回答
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共2个
吴佳鑫
从业2年
商标注册商标转让国际商标注册
所在地区:包头市
咨询解答:791
隐形眼镜的国家标准
1、在正常使用条件下，接触镜材料与人体组织和体液须有良好的生物相容性，不含有毒有害物质。
2、接触镜材料应有均匀稳定的折射率，其偏差不得超过规定值的0.5%。
3、接触镜材料的延展率（湿体）应不低于100% 。
4、镜片的尺寸偏差必须符合隐形眼镜
5、镜片的光学偏差必须符合隐形眼镜。
6、镜片疲劳强度试验500次以上不得断裂。
7、产品标称含水量和实测含水量误差不得大于±2% 。
8、不着色软性接触镜透射比应大于92%（湿体）。
9、镜片保存液应无细菌、无刺激及霉菌。
10、镜片不得有霉点、锈斑、光学中心区不得有任何疵病，其他区域不得有2.5倍放大镜可见的杂质（如气泡、条纹、残余颗粒、外来的夹杂物）。
11、镜片的混合过渡区应平滑、有规则地过渡，均匀一致。
12、镜片边缘应光滑、不得有缺损。
2022-05-23 18:51:17
刘玉梅
从业8年
天猫入驻整店装修活动运营
所在地区:西安市
咨询解答:536
美瞳是属于三类医疗器械，所以它的国家注册标准应该按照ISO13485去执行，嗯
2022-05-23 20:16:16
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