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药店认证需要什么材料?

133****8802
第五类验证医药
提问时间:2022-04-05 00:25:25
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回答 | 共1个
赵文斌
赵文斌
从业3年
发明专利申请专利驳回复审国际专利申请
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咨询解答:626
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药店GSP认证需要具备以下设施

1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。

2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。

3、进货验收时药品不能直接放在地面上,要有10厘米以上的地架。

4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备,是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。

5、验收药品时用的开箱剪刀。

6、拆零药品时用的药匙、药袋。

7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。

2022-04-05 01:28:26
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周旭
周旭顾问
擅长:专利无效宣告,商标初审维权
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