制氧机属于那个类型的医疗器械？

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医用氧气属于几类器械

提问时间:2022-04-13 19:09:05

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郭青青

从业5年

商标异议专家商标注册商标撤三

所在地区:包头市

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　　现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。　　医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，是针对疾病起到治疗手段的器具。　　在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准：　　

1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上　　

2.要有医疗器械注册证　　

3.必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。　　只要是符合上述条件的制氧机，就可以说其是属于医疗器械，少一个条件都只能将其归为保健制氧机，大家在购买的时候要注意区别，不要过多听信于商家的吹嘘。

2022-04-13 20:03:07

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