回答
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共3个
郝景琦
从业11年
商标初审维权商标变更
所在地区:南昌市
咨询解答:39
药品批准文号有效期，国家药品监督管理局有明确规定：有效期为五年。
药品批准文号在临近有效期半年前，持有者必须向药品监督管理部门提出申请再注册。如超过药品批准文号有效期的，该药品不得再生产、销售、流通和使用（除在有效期内生产的）。
2022-06-11 06:25:14
侯泽龙
从业8年
公司注册个体工商户工商信息变更
所在地区:南昌市
咨询解答:736
药品批准文号有效期五年，有效期满六个月，要继续生产的需要重新注册。GMP标准药品生产质量管理管理规范，是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系。他是为把药品生产过程中的不合格的危险降低而订立的。
Gmp包含方方面面的要求，从厂房到地面，设备，人员和培训，卫生，空气和水的气纯化，生产和文件等等。
2022-06-11 06:36:13
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