医用口罩有什么标志?
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通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。可通过国家药品监督管理局的网站来辨别。
点击医疗器械查询,根据你买的产地,选择是国产器械还是进口器械;随即输入注册证编号,也就是X械注准+201XXXXXXXX这串数字;再者,我们可以根据产地选择相应的产品。
通过查询名称,如果显示是医用外科口罩/医用防护口罩,那么就可以放心使用,若不含“医用外科”字样,例如“一次性无纺布医用口罩”“一次性医用口罩”“普通医用口罩”等等不含外科字样的,都不属于正规医用外科口罩。
此外,还需注意:真正的一次性外科口罩总共有三层过滤层,购买前请您查找口罩包装上是否有“YY0469—2011”的字样,如果有这样的字母(数字)代码,证明这种口罩才是符合YY0469—2011《医用外科口罩》国家标准的口罩。
而进口口罩,一定会有“LA认证”标志;国产口罩,需要有“QS”和“LA”认证,没有则证明是不合格产品。
![徐彬](https://public.zaoge.com/wwwroot/202208/03/op_15302462ea241071251.png)
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目前,我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等,目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即国标。
![郭阳](https://public.zaoge.com/wwwroot/202207/25/op_14543762de3e2d6ae6e.png)
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1)过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。
2)吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。
2、医用外科口罩
1)过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%;
2)细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;
3)呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。
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