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开办药品零售企业暂行规定?

132****8390
药品零售企业
提问时间:2022-10-18 23:35:11
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回答 | 共1个
李春来
李春来
从业8年
商标注册商标转让
所在地区:包头市
咨询解答:707
咨询TA

开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:


(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;


(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;


经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。


经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。


(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、医学教|育网搜集整理质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;


(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;


(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

2022-10-19 00:28:12
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闫海龙顾问
擅长:食品经营许可证,食品生产许可证
执业11年
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