如何从批准文号上区分一二三类医疗器械？
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医疗器械新分类第22类
提问时间:2022-03-11 06:48:15
提示：以下回答均以本问题为中心，仅供参考；如需更多帮助，请咨询早鸽顾问。
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回答
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共1个
陈小芬
从业8年
商标注册
所在地区:贵阳市
咨询解答:624
一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。
一类和二类的区别：
第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
2022-03-11 09:05:17
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