医用口罩标准表？

医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010；医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准（YZB）也是可选购的范围，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准（YY）。

此外，按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号，编号规则通常为：X械注准（X是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类）+注册年份+264（表示属于二类医疗器械64分类）+编号。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。

产品名称如果显示是“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”或“医用防护口罩”，那么就属于医用口罩范围；若不含“医用”字样，像写着“一次性无纺布口罩” “普通防护口罩”等等不含“医用”字样的，都不属于官方注册的医用口罩范围。

非医用口罩的选购与辨别

对于非医用口罩，该消费指引指出，市民可看产品标识和包装相关信息和要求是否完整准确。

例如，执行标准为GB 2626—2006的KN/KP系列口罩，首先要在产品上标注产品名称、商标、型号、执行标准等信息，另外，还应标注滤料级别，级别用标准号和过滤级别组合方式标注，如GB 2626—2006 KN90，且一般滤料级别也只有：KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100这六个级别。

除了在产品上标注以上信息，在最小销售包装上至少应以中文用清晰、持久的方式标注产品许可证号、生产日期或生产批号、储存寿命、建议的储存条件等。执行标准为GB/T 32610—2016的日常防护口罩要求每个口罩应密封包装，每个包装单元都要有检验合格证，除了在明显部位标识制造商、品名、规格、执行标准、防护效果级别、使用说明（佩戴方法、注意事项等），还应标注产品主要原材料（内层、外层、过滤层）、生产日期、推荐使用时间及贮存期、消毒方法（如采取消毒）等。

标准决定了口罩防护性能和等级。我国现行的口罩执行标准主要有5个，分别是：

YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY/0469-2011《医用外科口罩》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》以及GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》。

其中，前三个为医用口罩的国家标准，GB2626-2006为劳动防护口罩（也被称为工业用防护口罩）国家标准，GB/T32610-2016为民用防护口罩国家标准。

执行不同标准的口罩适用人群不同。

符合YY/T0969-2013标准的一次性使用医用口罩，口罩外观及面部密合性与医用外科口罩相同，对非油性颗粒物过滤效率未做要求，因而适用于普通医疗环境；

符合YY/0469-2011标准的医用外科口罩，对面部密合性未做要求，非油性颗粒物过滤效率≥30%，适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴；

符合GB19083-2010标准的医用防护口罩不设呼气阀，具有良好面部密合性，非油性颗粒物过滤效率≥95%，要求通过合成血液穿透测试，并对微生物指标提出要求。

标准中过滤效率分了3个等级，1级为≥95%，最高级3级为≥99.97%，这类口罩主要用于医疗工作环境，可过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。

符合 GB19083-2003 《医用防护口罩技术要求》 标准，重要技术指标包括非 油性颗粒过滤效率和气流阻力： (1) 过滤效率：在空气流量( 85 ±2)L/min 条件下，对空气动力学中值 直径(0.24 ± 0.06 ) pm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于 95% ,即符合N95 (或 FFP2 )及以上等级。

( 2 )吸气阻力：在上述流量条件下， 吸气阻力不超过 343.2Pa(35mmH2O )。

我国医用外科口罩需符合YY0469标准，欧盟需符合EN14683标准：

——对于颗粒过滤效率，YY 0469-2011规定颗粒滤过率（PFE）≧30%，而EN14683-2019无要求；

——对于细菌过滤效率，YY 0469-2011规定细菌过滤效率（BFE）≧95%，但EN14683-2019中分为三级，Type I:≥95%，Type II、Type IIR:≥98%；

——对于血液穿透性，YY 0469-2011规定≥16kPa，而EN14683-2019中只对Type IIR有要求，指标为≥16kPa。

医用口罩执行标准：

　　医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;

　　医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;

　　一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。

　　部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)，也是可以的，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。

符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准的口罩才是合格的医用口罩，医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，医用口罩可分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。

医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。

医用口罩标准分类，医用口罩有哪些分类？医用口罩是由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为亲肤材质，中层为隔离过滤层，外层为特殊材料抑菌层。这种高效医用口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害佩带舒适。

种类：

一、常见的医用口罩为一次性无纺布口罩，纱布口罩，以及特效抗病毒口罩1，一次性无纺布口罩，层数多为三层以上，达到隔绝细菌、灰尘，而且一次性使用，安全可靠，无二次感染的危险。

2，纱布口罩，最为一直以来都在使用的口罩类型，纱布口罩在医护领域、科研领域都有很广泛的应用。

3，抗病毒口罩，主要是以特殊材质，中间加过滤层，一般过滤层采用活性碳毡或熔喷布。有杀菌、灭菌的功效。

目前市场上口罩分为工业用、医用、民用三类，即医用外科口罩、n95口罩、医用型n95口罩、普通口罩。

口罩的等级

95等级:表示最低过滤效率为95%。

99等级:表示最低过滤效率为99%。

100等级:表示最低过滤效率为99.97%。

医用外科口罩

常用于医院门诊、实验室、手术室等医疗环境，为医护人员工作所佩戴的口罩。医用外科口罩可以对飞沫等大颗粒物质起到隔离作用，外层为防水层，对液体飞溅有阻隔作用。但外科口罩不能有效地过滤空气中的细小颗粒，而且外科口罩设计也不是密封式，不能完全阻止空气从口罩边缘的缝隙里进入

符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准的口罩才是合格的医用口罩，医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，医用口罩可分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。

医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。