新医疗耗材怎么进入医疗收费编码目录?怎么进入医保目录？
170****7629
如何查询药品的注册分类
提问时间:2022-03-10 11:31:23
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回答
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共1个
张德川
从业5年
专利权恢复专利驳回复审
所在地区:南昌市
咨询解答:166
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号）
第四十七条 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。
直接申请第三类医疗器械注册的，国家食品药品监督管理总局按照风险程度确定类别。境内医疗器械确定为第二类的，国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审评审批；境内医疗器械确定为第一类的，国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
2022-03-10 12:07:25
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