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陈小芬
从业6年
商标注册
所在地区:淄博市
咨询解答:543
开办药品生产企业申报审批程序： 1、申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建，完成筹建后，应当向原审批部门申请验收，原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》 3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记，领取《营业执照》 4、申请GMP认证 以上简单介绍开办药品生产企业的程序，具体的请看《药品管理法实施条例》第二章，《药品管理法》第八条，《药品生产质量管理规范》（GMP)。2022-06-30 12:05:37
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