医药企业需做哪些认证？

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一般认证企业

提问时间:2022-10-24 13:30:11

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回答 | 共2个

胡佳伟

从业1年

专利申请国际专利申请

所在地区:湖南湘江新区

咨询解答:141

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医药企业分为医药生产企业和医药批发企业，生产企业是要GMP认证，批发企业是要GSP认证，但是新版药品管理法出台以后现在已经取消认证了。改成飞行检查、和常规检查了；还有就是许可证到期也要提前申请换证检查。虽然取消认证了但是监管力度加大了。

2022-10-24 15:16:13

刘廷

从业8年

商标无效宣告无忧商标注册商标变更

所在地区:昆山市

咨询解答:54

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一、需要药品经营许可证、营业执照、 GSP认证。

二、开办医药公司，必须具备以下条件： 1、两名执业药师，其中一名本科以上; 2、注册资金不少于50万元; 3、法人必须为大专以上学历; 4、有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证; 5、业务人员需持购销员证; 6、仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米; 7、有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器; 三、申办程序和时间如下： 1、筹建(配齐人员、硬件条件等)：约30个工作日; 2、申请药品经营许可证：约30个工作日; 3、申请营业执照：约20个工作日(可正常经营1-3个月); 4、 GSP认证：30个工作日。

2022-10-24 14:04:12

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