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