开办药品生产企业需要哪些程序？

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设立企业流程

提问时间:2022-08-11 03:09:50

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廖银江

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开办药品生产企业申报审批程序：

1、申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。

2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建，完成筹建后，应当向原审批部门申请验收，原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》

3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记，领取《营业执照》

4、申请GMP认证

以上简单介绍开办药品生产企业的程序，具体的请看《药品管理法实施条例》第二章，《药品管理法》第八条，《药品生产质量管理规范》（GMP)。

2022-08-11 03:42:51

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王钊顾问

擅长：集团公司注册,分公司注册,法人股东变更

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