药品批准文件是指什么?
159****4227
受理书 拿到能生产吗
提问时间:2022-03-13 21:05:06
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回答
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共1个
王钊
从业6年
集团公司注册分公司注册法人股东变更
所在地区:青岛市
咨询解答:607
药品批准证明文件包括:新药证书(如果是新药)、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件)、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)、药品批准文号、营业执照、药品生产许可证、药品所属剂型的GMP证书等。
2022-03-13 22:39:07
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