医疗产品出口俄罗斯为什么要办理俄罗斯医疗注册认证，海关联盟认证不可以吗？

137****2601

欧盟商标注册有证书吗

提问时间:2022-06-26 09:56:45

提示：以下回答均以本问题为中心，仅供参考；如需更多帮助，请咨询早鸽顾问。去咨询

回答 | 共1个

章燕

从业6年

发明专利申请外观专利申请

所在地区:广州市

咨询解答:765

咨询TA

俄罗斯医疗器械注册认证是医疗产品出口到俄罗斯是需要办理俄罗斯医疗器械注册证的，这是强制性的。如果没有医疗器械注册登记，是禁止的进口和销售的。无论是在中国，还是欧盟、俄罗斯等国家，对医疗器械注册证的办理都是相当严格的，以保证该产品的质量，效率和安全的。俄罗斯医疗器械注册证分为三类，即I，IIa，IIb和III类。等级越高，注册的费用一般也就越高。很多企业在注册俄罗斯医疗器械注册认证是最关注的就是俄罗斯医疗器械注册证要多少钱？其实认证的费用是和具体的医疗产品相关的。在办理俄罗斯医疗器械注册证时之前，出口商如果先办理了医疗器械CE认证，也会减少办理俄罗斯医疗器械注册证的费用。。

俄罗斯医疗器械注册认证申请该证书的需要提交的文件：

1、申请表

2、委托书

3、CE93/42符合性声明

4、企业法人营业执照

5、中华人民共和国组织代码证

6、工厂体系证书

7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证

8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书

9、商标注册证

10、专利证书

11、CE证书