注册一个专卖饮片的公司需要什么条件？
136****8686
饮片公司
提问时间:2022-12-11 08:31:27
提示：以下回答均以本问题为中心，仅供参考；如需更多帮助，请咨询早鸽顾问。
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回答
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共1个
曾德敏
从业10年
专利代写专利无效宣告专利变更
所在地区:杭州市
咨询解答:778
1.首先你要先注册一下，把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。
2.各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
3.洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。
4.以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。
5.如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。
2022-12-11 09:28:28
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